2022 年中国 HPV 疫苗行业市集近况与竞赛形式谈明 国产 HPV 疫苗粉碎表资垄断

　　中国生物技能股份有限公司、云南沃森生物技能股份有限公司、有限公司、华兰生物工程股份有限公司、科兴控股生物技能有限公司、重庆智飞生物成品股份有限公司、长春高新技能财产 ( 集团 ) 股份有限公司等。

　　宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，致死率较高，正在某些成长中国度致死率以至位居首位，首要迫害女性强壮。从 2009 年最先，国度就把宫颈癌的搜检纳入了深化医药卫生体例转变巨大群多卫生供职项目，为昌大村落的妇女举行免费的宫颈癌搜检。到目前，寰宇的宫颈癌搜检项目事务依然遮盖到寰宇近 2600 个县市区，免费搜检了近 1.2 亿人次。正在疾病防范方面，人乳头瘤病毒 ( HPV ) 疫苗是防范宫颈癌的强有力措施。

　　2017-2020 年我国 HPV 疫苗的批签发量显露逐年上升的趋向。2020 年的 HPV 批签发量为 1543.17 万支 / 瓶 / 袋。遵守细分产物来看，HPV 四价和九价疫苗的批签发量显露逐年递增的状况，HPV 双价疫苗的批签发量变动较为稳固。2020 年，双价批签发量为 314.58 万支 / 瓶 / 袋，四价批签发量为 721.95 万支 / 瓶 / 袋，九价 HPV 对的批签发量为 506.64 万支 / 瓶 / 袋。2021 年前四个月，HPV 疫苗批签发量为 542.89 万支 ; 此中双价疫苗批签发量为 209.7 万支，四价疫苗批签发量为 212.62 万支，九价疫苗批签发量为 120.57 万支。2021 年整年，我国 HPV 疫苗批签发量估计凌驾 2000 万支，因为国产双价 HPV 疫苗上市，二价疫苗批签发量估计打破 450 万支。

　　2020 年以前，天下上共有三种 HPV 疫苗获批上市—— GSK 的 Cervarix ( 二价苗 ) 、默沙东的 Gardasil ( 四价苗 ) 和 Gardasil 9 ( 九价苗 ) ，均已正在中国获批上市。2019 年 12 月 31 日，厦门万泰沧海生物技能有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗 ( 大肠杆菌 ) 取得国度药监局的上市接受，成为首支获批的国产宫颈癌疫苗，正式开启国产 HPV 疫苗时间。

　　遵照 CDE 的消息，国内有不少企业正正在举行 HPV 疫苗的临床试验。此中，九价 HPV 疫苗正在研企业最多，默沙东、瑞科生物、万泰生物康笑卫士、博唯生物、党建 新闻稿成都所均依然申报举行三期临床试验，而润泽生物和百胜生物等企业正正在申报举行一期临床试验。目前我国有大宗 HPV 疫苗处于三期临床和守候审批阶段，多款疫苗希望召集上市。

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