CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization），即定制研制出产组织，首要为跨国药企及生物技能公司供给临床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规划化出产服务的组织，即为临床前和临床试验研讨用药的出产、以及商业化药品出产。制药企业受医疗经费、立异药潜在收益率下降等影响，逐渐剥离出产功能、并与第三方协作 CMO 组织树立定制合同出产，完结专业化分工。

　　为客户供给CDMO+临床CRO服务,在小分子CDMO事务有优势，在向生物大分子、细胞和基因医治CDMO布局推动。

　　2021年上半年小分子事务完结收入16.17亿元，同比添加 34.16%；合计完结 179个项目：商业化阶段项目28个，临床阶段项目151个，其间临床Ⅲ期项目6个。

　　参加美国五大跨国制药公司Ⅱ期或Ⅲ期临床阶段小分子候选药物超越30%，其间一家该份额到达 50%。首获日本大型制药公司的商业化项目订单。

　　制剂、化学大分子、生物组成技能、生物大分子等新事务21年半年报收入达 1.44亿元，同比添加 144.62%，完结新式服务类项目 113个。

　　CRO/CDMO一体化企业，小分子化学药 ，旗下合全药业是国内小分子CDMO职业榜首。

　　2021年6月28日合全药业将在美国特拉华州米德尔顿建造含质料药与制剂的一体化出产基地。

　　与国际制药巨子Novartis、Roche、Zoetis、GSK、Gilead、榜首三共等构成深度嵌入式协作关系。

　　2021年上半年完结经营收入18.68亿元，较上年同比添加85.34%；归属母公司净利润2.75亿元，较上年同比添加112.32%。。其间CDMO事务营收10.2382亿，占比54.80%

　　公司接受的CDMO项目，已上市项目18个，处于Ⅲ期临床的项目41个，处于Ⅰ期和Ⅱ期临床试验的有471个，目包含抗肿瘤类、抗心衰类、中枢神经类、心脑血管类、抗病毒类等医治范畴。

　　CDMO出产基地首要为瑞博姑苏、浙江瑞博和瑞博台州。瑞博姑苏已发动中试车间建造,估计2022年完结并投入使用,别的2个商业化车间估计2022年开端建造;浙江瑞博经过单元化、自动化改造,运营功率显着提高,产能进一步开释,别的逐渐对部分车间的仿制药质料药产能进行外移,进一步开释产能给CDMO事务;瑞博台州购买了287亩土地,估计2023年建成4栋车间,2024年头投入使用。

　　首要从事特征质料药(包含中间体)和制品药研制,出产与出售，其首要类别包含心血管类和肠胃类等药物。

　　与默沙东在宠物药、兽药、动物保健范畴签定了十年期CDMO战略协作协议，发动三个产品的研制作业。

　　营收6.92 亿元，同比添加6.21%；净利润1.16亿元，同比添加9.84%。其间，质料药 CDMO 1.06 亿元，同比添加113.40%；特征质料药事务完结收入4.54亿元，较上年同期略有下降；制剂事务完结收入 0.64亿元，同比添加 47.08%，其间自研制剂事务完结收入0.17亿元，同比添加3309.49%。

　　主营事务包含质料药中间体、合同研制出产服务（CDMO）、制剂以及进出口贸易事务。

　　CDMO事务有20年前史，可认为客户供给从产品工艺开发、出产定制及全球申报等方面的“一站式”定制研制出产服务，满意客户从临床前到商业化各个阶段的不同需求。

　　CDMO报价项目355个，同比添加157%；进行中项目250个，同比添加71%，其间研制阶段项目数93个，同比添加258%，客户商业化阶段项目有157个（包含人用药103个，兽药34个以及化妆品、电子资料等项目20个），同比添加36.5%。CDMO事务中的API项目处于商业化供给的到达8个，验证阶段的到达9个，研制阶段的到达22个，各项目数同比明显添加。

　　已与国内126家立异药企业签定保密协议，并与超越30家国内立异药公司展开了事务协作，构成了安稳的战略协作关系，上半年已签定多个吨级规划订单，快速完结了项目工业化出产。

　　2021年8月27日，拟在美国波士顿出资树立CDMO研制中心，总出资额4700万美元。

　　首要为全球药企、新药研制组织等供给从临床前期研讨直至药品上市全生命周期所需的化学药、生物药和制剂定制研制和出产服务。

　　树立包含“质料药CDMO”、“制剂CDMO”、“基因细胞医治CDMO”三大事务板块，可以为客户供给从临床前开发到临床试验再到上市等药物开发全生命周期的定制研制和出产服务。

　　公司基因细胞医治CDMO事务首要由控股子公司姑苏博腾接受，旨在树立质粒、病毒载体和细胞医治产品为一体的CDMO渠道，供给从前期研讨、研讨者建议的临床、新药临床试验请求、注册临床试验样品和商业化出产服务，加速药物研讨转化进程。本年前三季度，新签定单触及金额约10,511万元， 服务客户数11家、 项目数16个。到第三季度末，姑苏博腾雇员人数已扩展至236人，其间75%为研制技能人员。

　　经营收入12.56亿元，同比添加35.73%；净利润2.15亿元，同比添加63.86%；扣非2.01亿元，同比添加69.99%。

　　质料药CDMO事务完结收入12.46亿元，同比添加34.67%；制剂CDMO事务完结收入353万元，细胞医治CDMO事务完结收入626万元

　　公司为客户供给CDMO/CMO事务，即医药定制出产服务，具有包含药品全生命周期的组成工艺研讨及优化、化合物组成、扩大出产等服务才能。建有多条化学组成（设独立培南区块）出产线、质料药及中间体CDMO/CMO中心、生物发酵车间、固体制剂车间（片剂、胶囊剂）、多功能中试车间等功能完全的现代化出产基地，具有中间体、质料药、制剂的完好出产才能；搭建了一支通晓全球干流商场药证法律法规、具有丰厚国际协作经历兼备实务操作才能的专业项目团队，可以对接立异研制及商品化阶段等不同阶段药物的CDMO/CMO事务。公司

　　公司CRO/CDMO全球客户包含了十八家排名前二十的全球制药企业、中小型生物制药公司以及科研院校。

　　2020年，公司大分子CDMO完结经营收入8376.97万元，较同期添加10.81%，并于陈述期内坚持IND申报100%经过率的优异记载，为客户中美双报供给IND批次出产服务，其间包含帮忙2个中美双报项目在内合计4个项目IND申报并成功获得临床试验批件。

　　2021年5月，大分子CDMO已累计协助8个项目成功完结了7个NMPA申报及4个FDA申报，项目经历掩盖单抗、双抗、交融蛋白。

　　小分子CDMO服务项目合计55个，其间前期阶段（临床前、临床I期）项目42个，临床后期阶段（临床II、III期）项目10个，商业化项目3个

　　大分子CDMO服务项目合计45个，其间处于临床前阶段项目34个，临床I期10个，临床II期1个；在交给记载方面，截止陈述期末，公司大分子CDMO已助力10个项目进行临床申报并凭仗高质量的产品以100%的成功率获得临床试验批件，临床试验批件类型包含8个为我国NMPA临床试验批件、5个为美国FDA临床批件，其间3个为中美双报项目。

　　江苏启东“立异生物药研制及出产基地”I期在成功试出产的基础上，完结了2000L规划的契合GMP要求的临床样品批次出产，产品质量契合质量标准要求。

　　与美国因赛特（Incyte）、美国吉祥德（Gilead）、德国勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）、美国福泰制药（Vertex）、美国艾姆派克（AMPAC）、硕腾（Zoetis）等国外闻名制药公司树立了杰出、安稳的协作关系。2021年上半年，国外事务收入占比70%左右。

　　CDMO事务是公司主营事务非常重要的组成部分,未来也会是中长时间发展战略中重要的一个范畴。公司将使用多肽范畴树立的技能优势,面向国内和国际商场拓宽多肽CDMO事务。

　　CDMO出产基地建德工厂占地146亩,产能107.4万升,现在产能使用率在较为合理的区间。公司于2021年三季度发动CDMO二期建造,新增2个出产车间,新增产能40万升。估计2023年建德工厂二期建成投用,GMP系统建造完结,到时将可以接受附加值更高的项目。

　　在“分子砌块”事务全球抢先，但商场空间太小（全球商场仅有10亿美元左右）。

　　7亿收买浙江晖石100%股权进入CDMO范畴。浙江晖石2020年净利润1289万元。

　　总出资10.2亿元，年产495吨的小分子高端药物及要害中间体项目建成后，浙江晖石预期可完结出售收入到达20亿元。

　　主营事务为特征质料药及医药中间体的研制、出产和出售，以及为客户供给定制出产和研制事务。

　　2021 年上半年分别有17 个CDMO 项目和2 个CMO 项目进行（API 项目4 个，GMP 高档中间体项目5 个，开始物料项目10 个），散布在不同的阶段（临床阶段14 个，商业化阶段5 个）。

　　经营收入2.86亿元，同比添加36.11%；净利润8268.55万元，同比添加57.20。

　　拟5000万美元参加参股公司昭衍生物B+轮融资，昭衍生物主营生物医药CDMO。

　　公司首要从事化学质料药及医药中间体、化学药制剂的研制、出产和出售，产品应用规模包含消化性溃疡、高血压、手术部分麻醉、解热镇痛、感染类疾病、糖尿病等多个用药范畴。

　　经营收入5.75亿元，同比削减10%；净利润6458.22万元，同比削减20%。

　　控股子公司珲达生物，研制出了抗体偶联药物毒素、mRNA药物用润饰苷，并完结了商业化开发。参加到了国际立异药的研制系统中，已经有了国际医药巨子的订单，在质料药出口方面已与几家跨国药企构成长时间协作。

　　2020年在质料外销和国外客户定制CDMO事务方面获得了活跃发展，2021年以来该事务仍坚持快速添加态势。

　　1、公司CDMO事务定坐落无菌注射剂研制、出产需求的客户供给制剂端一站式的工业服务。客户以全球闻名的药企和有全球工业化诉求的国内大型药企为主。

　　2、已有很多国际闻名制药公司以及特别药物研制和制作公司与公司进行了多方面协作，包含多家国际 500 强壮客户和国内顶尖生物制药公司，已顺利完结多个项目。