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阿斯利康2023H1:8款药物销售额超$10亿王牌ADC收入翻倍
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近日,制药巨头阿斯利康发布了2023年二季度财报,上半年总收入222.95亿美元,同比增长4%(以 CER 计,下同)。但若剔除新冠病毒产品的影响,上半年营收219.61亿美元,同比增长16%。
具体来看,肿瘤业务增长最快,收入增长22%;其次为CVRM(心血管、肾 脏及代谢业务部),增长20%;此外,R&I(呼吸与免疫)收入增长10%,罕见病板块收入增长12%。
上半年,阿斯利康有8种药物出售的收益超过10亿美元,而且Ultomiris(13.64亿美元,增长64%)、Imfinzi/Imjudo(19.76亿美元,增长57%)、Farxiga(28.04亿美元,增长39%)等畅销药依然保持高速增长。
近几年,阿斯利康凭借第三代EGFR-TKI Tagrisso(奥希替尼)、PD-L1抑制剂Imfinzi(度伐利尤单抗)、PARP 抑制剂Lynparza(奥拉帕利)、BTK抑制剂Calquence(阿卡替尼)4款重磅炸 弹药物重新夺回肿瘤领域领头羊。2023上半年,阿斯利康肿瘤业务收入88亿美元,增长22%。
Tagrisso(奥希替尼)是阿斯利康最畅销的产品,2023上半年收入29.15亿美元,增长12%。但Farxiga(达格列净)销售额增速近40%,或许很快将超过Tagrisso,成为新的销冠。
PD-L1抑制剂Imfinzi(度伐利尤单抗)增速57%,销售额19.76亿美元。对比罗氏的Tecentriq(阿替利珠单抗)2023H1销售额18.53亿瑞士法郎(+12%),Imfinzi有望赶超Tecentriq,成为仅次于K药、O药的肿瘤免疫疗法。
值得一提的是,阿斯利康与第一三共合作的ADC明星产品Enhertu(DS-8201,德曲妥珠单抗)增长迅速,上半年销售额1.04亿美元,加上第一三共的分成4.75亿美元,总计为阿斯利康带来了5.8亿美元的收入。结合第一三共财报,Enhertu今年的总销售额也已达到11.69亿美元。
Enhertu是一款靶向HER2的ADC,采用第一三共专有的DXd ADC技术设计,由人源化抗HER2单克隆抗体通过稳定的可裂解四肽连接子与拓扑异构酶-I抑制剂(喜树碱类衍生物DXd)连接组成。该药在HER2高表达、低表达乳腺癌患者中都取得了惊艳的疗效,打破了HER2阳性和阴性二分法,开创了乳腺癌治疗新时代。2022年Enhertu销售额达到了12.34亿美元同比增长189%,成为销售额最快突破10亿美元的ADC药物。
2023年2月份,Enhertu首次在中国获批上市,用来医治既往接受过一种或一种以上抗HER2药物医治的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。7月,Enhertu再次获批用来医治既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者,为更多中国乳腺癌患者提供了全新的治疗选择。
目前,第一三共和阿斯利康还在全球开展多项临床试验,评估德曲妥珠单抗单药和联合疗法在多种HER2靶向癌症(包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌等)中的疗效和安全性。未来,Enhertu有望迈入百亿美元俱乐部。
据报道全世界内目前已知的罕见病超过7000种,据保守的循证估计,罕见病在人群中患病率约为3.5%~5.9%,受罕见病影响的人群有2.6~4.5亿。
近些年,在FDA政策鼓励、基因组医学的兴起以及罕见病诊断能力提升等方面的共同影响下,药企对罕见病药物的开发兴趣激增,孤儿药大品种也慢慢变得多。以阿斯利康为例,两款C5单抗Soliris和Ultomiris都位列2022年全球畅销药TOP100榜单。
阿斯利康自2020年390亿美元收购Alexion以来,就在不断加码罕见病布局。
2021年,阿斯利康以 5 亿美元收购了罕见病公司 Caelum BioSciences ,获得先导产品管线,用来医治系统性轻链型(AL)淀粉样变性。
2022年,阿斯利康又瞄准了罕见病公司 LogicBio Therapeutics,以约6800万美元收购,获得LogicBio开发的基因组学技术平台,加速 Alexion在基因组药物领域的快速发展。
近日,阿斯利康还宣布旗下Alexion与辉瑞达成协议,以10亿美元获得后者一系列临床前罕见病基因治疗项目和创新技术。
罕见病治疗领域有巨大的未被满足的临床需求,希望阿斯利康能有所突破,既能获得不菲收益,也为更多罕见病患者带来希望。
作为一家百年老牌药企,阿斯利康虽几经波折,但近年来随着研发投入不断加大,创新成果显著。而且在外部合作方面独具慧眼,通过与第一三合作获得ADC王牌产品,又不断收购整合壮大罕见病管线。
阿斯利康财报显示,目前正在进行的晚期临床试验超过120个,预计到2030年至少推出15个NME上市。
值得一提的是,阿斯利康是中国业务规模最为庞大的海外制药公司,今年上半年阿斯利康中国区收入30.43亿美元,同比增长7%。
阿斯利康很看重中国本土化,在中国设立有生产供应基地,还与中国基金成立研发合资企业,与多家国内药企建立合作。此前曾有传言阿斯利康拟拆分中国业务在香港上市,但近日阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊否认了这一猜测。但近年来跨国大药企对中国市场的重视程度确实慢慢的升高,希望有更多创新药能进入国内市场,给患者带来更多治疗选择。
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