人民网北京1月14日电 （聂丛笑）东西，依生生物制药有限公司宣告，其自主开发的人用皮卡佐剂狂犬病疫苗已经在新加坡完结临床一期研讨并取得了杰出成果，并估计2016年在新加坡完结临床二期研讨。

　　据了解，狂犬病是一种现在已知的损害最严峻的急性传染病之一，假如呈现临床症状，感染死亡率简直达100%。据不完全统计，2013年全球有60,000人因而丧生，在我国、印度和许多其他发展我国家是一个严峻的公共健康要挟。另据我国广西疾控中心的研讨报导，被动物咬伤后进行狂犬病疫苗接种，但仍然死于狂犬病的事例仍然是一大应战，78.1%的疫苗免疫失利事例发生在疫苗接种后的第6 到27天，因而研宣布能快速发生中和抗体（到达血清抗体阳转）的狂犬病疫苗具有特别的临床意义。

　　据介绍，人用皮卡佐剂狂犬病疫苗将用于狂犬病病毒露出后（动物咬伤后）的免疫治疗。该产品是由依生生物制药有限公司自主开发的，选用全新的可以激活免疫细胞Toll 样受体3（TLR-3）（“PIKA”）的皮卡佐剂技能。该项目于2013年被国家科技部列为“严重新药创制”项目，取得国家专项资金支撑，并于2014年在国内取得临床受理通知书，现在处于药品评定阶段。

　　材料显现，人用皮卡佐剂狂犬病疫苗临床一期研讨是在新加坡新保集团医学研讨单位完结的，试验招募了37位健康志愿者以评价皮卡佐剂狂犬病疫苗的安全性和有效性。首要临床成果如下：

　　皮卡佐剂狂犬病疫苗的耐受性和安全性杰出，与市售人用狂犬病疫苗对照组没有差异；

　　皮卡佐剂狂犬病疫苗（3针7天）的免疫作用杰出，在第14天取得100%的血清阳转率，到达了预防性疫苗的要求规范；皮卡佐剂狂犬病疫苗组中75%的受试者在第7天完结了血清阳转，而市售人用狂犬病疫苗对照组（4针14天）只要16.67%的受试者在第7天完结了血清阳转，这一不同并具有统计学显著性差异(P0.05)。

　　在新加坡掌管临床研讨的李烈涛医师表明，皮卡佐剂狂犬病疫苗展现出杰出的安全性，与市售人用狂犬病疫苗比较，在副作用上面没有显著性差异。打针皮卡佐剂狂犬病疫苗75%的人群在第7天就完结血清转阳，这样的转阳速度将有利于避免露出后狂犬病病毒感染要挟，抢救生命。在7天内完结3次打针的免疫计划还将极大的提高患者对疫苗接种的协作依从性。

　　依生生物董事长、皮卡佐剂技能项目负责人张译介绍，经过屡次动物试验成果为，市售人用狂犬病疫苗组中只要20%的受试动物存活下来，但皮卡狂犬病疫苗组的存活率能到达80%。他表明，这组数据为发动皮卡佐剂狂犬病疫苗的临床二期试验打下了杰出的根底，临床二期试验将进一步研讨评价皮卡佐剂狂犬病疫苗的临床保护性和安全性。

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