新闻中心
疫苗前沿 两剂灭活疫苗后老年人同源和使用腺病毒载体(Ad5-nCoV)异源加强的有效性与安全性
疫苗前沿 两剂灭活疫苗后,老年人同源和使用腺病毒载体疫苗(Ad5-nCoV)异源加强的有效性与安全性
60岁以上的人因2019冠状病毒疾病而患重病和死亡的风险慢慢的变大,尤其是那些有潜在慢性病的人。
接种三针新冠疫苗能够有效预防老年人的重症和死亡。从目前数据分析来看,老年人接种两针新冠病毒疫苗比年轻人接种两针产生的抗体性要低,接种三针后抗体水平才会快速提升,抗体水平高的情况下能更好地保护老年人降低重症和死亡风险。
2022年6月6日,medrxiv上发表了一篇老年人接种灭火疫苗后同源加强和使用腺病毒载体(Ad5-nCoV)疫苗异源加强的有效性及安全性的文章。
从 2021 年 8 月 26 日至 11 月 13 日,招募并筛选了 326 名志愿者,并招募了 299 名合乎条件的参与者。其中,199 名接受过两剂 CoronaVac 的参与者被纳入三剂方案队列,其中 A 组 99 人,B 组 100 人。接受一剂 CoronaVac 启动的 100 名参与者被纳入两剂方案队列, C组50个,D组50个。所有参与者都完成了为期 28 天的随访以评估安全性。我们分别在接种疫苗前第 0 天从 299 名参与者、第 14 天从 293 名参与者和第 28 天从 288 名参与者那里获取了血液样本。参与者的平均岁数为66.7岁。
3剂异源加强的A组抗野生型SARS-CoV-2中和抗体的GMT在强化免疫后14天增加至286.4,3剂同源加强的B组为48.2,GMFI分别为143.2和24.1。在用一剂CoronaVac的受试者中,异源第二剂在C组中诱导抗野生型SARS-CoV-2中和抗体的GMT为70.9,而在D组中,同源剂量在第14天诱导9.3,GMFI分别为35.5和4.6。三个剂量方案中异源组是同源组的GMT的6.2倍,两个剂量方案异源是同源的7.6倍。接种疫苗后28天,所有组的野生型SARS-CoV-2中和抗体略有下降,但异源组的中和抗体水平仍明显高于同源组。
接种后第14天,A组100.0%受试者对Delta变异体的中和滴度呈血清阳性,其次是B组80.0%、C组58.3%和D组7名30.4%。A组抗Delta变异体的中和抗体的GMT为45.9,高于B组7.3。而C组和D组之间针对Delta变体的中和抗体没有显著差异。然而,与针对野生型SARS-CoV-2的中和滴度相比,A组对Delta变体的中和能力降低了6.2倍,B组降低了6.6倍,C组降低了14.1倍,D组降低了2.3倍(图1)
在年龄等于或超过60岁的老年参与者中,异源或同源强化疫苗都是安全且耐受性良好的。除C组注射部位有一处剧烈疼痛外,所有不良反应的严重程度一般为轻度或中度,
研究期间发生了四起严重不良事件,均未被认为与研究疫苗有关。试验现场未发生2019冠状病毒疾病疫情,也未报告2019冠状病毒疾病病例。
60岁以上的人因2019冠状病毒疾病而患重病和死亡的风险慢慢的变大,尤其是那些有潜在慢性病的人。由于免疫衰老,老年人对疫苗的免疫反应通常会降低。在这项研究中,我们观察到接受三种剂量方案的老年人中抗野生型SARS-CoV-2的中和抗体水平与之前报道的18-59岁成年人中的水平相当,甚至略高。
总之,使用灭活疫苗 CoronaVac 和以 Ad5 为载体的疫苗 Convidecia 的异源初免加强方案在老年人中是安全且具有高度免疫原性的。两剂 CoronaVac 后的异源加强剂量显着提高了针对 Delta 和 Omicron 变体的中和抗体水平。我们的研究结果支持在老年人使用 CoronaVac 初次免疫后使用 Convidecia 作为异源增强剂,特别是对于主要使用 CoronaVac 疫苗的国家。
而国产mRNA疫苗作为灭活疫苗的加强针也表现出了不错的效果,试验结果为,序贯加强免疫1剂arcov后,人体内针对新冠病毒野生株真病毒的中和抗体比免疫前提高66倍,针对德尔塔变异株真病毒的中和抗体比免疫前提高68倍,均明显高于灭活疫苗同源加强免疫的水平。安全性方面,arcov序贯加强安全性良好,3级发热发生率为4%,与国外同种类型的产品相当。这也为我们今后接种疫苗提供了更多选择。
本公众号所有转载文章系出于传递更加多信息之目的,且明确标注明确来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
欢迎留言、讨论、转发,同时,我们也向业内人士长期征稿,点击主菜单下方“联系我们”,获取方式!