国度药监局颁发通知展示 新冠病毒中和抗体联结诊治药物已上市

　　国度药监局1日颁发的《2021年度药品审评告诉》(以下简称《告诉》)显示，2021年审评通过47个革新药，再创史册新高。鞭策2款国产新冠病毒疫苗接连被纳入全国卫生气合(WHO)殷切行使清单(EUL)，应急审评通过一组新冠病毒中和抗体联络调节药物上市。

　　遵照《告诉》显示，以注册申请种别统计，2021年受理新药临床试验申请(以下简称IND)2412件，同比伸长55.81%;新药上市许可申请(以下简称NDA)389件，同比伸长20.43%

　　2021年接受/创议接受革新药注册申请1628件(878个种类)，同比伸长67.32%。以药品类型统计，革新中药39件(39个种类)，同比伸长39.29%;革新化学药1029件(463个种类)，同比伸长44.32%;创更生物成品560件(376个种类)，同比伸长141.38%。

　　冲破性调节药物方面，2021年受理的注册申请中，申请实用冲破性调节药物步骤的注册申请263件。经归纳评估、公示，53件(41个种类)纳入冲破性调节药物步骤，笼罩了新型冠状病毒感导惹起的疾病、非幼细胞肺癌、卵巢癌等符合症。

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