近期，北京市开端了“9价人瘤病毒疫苗”(“宫颈癌”疫苗，即HPV疫苗)的预定接种。尽管接种费用高达近4000元(三针)，私立医院高至6000元左右，但预定接种HPV疫苗者爆满。北京大学免疫学系王月丹教授提示，接种HPV疫苗是存在禁忌症的，而“榜首”禁忌症便是酵母过敏。

  采访人： 您是免疫学专家，在谈及疫苗禁忌症之前，请您先介绍一下什么是疫苗及疫苗的作用。

  王月丹：依据我国国务院2005年3月16日发布的《疫苗流转和防备接种管理条例》的规则，“疫苗，是指为了防备、操控盛行症的产生、盛行，用于人体防备接种的疫苗类防备性生物制品。”从免疫学视点来说，是指特定病原体或其抗原成分制成的生物制品，能够激起机体对相应的病原体产生特异性维护性的免疫应对，然后用于防备和维护人体不会感染相应病原体而产生疾病。疫苗的首要作用便是防备和操控盛行症。

  王月丹：由于人状瘤病毒有超越100个以上的血清型，一个血清型的HPV疫苗只能防备这个血清型或许与其有穿插维护反响血清型HPV的感染。“9价”便是指，这种HPV疫苗中包括了针对9个血清型HPV感染的疫苗成分，在接种今后，能够维护机体不受这9个血清型HPV的感染。

  HPV疫苗能够引发人体产生针对人状瘤病毒(HPV)的维护性免疫，然后防备HPV的感染，削减由于HPV继续感染构成的子宫颈癌的产生，因而也被称为“宫颈癌”疫苗。

  王月丹：依据世界卫生组织的攻略，接种HPV疫苗是防备宫颈癌的重要办法，因而WHO鼓舞大众接种HPV疫苗。可是，作为防备宫颈癌的办法，接种HPV疫苗不能够替代宫颈抹片的细胞学筛查。依据HPV疫苗的阐明书，只接种一剂HPV疫苗是不足以产生满足的抗HPV感染维护性免疫的。关于9-14岁的人群接种2剂(0，6-12个月各一次)，15-45岁人群接种3剂(0，2，6个月各一次)。

  王月丹：这次在我国被有条件同意运用的9价HPV疫苗，适用的规模是16至26岁女人，最佳的接种时刻是初度性行为之前。而依据该疫苗出产企业发布的9价HPV疫苗的阐明书标明，该疫苗可适用于9至45岁的人群。由于性行为是HPV的首要办法，有性行为史，那么HPV感染的危险就会增大，而9价HPV疫苗的阐明书清晰表明，该疫苗的接种关于接种前现已经过性行为感染的HPV无维护作用。因而，接种HPV疫苗的最佳时机和对象是没有性行为史的青年女人。

  在9价HPV疫苗的阐明书中，清晰指出 “超敏反响，包括对酵母(疫苗的一种成分)的严峻过敏，以及有对9价和另一种四价HPV疫苗过敏史”，都是运用该疫苗的禁忌症。

  王月丹：酵母是我们都十分了解的单细胞真菌，凭肉眼无法发现。可是，酵母在自然界散布广泛，是一种兼性厌氧微生物，在有氧和无氧条件下都能够生计，并且是一种天然发酵剂，能把糖发酵成酒精和二氧化碳，也是人类历史上运用时刻最悠长的一种微生物。

  王月丹：这要先从HPV疫苗的成分说起。为了确保疫苗能够引起机体产生有用的维护性免疫应对，一剂小小的“宫颈癌”疫苗中，也包括着好几种杂乱的成分。一般来说，一剂人用疫苗首要会包括抗原、佐剂、防腐剂、安稳剂、溶剂、乳化剂和杂质等首要成分。

  其间，抗原成分是疫苗的中心成分，一般是由特定病原微生物的抗原成分制成的，具有必定的免疫原性，能够引起机体产生针对该病原体的特异性维护性免疫应对并构成免疫回忆作用，当再次遇到该病原体感染时，机体能够产生特异、有用而敏捷的免疫应对，然后维护人体不受病原体的感染，防止相应盛行症的产生。

  王月丹：佐剂的首要作用机制首要包括三个方面：改动抗原的物理性状，使其难以溶解和从体内被铲除，增加抗原在体内的存在时刻；非特异性地影响T、B淋巴细胞的增殖，促进免疫应对；增强抗原提呈细胞的功用，进步抗原信号提呈的功率。运用佐剂，能够大大地进步抗原引起机体产生免疫应对的才能，节省抗原的用量，在进步疫苗免疫作用的一起，下降出产的本钱。

  依据佐剂成分的不同，能够将其分为无机化合物佐剂(铝等)、人工合成佐剂(CpG、细胞因子等)和生物性佐剂(如植物油、卡介苗等植物和细菌成分)等不同的类型，现在我国同意人体疫苗运用的佐剂一般均为含铝的无机化合物佐剂。

  疫苗的另一个成分是抑菌剂或许防腐剂，首要是为了防止疫苗中产生细菌的污染和增殖。

  王月丹：疫苗是一种需求注入人体内运用的生物制品，自身是细菌的杰出培养基，简单被细菌等微生物污染，可是，又不能选用高温等物理消毒办法或许运用惯例化学消毒剂，不然将会导致疫苗成分的损坏而失效。因而，疫苗中运用必定量的防腐剂是被答应的，也是必要的。

  依据防腐剂成分的不同，一般能够分为含汞防腐剂和无汞防腐剂。尽管，二者被证明相同的安全，可是由于汞的神经毒性和可堆集效应，现在WHO也在呼吁尽量选用无汞制剂作为疫苗的防腐剂。

  由于疫苗是一种以蛋白质为首要成分的生物制品，在体外常温下，简单产生降价而导致免疫原性下降，所以，增加必定的蛋白质安稳剂，能够有用防止抗原成分降解，使其在有用期内具有安稳的质量和作用。

  一般来说，疫苗是经过皮下和肌肉打针等办法进入体内的，有必要依托溶剂和乳化剂配制成液体，才能够进行打针。此外，疫苗在出产过程中，难免会混入必定量的出产质料、中心产品或许降解代谢产品，也便是杂质。杂质尽管不是人们成心增加的，可是，其在疫苗中的呈现是难以完全防止的，只能经过必定的办法，进行操控，尽量下降杂质的含量，削减不良反响的产生。

  1.抗原成分：重组HPV(包括与宫颈癌产生有关的高危血清型16，18，31，33，45，52和58型，以及与尖锐湿疣产生有关的低危血清型6和11型)衣壳蛋白2、病毒样颗粒；

  4.安稳剂：L-组胺酸(进步铝佐剂疫苗的安稳性，进步疫苗对PH值的安稳性和对佐剂的吸附)；

  王月丹：酵母蛋白是一种HPV疫苗出产过程中或许残留的杂质成分(一剂9价疫苗中含有不超越7微克的酵母蛋白)。由于现在的HPV疫苗，首要是经过基因工程的技能，将编码HPV衣壳蛋白的基因转入到酵母中进行出产。由于酵母菌是人类最了解的一种真核形式生物，是基因工程中最常用的真核表达体系，是出产HPV疫苗的最佳出产体系。所以，在运用酵母出产HPV疫苗时，酵母蛋白成分是HPV疫苗中难以防止的杂质成分。可是，选用必定的办法，能够将酵母蛋白的含量操控在合理的规模之内，并且酵母蛋白还具有必定的非特异性激活人体T、B淋巴细胞的作用，能够发挥必定的佐剂作用。因而，默沙东也把酵母成分作为HPV疫苗的首要成分之一了。

  王月丹：接种HPV疫苗后，产生过敏现象，是一种应该防止产生的不良反响，轻者能够导致受种者呈现皮疹等部分过敏症状，重者则或许引起血压下降、休克或许支气管平滑肌痉挛，乃至危及生命。

  所以，对HPV疫苗的任何成分及其辅料过敏，是HPV疫苗接种的首要禁忌症。而酵母作为HPV疫苗的首要杂质成分，也是人类常见的过敏原，因而，对酵母过敏被列为HPV疫苗接种的首要禁忌症。

  王月丹：这个现在还没有研讨或许没有研讨定论。在预定接种“宫颈癌”疫苗前，应该首要了解自己是不是存在着对酵母等HPV疫苗成分的过敏，假如有酵母过敏的人，就不要接种HPV疫苗了。对酵母过敏的人群，能够挑选运用避孕套等其他办法，进行HPV感染及宫颈癌的防备，不只安全，并且和接种疫苗相同有用。

  王月丹：HPV疫苗接种禁忌症应该是指对该疫苗组成的一切成分存在过敏的人群，在其阐明书中特别强调了酵母过敏的危险，但假如对9价疫苗的其他成分过敏，则也是该疫苗接种的禁忌症。此外，关于怀孕或哺乳期的妇女、9岁以下的儿童、65岁以上的老年人以及运用免疫抑制的人群，也应该慎用(或许尽量防止运用) HPV 疫苗，由于其安全性及收益还没有清晰或许存在免疫作用欠安的问题。

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