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进口药与本乡药价格差7倍!辉瑞、默沙东、盐野义、实在生物几大中外药厂抢夺新冠口服药商场 医药调查
原标题:进口药与本乡药价格差7倍!辉瑞、默沙东、盐野义、实在生物几大中外药厂抢夺新冠口服药商场 医药调查
(医药健闻2023年1月17日讯)跟着方针调整,我国新冠病毒感染病例上升,在院新冠阳性重症患者数量也到达峰值,现在在院重症患者数量依然处于高位。新冠特效药随即成为重视的焦点,其间来自美国辉瑞的Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片)、默沙东的莫诺拉韦、日本盐野义的恩斯特韦、实在生物的阿兹夫定,四款新冠口服药物备受追捧。
在新冠特效药简直被“神化”的一起,环绕这些药物背面的研制进程、本钱博弈,可见进口新冠药物与本乡药物在我国商场的竞赛已初见端倪。
辉瑞的新冠口服药Paxlovid于2022年2月获批在我国上市,用于医治成人轻中度新冠病毒感染伴有展开为重症高危险要素的患者。Paxlovid是我国监管组织赞同的首款新冠口服药物,现在医保付出价格现已由此前的2300元/盒降至1890元/盒。
该款药物于2021年11月取得英国药品和健康产品管理局附条件赞同上市,辉瑞Paxlovid也是美国首个紧迫运用授权的新冠口服药物。2022年前三季度,辉瑞Paxlovid完结收入96亿美元。
作为双成分的抗病毒口服药,Paxlovid首要由奈玛特韦/利托那韦组合而成。奈玛特韦可以阻滞新冠病毒“功用蛋白”的组成,然后按捺病毒的仿制,但是这一药品极易被酶CYP3A4快速降解利托那韦并无抗新冠病毒作用,而是经过按捺CYP3A4的活性,以协助对立新冠病毒,确保医治作用。
出产Paxlovid首要是奈玛特韦,要害质料都在不同区域,制造商触及超10个国家的20多个地址,出产周期约7个月。2022年8月,辉瑞与华海药业达到协作,后者担任奈玛特韦制剂出产。同年10月,歌礼为辉瑞我国在我国大陆出产和供给利托那韦片,协议有效期为5年。2022年末,辉瑞与通用技能我国医药签署2023年该药物的进口分销协议。
1月13日,默沙东(MSD)与 Ridgeback 生物技能公司协作研制的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦(Molnupiravir,商品名:利卓瑞/LAGEVRIO)胶囊在我国商场首发。默沙东称,关于或许展开为重症、或许需求住院医治的成年患者,口服抗新冠病毒药物可以将此类患者住院的危险下降一半。2022年前三季度默沙东molnupiravir完结销售额48亿美元。
莫诺拉韦是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物,现在已在40多个国家或区域取得上市答应或紧迫运用授权,包含美国、欧盟、英国、澳大利亚、日本、韩国、我国香港、我国台湾等。到2022年12月,默沙东已在全球供给超越900万阶段的莫诺拉韦,医治了约270万新冠病毒感染患者。2022年9月,默沙东与国药集团签署协作结构协议,将莫诺拉韦在我国境内的经销权和独家进口权颁发国药集团。2022年11月,默沙东与国药控股分销中心有限公司就莫诺拉韦在我国的进口和经销事宜签署经销协议。
2023年1月10日,天津市医药收购中心官网公示,默沙东新冠药莫诺拉韦胶囊首发报价为1500元/瓶,一瓶即一阶段的用量。
2022年11月,日本药企盐野义(Shionogi)宣告,其肺炎口服抗病毒药Xocova(ensitrelvir, 恩斯特韦)125m剂取得日本厚生劳作省紧迫监管赞同:用于医治新式冠状病毒感染。恩斯特韦是一种口服抗病毒药物,每天一次为期5天阶段,医治轻中度COVID-19,可快速消除5种(鼻塞或流涕、喉咙痛、咳嗽、发热或发烧、低能或疲惫)典型的奥密克戎相关症状,下降病毒滴度。
2022年末,中生制药与安全盐野义签约,旗下正大天晴药业将取得盐野义新冠口服药物恩斯特韦在我国大陆区域的独家商场推广权益,协作期限为5年。恩斯特韦从质料到出产的全流程将在我国完结,由安全盐野义旗下两家全资子公司——南京长澳制药有限公司、深圳市联诚医药有限公司公司担任。此外,因为不需求增强剂,恩斯特韦的本钱和价格估计都将低于辉瑞新冠口服药Paxlovid。依据中生制药公告以及盐野义官网最新数据陈述显现,恩斯特韦的作用和安全性显着好于Paxlovid。安全盐野义也已向我国的药品监督管理局提交了请求,很快就会服务于我国的新冠初期患者了。
1878年主营药品批发的盐野义三郎商铺于日本大阪道修町创建,多年展开成为创药型制药企业——盐野义制药集团。主营家庭用医药品及保健品、美妆品的盐野义医疗保健。在日本的医药品部分排名第10左右。盐野义这次研制口服新冠药,也是仅有一家投入研制的日本企业,2年内投入了8成的研制人员,以及1000亿日元的研制费。
2020年3月,我国安全旗下安全人寿出资盐野义制药,成为其重要战略性股东。2021年7月,我国安全与日本盐野义制药合资建立的安全盐野义有限公司在上海开业。
阿兹夫定片是我国首个具有彻底自主知识产权医治新冠病毒感染的小分子口服药,于2022年7月25日获国家药监局附条件赞同。现在阿兹夫定片已在全国31个省、自治区、直辖市完结医保挂网,挂网价格为270元/瓶(每瓶35片,每片1mg)。
2022年4月,实在生物赞同新华制药作为阿兹夫定等产品在我国及经两边赞同的其他国家产品出产商和经营商;5月,实在生物托付华润双鹤加工出产阿兹夫定片。2022年7月,复星医药豪掷8亿元拿下与实在生物的协作。两边将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定,协作范畴包含新冠病毒、艾滋病医治及防备范畴。两边协作区域包含我国境内(区域1,不包含港澳台区域),及未来或许在我国权益以外的全球区域(区域2,不包含俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和区域)展开协作。
2003年,郑州大学副校长兼化学系教授常俊标开端研制医治艾滋病的特效药阿兹夫定,2009年取得了化合物专利。实在生物的实控人为王向阳,以4000万人民币买断了阿兹夫定的知识产权,于2012年建立了实在生物,前期的王向阳首要从事煤炭及化工行业。2022年8月,实在生物在港交所主板递表。
包含Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊等,医保都将临时性付出到2023年3月31日。在此期间,新冠病毒感染的参保患者运用这些药品均可享用医保报销方针。
近期,多家本乡药企相继披露了自研新冠药物的临床展开。从出产视点看,小分子药物的出产本钱、药物价格、以及产能提高方面也具有相对优势。因而,口服小分子药物的商场前景更值得等待。未来新冠口服药竞赛依然垂青药效,若药效可比的话,那么便是比拼商业化、途径和药品自身的性价比等许多要素,我国商场一定是本乡和跨国企业的必争之地。回来搜狐,检查更多