1.一种含铝佐剂疫苗的冻干制剂，其特征在于铝盐与阴离子聚合物或其衍生物相互作用构成纳米或微米颗粒，一起吸附抗原和/或疫苗佐剂，还含有冻干保护剂。

  2.如权利要求1所述的含铝佐剂疫苗的冻干制剂，其间所述铝盐为硫酸铝，根据分量份计，氢氧化铝：阴离子聚合物或其衍生物：抗原：其他佐剂：冻干保护剂的分量比为0.152~1.52：0.12~3：0.01~0.1：0~0.1：20~150。

  3.如权利要求1-2任一所述的含铝佐剂疫苗冻干制剂，其特征在于，所述的阴离子聚合物包含天然或许内源性、半组成衍生物或全组成的阴离子聚合物资料。

  4.如权利要求1-2任一所述的含铝佐剂的疫苗冻干制剂，其特征在于，所述的阴离子聚合物或其衍生物还包含衍生化润饰，包含：peg，羧基，羧甲基，硫酸根、亚硫酸根、磷酸根或亚磷酸根的润饰。

  5.如权利要求1-2任一所述的含铝佐剂的疫苗冻干制剂，其特征在于，所述的阴离子聚合物或其衍生物包含：线性聚合物，交联聚合物，或支化共聚物的一种或多种。

  6.如权利要求1-2任一所述的含铝佐剂的疫苗冻干制剂，其特征在于，所述的冻干保护剂包含多糖类、多元醇类、聚合物、氨基酸、外表活性剂、无水溶剂的一种或多种，所述多糖类包含海藻糖、蔗糖、葡萄糖、麦芽糖、葡聚糖、糊精的一种或多种，所述多元醇类包含甘露醇、甘油，所述聚合物类包含pvp、peg、pva中的一种或多种，所述外表活性剂类包含吐温80、泊洛沙姆188、阿拉伯胶中的一种或多种，所述氨基酸类包含l-丝氨酸、精氨酸、色氨酸、赖氨酸盐酸盐、谷氨酸钠、丙氨酸、甘氨酸、肌氨酸、苯丙氨酸中的一种或多种，所述无水溶剂包含dmso。

  7.如权利要求1-2任一所述的含铝佐剂疫苗的冻干制剂，其特征在于，所述的抗原选自：蛋白类抗原选自乙型肝炎外表抗原hbsag、重组pres1、pres2、重组中心蛋白、丙型肝炎病毒抗原、戊型肝炎病毒抗原、炭疽毒素结合蛋白、肺炎链球菌蛋白、a群m蛋白、链球菌c5a肽酶、牵连蛋白结合蛋白、丝氨酸羧酸酯酶、b型脑膜炎球菌外膜蛋白omp、鸡卵洁白蛋白、苍白密螺旋体外表脂蛋白、牛血洁白蛋白、溶菌酶、转铁蛋白、胰岛素、乳白蛋白、肌白蛋白、豆白蛋白、麦白蛋白、肌红蛋白、胶原蛋白、纤层蛋白的一种或多种；或类毒素类选自白喉类毒素、破伤风类毒素、霍乱毒素，或多糖类如a群多糖、荚膜多糖、肺炎球菌多糖、伤寒多糖、脑膜炎球菌多糖，或病毒样颗粒如人瘤病毒、轮状病毒的一种或多种，或灭活或减毒类疫苗抗原选自百日咳毒素、甲型肝炎病毒、乙型脑炎病毒、狂犬病毒、脊髓灰质炎索尔克株病毒抗原、流感病毒、巨细胞病毒、喷鼻流感抗原、水痘—带状胞疹病毒、腮腺炎抗原、风疹病毒、天花病毒、麻疹、水痘、黄热病、脊髓灰质炎噻宾株、呼吸道合胞病毒；或削弱、杀灭的菌类如或肺结核活分枝杆菌、白喉棒状杆菌、百日咳赢得特氏菌、a组链球菌、脑膜炎奈瑟氏球菌、侵肺军团菌、霍乱弧菌、铜绿假单胞菌、肺炎链球菌、苍白密螺旋体；或多糖-蛋白复合物如肺炎球菌多糖结合物、脑膜炎球菌多糖-蛋白结合物的一种或多种；或核酸、单链和双链核酸、超螺旋质粒dna、线性质粒dna、粘粒、细菌人工染色体、酵母人工染色体、哺乳动物人工染色体、rna的一种或多种；或组成的多肽类抗选自a组链球菌m肽、trp2、hgp100、p15e、铜绿假单胞菌组成肽、风疹病毒组成肽的一种或多种；或肿瘤细胞裂解液抗原，细菌裂解液抗原，肿瘤全细胞抗原中的一种或多种。

  8.如权利要求1-2任一所述的含铝佐剂疫苗的冻干制剂，其特征在于，所述的佐剂包含：细胞因子gm-csf、干扰素、白细胞介素il-2、il-6、il-1、il-12，toll样受体激动剂选自cpg-odn、双链rna的一种或多种，单磷酸脂质a，多糖类佐剂选自菊粉、壳聚糖、葡聚糖的一种或多种，霍乱毒素b亚单位，大肠杆菌不耐热肠毒素，脂多糖，热休克蛋白，皂苷佐剂，limquiod。

  9.如权利要求1-9任一所述的含铝佐剂疫苗的冻干制剂的制备办法，其特征在于包含以下进程：

  （1）将hepes缓冲液与阴离子聚合物资料或其衍生物，抗原和/或佐剂混合均匀作为a相；

  10.如权利要求1-8任一所述的含铝佐剂疫苗的冻干制剂的使用，包含：预防性和医治性疫苗的出产制备、运送贮存。

  本发明公开了一种含铝佐剂的疫苗的冻干制剂及其制备的办法和用处。该铝盐疫苗冻干制剂含有：阴离子聚合物或其衍生物和铝盐复合构成的纳米颗粒或微米颗粒、疫苗抗原、佐剂和冻干保护剂，本发明供给的冻干办法避免了疫苗中氢氧化铝的很多集合、减少了抗原活性的损坏。本发明能够进步疫苗在冻干进程和贮存进程中的稳定性，能够使疫苗脱节冷链运送，降低成本、节约能源，特别处理了偏远地区低温冷链难以保证的技术问题。