由辽宁成大生物技术有限公司出产的成大速达TM人用狂犬病疫苗，近来取得第一个国家颁布的《生物制品批签发合格证》。这标志着我国自行出产的人用狂犬病疫苗已告别了增加佐剂的年代，一起也完毕了国外同类产品长时刻独占高端狂犬病疫苗的局势。

  狂犬病在我国发病率一向呈上升趋势，一旦发病，逝世率高达100%，而紧迫接种疫苗是防备狂犬病仅有有用的办法。在狂犬病疫苗中，决定因素是疫苗的抗原滴度，滴度越高防备作用就越好。但长时刻以来，因为出产技术落后，我国自行出产的狂犬病疫苗在质量上与世界先进水平存在很大距离，大部分企业的疫苗抗原滴度达不到国家规则要求，只能经过参加佐剂的办法进步免疫作用。增加佐剂后的疫苗，会使接种者发生部分痛苦、硬结等不良反应，特别是运用佐剂导致疫苗发生维护的时刻大大滞后，致使许多患者等不及疫苗发挥作用就发病逝世。

  2002年6月，辽宁成大生物技术有限公司率先从美国独家引进了疫苗的工业化出产技术，经过在生物反应器内投进高密度微载体、运用特别的培养基和选用共同规划的灌流工艺，出产出了高滴度的抗原。在对引起副反应的杂蛋白、DNA等杂质进行别离后，终究取得了到达国家标准的合格无佐剂狂犬病疫苗。我国药品生物制品检定所出具的临床陈述显现，不管抗体发生时刻、滴度仍是安全性，都到达了进口同类疫苗的水平。该产品的呈现，使我国疫苗出产技术跨入了世界先进队伍。

  辽宁成大生物技术有限公司的产品在2005年投进市场后，接种量已近100万剂，其杰出的维护作用和安全性已得到广泛认可。为了加大对狂犬病疫苗的监管力度，保证老百姓的用药安全，我国有关部门规则，从2005年8月1日起，国家对狂犬病疫苗实施批签发办理。该公司出产的狂犬病疫苗，第一个取得了《生物制品批签发合格证》。（李彬）