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周刊 谢承润继任我国生物制药CEO;3M将剥离医疗保健事务独立上市;辉瑞、默沙东等发布最新成绩
3M公司宣告方案剥离其医疗健康事务,然后构成两家世界级的上市公司,以完结各自的添加方案。此前,3M公司还方案在2022年9月分拆食物安全事务,并与食物安全检测公司Neogen兼并。拆分后的3M公司将持续作为一家服务于终端商场的材料科学立异企业,而独立的医疗保健事务将成为全球抢先的多元化医疗保健技能公司,专心于创伤护理、口腔护理、医疗保健IT和生物制药过滤,首要产品包含纱带、皮肤粘合剂、口腔矫正器以及空气净化器等。依照拆分后的事务区分核算,医疗保健事务2021年出售额约为86.1亿美元,新的3M公司在2021年出售额为268亿美元。
GE医疗发布五大健康中心解决方案。由GE医疗我国主办的“未来即一同——博鳌大健康首领峰会”在海南博鳌举办。GE医疗发布了以脑、心脏、肿瘤、骨骼和女人健康为要点的“五大健康中心”学科建造解决方案,系列方案将助力非公医疗机构构建以患者为中心的全生命周期健康管理模式,提高以疾病为中心的专科精细化医治、救治水平,拓宽前沿印象技能在自动健康范畴的运用规模。
美敦力患者监护事务部在上海发动了全新的我国本土化战略,并与上海三埃弗电子有限公司签署了CBS脑电传感器战略协作协议,加快国产化冷静认识监护解决方案本土化落地,为我国临床医生和患者供给更先进、更可及的医疗监护技能,赋能我国医疗监护工业链晋级开展。
梯瓦制药(TEVA)现已与美国各州和美国原住民部落达成了一项开端协议,内容包含美国阿片类药物危机中有关成瘾反响的索赔。依据拟议的宽和协议,各州将取得42.5亿美元,而部落将取得1亿美元,并将在13年内付出。这个数字包含合计12亿美元的过量抗药性纳洛酮或相当于该产品批发收买本钱中20%的现金(2.4亿美元),不管哪种方案都将在10年内完结分摊。
珀金埃尔默与华南理工大学医学院共建的转化医学杰出中心正式揭牌。这一对标 国内顶尖、世界一流 水平打造的实验室渠道,装备了珀金埃尔默在生命科学印象技能范畴和自动化作业站范畴从分子到细胞到动物活体水平的多款顶级科研设备。杰出中心将安身广东,辐射华南,为生命科学及转化医学研讨供给立异、前沿的技能渠道。
辉瑞、罗氏、西门子医疗、拜耳、勃林格殷格翰、波士顿科学等宣告将参展第五届进博会。
SINOVAC科兴疫苗质量研讨中心开工典礼在北京昌平举办。该中心总出资额5亿元,将首要用于疫苗从原材料到制品的全程质量研讨,估计2023年四季度正式投入运用。到现在,科兴疫苗在全球近80个国家和区域运用,3个疫苗产品经过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗和Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗)或列入紧迫运用清单(新式冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获世界组织和多国药监部分认可。
擎科生物组成生物学工业基地落户江苏常州。擎科生物与常州金坛经开区管委会签署了擎科生物组成生物学工业基地战略协议,要点打造的智能化项目基因工厂。该项目将进一步发挥擎科生物基因组成使能技能的优势,在未来建造的基因组成基地及生物医药工业基地,将为生物医药和组成生物学范畴高效开展供给原动力。
上药控股正式发动临港新片区医药大健康世界工业园区项目。项目占地面积189亩,计区分三期开发,项目总建筑面积约20.6万平米,其间拟建成仓储面积约15.2万平米(含自动化立体库)。临港项目借助于紧邻浦东机场空港的区位优势,依据上药控股多年运营生命医药大健康医疗工业堆集的优质上下游供货商客户资源,及上药控股为工业链各企业供给从进口交易、商业分销全国总代、区域分销及终端配送的供应链全流程服务经历。
华大基因沙特全资子公司华大基因沙特源泉健康医疗服务公司与沙特Faisaliah集团全资子公司Tibbiyah Holding线上举办了合资公司的签定典礼,宣告建立名为Saudi Advanced Medical Lab Limited(“SAMLL”)的合资公司。该合资公司将有望满足沙特阿拉伯临床实验室检测服务不断添加的需求,着重于该国高度专业化且抢先的基因检测服务,并将拟定清晰的事务开展规划。
启明创投出资企业、立异型药物研制企业益方生物登陆科创板。益方生物发行价为18.12元/股,发行市值为104.19亿元。益方生物自主研制了一系列具有专利维护的立异型靶向药物,掩盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等实体瘤,以及高尿酸血症及痛风等代谢疾病。现在益方生物已与贝达药业、辉瑞公司、默沙东公司等国内外闻名医药企业完结事务协作。
华医网二次递表港交所。按到2021年12月31日的注册医疗专业用户及执业医生用户计,华医网是我国最大的医疗卫生人员线上渠道。医疗卫生人员为于医院、底层医疗机构、公共卫生机构及其他医疗机构任职的专业僱员,包含执业医生、村庄医生、护理、医疗技能人员、行政及支撑性职工。公司的线上渠道使医疗卫生人员能够便当地承受与专业有关的必要医学教育以及最新的循证医学知识。
乐普将赴瑞士上市。乐普医疗发布《关于发行GDR并在瑞士证券交易所上市取得瑞士证券交易所监管局附条件同意的公告》。乐普指出,因为海外临床试验和产品注册本钱较高、程序繁琐且周期较长,跟着公司研制管线的不断丰富,需求持续的海外资金等各方面的资源投入。
制药巨子辉瑞公司(Pfizer)发布2022年二季度财报。得益于新冠疫苗的微弱出售,营收和赢利都大大超出了商场预期。季度营收为277.42亿美元,上年同期为189亿美元,同比添加47%。季度净赢利为99.1亿美元,上年同期为55.63亿美元,同比大增78%。新冠疫苗Comirnaty和新冠药物Paxlovid当季的出售额别离为88亿美元和81亿美元,均超出商场预期。
默沙东(Merck & Co., Inc.)发布2022年第二季度成绩。季度出售额为146亿美元,同比添加28%,超出商场预期;净赢利为39.44亿美元,上年同期为12.13亿美元。按事务区分,制药事务出售额127.56亿美元,同比添加28%。其间,新冠口服药LAGEVRIO (Molnupiravir)出售额为11.77亿美元。动物保健事务出售额14.67亿美元,同比根本相等。其他事务营收3.7亿美元。
葛兰素史克(GSK)发布了2022年第二季度成绩。葛兰素史克Q2经营额为69.29亿英镑,以固定汇率(CER)计,同比添加13%。按事务区分,专用药品事务经营额为27.04亿英镑,同比添加35%;疫苗事务经营额为17.15亿英镑,同比添加3%;一般药品事务经营额为25.10亿英镑,同比添加2%。
飞利浦(Philips)发布2022年第二季度财报。季度出售额为41.77亿欧元,去年同期为42.3亿欧元。调整后EBITA为2.16亿欧元。季度股东净亏损2200万欧元,上年同期净赢利为1.5亿欧元。
欧姆龙(OMRON)发布的2022年4~6月兼并财报(美国会计准则)显现,净赢利比上年同期削减60%,降至79亿日元。经营收入削减2%,降至1843亿日元。经营赢利削减54%,降至119亿日元。医疗保健事务的经营赢利削减35%,降至41亿日元。
药明康德发布2022年上半年成绩。2022年上半年经营收入同比微弱添加68.5%至177.56亿元。息税折旧及摊销前赢利64.83亿元,同比添加64.4%。经调整息税折旧及摊销前赢利60.77亿元,同比添加66.6%。归属于上市公司股东的净赢利46.36亿元,同比添加73.3%。
深圳康泰生物制品股份有限公司发布2022半年度成绩预告,公司本年上半年估计完结经营收入18.28亿元,同比添加73.72%。因为财物计提减值等原因,归属于上市公司股东净赢利估计同比下降70.29-61.37%。陈述期内,首要产品四联苗、乙肝疫苗出售收入别离同比添加约60.13%、约20.76%。
我国生物制药公告,李一先生因有意专心于其他作业开展已辞任公司履行董事及首席履行长,自2022年7月28日起收效。于同日,李一被聘为公司资深参谋。董事会一起宣告,谢承润先生获任命为公司首席履行长,自2022年7月28日起收效。
和睦家医疗宣告,新风天域创始人兼首席履行官(CEO)吴启楠先生将担任新风医疗集团/和睦家医疗CEO。此前,吴启楠先生从2020年开端担任和睦家医疗的履行委员会主席兼总裁。和睦家医疗创始人、原和睦家医疗CEO李碧菁女士将担任和睦家医疗副董事长,并在和睦家医疗董事会持续承当重要领导作业。
杨维平出任费森尤斯卡比我国总裁及董事长职务,直接报告于费森尤斯卡比亚太区履行副总裁 Ulf Jansson,自 8 月1日起收效。本年2月1日,费卡我国总裁丁伟波离任。杨维平曾上任于我国石化集团和德国汉高化学。这是杨维平第三次参加费森尤斯卡比。
CSafe Global宣告,Amy DuRoss已参加公司担任细胞和基因疗法(CGT)总裁。在参加CSafe之前,她是企业软件渠道Vineti的联合创始人兼首席履行官。在其前期职业生涯中,DuRoss曾担任多个显赫职位,包含Navigenics首席商务官、California Institute for Regenerative Medicine(CIRM)作业室主任,以及加利福尼亚州30亿美元干细胞研讨公民投票方案联合创始人、一起作者和履行董事。
丹麦疫苗制造商Bavarian Nordic旗下的猴痘疫苗工厂已取得美国食物药品管理局(FDA)同意,意味着该工厂出产的78.6万剂猴痘疫苗可在美国运用。FDA周三标明,已对该工厂出产的疫苗进行了质量认证,承认这些疫苗契合FDA规范。在FDA完结对疫苗装瓶流程的查看并做出批复曾经,这78.6万剂疫苗暂时还不能投放商场。
致力于下一代严峻感染病疫苗开发和商业化的生物技能公司Novavax, Inc.宣告美国疾病操控和防备中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)经过投票一起引荐Novavax新冠佐剂疫苗,作为两剂首要系列疫苗对18岁及以上个人运用。
立异型猪疫苗混合设备TwistPak太空瓶在我国上市。猪饲养者能够经过该设备将勃林格殷格翰旗下两款猪疫苗,即猪圆环病毒疫苗圆福莱和猪支原体疫苗梦福莱进行混合,操作简洁、快速且运用场景灵敏。在2021年的第四届我国世界进口饱览会上,TwistPak太空瓶设备在全球初次露脸,引发全球养猪业重视。
我国首个国产口服抗新冠药物获批。国家药监局依据《药品管理法》相关规定,依照药品特别批阅程序,进行应急审评批阅,附条件同意河南实在生物科技有限公司阿兹夫定片添加医治新冠病毒肺炎适应症注册请求。本品是我国自主研制的口服小分子新冠病毒肺炎医治药物。2021年7月20日,国家药监局已附条件同意本品与其他逆转录酶抑制剂联用医治高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件同意新增适应症,用于医治普通型新式冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
腾盛博药生物科技有限公司 Brii Biosciences宣告,新的活病毒数据承认其长效新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎BA.4/5及BA.2.12.1亚型变异株坚持中和活性。现在美国FDA正在对安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的紧迫运用授权请求进行审阅。
北京东方略生物医药科技股份有限公司正式发动新式广谱纳米新冠抗体药物ABC-5100的临床前开发作业。ABC-5100的预期用处是用于新冠病毒感染的防备或前期医治。已有的研讨标明,ABC-5100对包含奥密克戎在内的多种VOC变异株有用,且能经过鼻喷或雾化吸入给药。
罗氏制药我国宣告,泛肿瘤抗癌药罗圣全(英文产品名:ROZLYTREK,中英通用名:恩曲替尼/Entrectinib)取得我国国家药品监督管理局正式同意,适用于经充沛验证的检测办法确诊为带着神运养分酪氨酸受体激酶(Neurotrophic tyrosine receptor kinase,NTRK)交融基因且不包含已知取得性耐药骤变,患有部分晚期、搬运性疾病或手术切除或许导致严峻并发症,以及无满足代替医治或既往医治失利的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者。
上海市胸科医院呼吸内科韩宝惠教授开出全新ALK酪氨酸激酶抑制剂布格替尼片在全国的首张处方,标志着这款全球立异肺癌医治药物正式进入临床运用。此外,ALTA-1L成果显现关于基线脑搬运的患者具有突破性的效果。未来一周内,布格替尼片将同步登陆北京、广州、天津、福建、江苏、浙江、四川、山东、河南、湖南等全国二十余个省市的各大医院。
开辟新式癌症疗法的商业阶段制药公司Karyopharm Therapeutics Inc.私营制药公司美纳里尼集团一起宣告,欧洲委员会(EC)已同意同类创始的口服核输出蛋白1(XPO1)抑制剂NEXPOVIO(塞利尼索)上市并联合每周运用一次硼替佐米(Velcade)和低剂量(SVd),用于医治既往承受过一种医治的多发性骨髓瘤成年患者。跟着此次NEXPOVIO在欧盟(EU)适应症扩展得到同意,有条件上市答应现已转变为全面同意。该上市答应标志着NEXPOVIO获准用于第二个适应症,在欧盟一切27个成员国以及冰岛、列支敦士登、挪威和北爱尔兰均有用。
复宏汉霖发布,近来,Cipla Australia Pty Ltd(该公司商务协作伙伴Cipla Limited(Cipla)的子公司)收到相重视册证书,澳大利亚药品管理局(TGA)已同意150mg/瓶标准汉曲优(注射用曲妥珠单抗)用于医治HER2阳性的前期乳腺癌、HER2阳性的部分晚期乳腺癌、HER2 过表达的搬运性乳腺癌及HER2阳性的晚期胃腺癌或胃食管接壤腺癌,其于澳大利亚获批的产品名为Tuzucip和Trastucip。
石药集团隶属公司石药集团巨石生物制药有限公司已与Elevation Oncology, Inc.(Elevation Oncology)就集团立异(同类创始)的抗Claudin 18.2 抗体药物偶联物SYSA1801(该产品)在大中华区域(包含我国大陆、我国香港、我国澳门及我国台湾)以外区域(该区域)的开发及商业化缔结独家授权协议。该产品别离于2020年及2021年获美国食物药品监督管理局颁布用于医治胃癌(包含食道胃结合部癌症)及胰脏癌的孤儿药资历确定。
石药集团集团隶属公司石药集团中奇制药技能(石家庄)有限公司研制的新药物注射用多西他赛(白蛋白结合型)取得美国食物药品监督管理局颁布针对医治胃癌(包含食道胃结合部癌)的孤儿药资历确定。
动物保健公司硕腾宣告全球首个宠物用单克隆抗体 -- 赛妥敏在我国正式上市。仿照人医的开展,未来20年单抗疗法很有或许成为兽医缓慢疾病的干流疗法。赛妥敏是全球首个医治特应性皮炎的宠物用单克隆抗体。
科越医药宣告,美国食物和药品管理局(FDA)已同意KP104孤儿药确定,用于医治阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。KP104已完结1期临床初次人体(FIH)研讨,并行将开端多个适应症的2期临床试验。
大睿生物医药科技(上海)有限公司宣告,它现已取得了赛诺菲小核酸药物渠道的化学修饰和投递渠道的全球独家授权,以及四个未公开靶点的临床前候选药物。这将使大睿生物明显扩展和加快其小核酸药物管线在肝脏和非肝医治范畴的运用。此外,赛诺菲取得了在大中华区域以外区域大睿渠道开发的针对神经和肌肉候选药物的独家购买权。
艾尔建美学宣告旗下酷塑CoolAdvantage系列施用器取得国家药品监督管理局(NMPA)注册同意,并已正式上市。CoolAdvantage是在酷塑冷冻减脂仪第一代施用器的基础上对其冷却面板的医治温度和形状进行改善、开宣布的一种装备三维(3D) 冷却外表的真空施用器。CoolAdvantage系列施用器的三维冷却外表可有用减轻医治过程中真空招引形成的皮肤张力。