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【健康界周刊】40亿大种类修订说明书 礼来银屑病新药国内上市获批
9月5日,依据新药研制监测数据库(CPM)显现,恒瑞2.2类新药普瑞巴林缓释片的上市请求获CDE受理。
【正大天晴盐酸安罗替尼胶囊获批新增适应症】9月4日,我国生物制药发布公告称,其隶属公司正大天晴集团股份有限公司自主研制的抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”(商品名:福可维),获国家药监局颁布药品注册批件,赞同新式适应症“三线医治小细胞肺癌”。
【礼来银屑病新药拓资 (依奇珠单抗注射液)在华获批】9月4日,礼来制药(我国)宣告,用于医治合适体系医治或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓资 (依奇珠单抗注射液)取得国家药品监督办理局(NMPA)的上市赞同。
【内蒙古自治区药品器械集采中心调整12个药品价格】9月4日,内蒙古自治区药品器械会集收购中心挂出《关于下调部分药品收购价格(第十四批)的告诉》,调整罗氏制药的卡培他滨片和齐鲁制药的聚乙二醇化重组人粒细胞影响因子注射液等12个药品价格。
【2019年国家根本公共卫生服务项目新增19项内容】9月4日,国家卫健委、财政部、国家中医药办理局联合发布《关于做好2019年根本公共卫生服务项目作业的告诉》,其间新增19项根本公共卫生服务内容。
【证监会赞同热景生物科创板注册请求】9月3日,证监会按法定程序赞同山石网科通讯技能股份有限公司和北京热景生物技能股份有限公司科创板初次揭露发行股票注册请求。证监会表明,上述企业及其承销商将别离与上海证券交易所洽谈确认发行日程,并连续刊登招股文件。
【严打不合理用药,115名医生被处分】9月3日,甘肃省卫健委发布了《关于不合理用药违规行为处理的状况的通报》,揭露了115名医生因不合理用药遭查办的概况。
【国家药监局修订丹参川芎嗪注射液说明书】9月3日,国家药监局发布公告称,决议对丹参川芎嗪注射液说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。
【阿斯利康重磅肺癌药物泰瑞沙上市在即】9月2日,国家药品监督办理局官网显现,阿斯利康的重磅肺癌药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片,AZD9291)的两项注册进展状况已变为“批阅结束-待制证”。
【Schrdinger与阿斯利康和武田到达协作】9月6日,专心于运用核算机途径加快药物开发和资料规划的Schrdinger公司宣告,与武田(Takeda)到达了一项多年多靶向的拓宽协作协议,并在与武田的前期协作中到达了第一个临床前里程碑。
【开发PARP抑制剂放射性疗法,与阿斯利康到达协作】9月6日,致力于开发医治多种癌症的医学影像东西和放射性疗法的Theragnostics公司宣告与阿斯利康公司(AstraZeneca)就知识产权到达答应协议。
【8.4亿美元开发新式免疫疗法,诺华与IFM协作】9月6日,致力于开发靶向先天免疫体系的立异疗法的生物医药公司IFM Therapeutics宣告,其子公司IFM Due已于诺华(Novartis)公司到达研制协议。
【下降流感患病危险86%,基因泰克新药3期成果活跃】9月5日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣告,期抗流感新药Xofluza(baloxavir marboxil),在防备流感的3期临床研讨中取得活跃成果。
【重症低血压新药Giapreza获欧盟赞同】9月5日,La Jolla制药公司宣告,欧盟委员会(EC)已赞同低血压药物Giapreza(angiotensin II,血管严峻素II)静脉注射液,用于感染性休克或其他散布性休克成人患者医治顽固性低血压,以升高血压。
【韩国药企高管不合法人体试验被捕】9月5日,《韩国时报》报导Ahn-Gook药厂副总裁Auh Jin因不合法组织该公司研制人员参加人体试验而被捕。
【勃林格殷格翰到达7亿美元研制协作】9月5日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣告与Lupin Pharmaceuticals公司到达一项研制协议。本协议旨在将勃林格殷格翰的在研KRAS抑制剂与Lupin的新式MEK抑制剂(LNP3794)构成组合疗法。
【50%的掉发患者症状改进,JAK抑制剂2期临床成果亮眼】9月5日,Concert Pharmaceuticals发布了其正开发的JAK1/2抑制剂CTP-543,医治中度至重度斑秃患者的2期临床试验成果。成果显现,承受较高剂量CTP-543医治的患者中超越50%的患者症状得到明显缓解。
【液体活检获FDA突破性医疗器械确定】9月4日,专心于运用立异技能对癌症前期筛查的Laboratory for Advanced Medicine(LAM)公司宣告,FDA为其肝癌筛查检测颁布了突破性医疗器械确定。
【“first-in-class”疗法到达3期临床结尾】9月4日,Ardelyx公司宣告,其在研药物tenapanor,在医治透析患者的高磷血症的关键性3期试验中,到达首要和一切非必须结尾,与磷酸盐粘合剂联用,明显下降患者血液中的磷酸盐水平。
【FDA颁发杨森防备性RSV疫苗突破性疗法确定】9月4日,强生旗下的杨森(Janssen)公司宣告,美国FDA颁发其在研疫苗突破性疗法确定个,防备呼吸道合胞病毒(RSV)在60岁及以上晚年人中形成的严峻呼吸道疾病。
【阿斯利康P2Y12抑制剂3期成果活跃】9月4日,阿斯利康(AstraZeneca)公司发布了3期临床试验THEMIS的具体成果。试验成果显现,与单用阿司匹林比较,替格瑞洛(ticagrelor,商品名Brilinta)和阿司匹林联合用药可使心血管逝世、心脏病发作和中风的相对危险下降10%。
【多巴胺D1受体拮抗剂ecopipam获美国FDA颁发快速通道资历】9月2日,Emalex Biosciences,公司宣告,美国食物和药物办理局(FDA)已颁发ecopipam医治Tourette综合症的快速通道资历。
【脉流科技获数千万A轮融资】9月6日,心脑血管病智能医治的领跑者——杭州脉流科技有限公司宣告取得数千万A轮融资,本轮融资由重庆点石创坚股权出资基金办理公司领投。脉流科技成立于2017年,总部设在杭州,是一家根据医学大数据,运用核算仿真和人工智能供给心脑血管病精准化和个性化医疗的科技公司。
【乐约健康完结1.15亿元B轮融资】9月5日,医疗大数据及健康险科技服务供给商乐约健康宣告完结1.15亿元B轮融资,由同创伟业领投、国科出资跟投,青桐本钱担任财务顾问。
【阿斯利康分拆公司Viela Bio拟IPO募资1.5亿美元】9月5日,生物制药公司Viela Bio宣告进行初次揭露募股,拟募资1.5亿美元。现在该公司已提交了一份开始招股说明书。Viela Bio首要针对本身免疫性疾病和严峻炎症性疾病开发立异疗法,为患者供给新的医治挑选。
【云呼科技获2.2亿元Pre-B轮融资】9月1日,云呼科技旗下根底医疗工业互联网服务途径“觅健康”宣告已完结完结Pre-B轮2.2亿元融资。本轮融资由众为本钱领投,老股东创世同伴本钱(CCV)、博远本钱和国科嘉和跟投。
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比尔・盖茨晋级配备:已运用李在镕赠送的三星 Galaxy Z Fold 4
财联社1月13日电,美国至1月7日当周外国央行持有美国国债42.69亿美元,前值71.34亿美元。
财联社1月13日电,美国10年期国债收益率触及四周低点,日内跌落13.1个基点,报3.423%。