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速递 全球第一批!人类历史上最丧命疾病之一有了新的应对手法
近来,由牛津大学(The University of Oxford)研制、使用Novavax公司的佐剂技能,并由印度血清研讨所PvT Ltd(SIIPL)出产的R21/Matrix-MTM疟疾疫苗,取得加纳(Ghana)食物和药物管理局的同意。依据牛津大学声明,这标志着R21/Matrix-M疟疾疫苗在全世界内初次取得监管同意。
疟疾是一种足以要挟生命的虫媒流行症。依据世界卫生组织最近的数据,2019年全世界有超越2.2亿疟疾病例,形成40万人逝世。其间,五岁以下的儿童最易受疟疾影响,占2019年全球疟疾总逝世人数的三分之二。
R21/Matrix-M疟疾疫苗是一种低剂量疫苗,其特征为能够适中的本钱进行大规划出产,使得非洲国家可取得数亿剂疫苗以应对严峻的疟疾担负。该疫苗含有Novavax的Matrix-M,这是一种根据皂苷的佐剂,可增强免疫系统反响,使疫苗更具效能和持久性。Matrix-M佐剂影响抗原呈递细胞在打针部位进入并增强部分淋巴结中的抗原呈递。
牛津大学研讨人员及其合作伙伴在上一年陈述阐明,在接种三剂首要疫苗后一年进行的R21/Matrix-M加强剂实验中,疫苗对疟疾的高效能出现持续性,且持续到达世界卫生组织(WHO)疟疾疫苗技能道路%疫苗效能方针。这与2021年所发布的2b期实验成果共同,在此实验中R21/Matrix-M疫苗效能高达77%。最近的大型3期实验数据亦显现,该疫苗具有高效能和杰出的安全性。
牛津大学努菲尔德医学部詹纳研讨所所长、R21/Matrix-M疫苗项目首席研讨员Adrian Hill教授在牛津大学的声明中表明:“这标志着牛津大学在疟疾疫苗研讨方面30年的顶峰,规划并供给一种高效疫苗,可大规划供应给最需求的国家。”
该疫苗获批用于5至36个月的儿童,这一个年龄段的儿童死于疟疾的危险最高。期望这个重要同意将是使疫苗协助加纳和非洲儿童有用抗击疟疾的第一步。
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