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进口疫苗供应缺货?社区医院:默沙东甲肝疫苗退出国内市场
近日,一位妈妈在社交平台发文,称其带小孩去社区医院注射疫苗时,被告知接下来甲肝进口疫苗将逐步退出市场。不少妈妈发出担忧:是否以后其他进口疫苗也会打不上?对此,奥一新闻记者走访广州多个社区医院了解情况。
从网络帖子发现,该妈妈带一岁多的孩子去社区医院注射甲肝疫苗时,被告知如注射的甲肝疫苗,需要签告知书,保证第一针的情况下,将不保证第二针能如期注射。评论中,也有其他网友分享类似经历。家在广州的小杰(化名)称,上个月曾在家附近的社区医院完成了甲肝疫苗的第二针注射,目前该社区医院会优先对注射第二针的儿童。
奥一新闻到天河区珠吉街吉山社区卫生服务站来了解。该社区医院负责人和记者说,就甲肝疫苗而言,默沙东确实即将停止其甲肝疫苗维康特®在国内市场的供应。“到2025年7月前,可能还有少许进口甲肝疫苗供应,之后就不再有了。”
奥一新闻搜索发现,3月27日,默沙东中国方面向媒体确认,默沙东基于全球商业策略的调整、现有研发与生产资源的谨慎评估以及对本土产品可满足市场需求的充分考量,现做出业务调整决策,决定即日起不再向中国市场供应甲肝疫苗维康特。
目前国内市场,默沙东获批进口甲肝灭活疫苗产品共有四个规格,分别为1支/盒(25U/0.5ml/支)、10支/盒(25U/0.5ml/支)、1支/盒(50U/1.0ml/支)、10支/盒(50U/1.0ml/支)。这四个规格的进口甲肝灭活疫苗的注册证均将于2025年7月15日到期。
在关于甲肝进口疫苗缺苗的相关帖子里,有人指出“以后可能连其他进口疫苗也打不了”。不少妈妈对小孩注射进口疫苗的供应变动产生担忧。
奥一新闻记者在白云区鹤龙街社区医院的疫苗最新供应情况了解到,当前医院已没提供默沙东甲肝疫苗,甲肝灭活疫苗厂家为北京科兴,显示供应充足,费用为174元/剂次。
“现在国产的甲肝疫苗产量充足,家长们也不需要过多的担心的。” 上述两个社区医院相关负责人和记者说。据中国食品药品检定研究院公开数据统计,我国有科兴生物和艾美疫苗两家企业的甲型灭活疫苗持续获得批签发,能够完全满足国内儿童甚至成人自费市场需求。
对于“进口疫苗未来将不再供应”的说法,上述两家社区医院负责这个的人说“并未听说”。从疫苗供应图可见,除甲肝疫苗,默沙东产的口服轮状病毒疫苗供应正常;而其他儿童常见疫苗如巴斯德产的“五联疫苗”、辉瑞制药产的“十三价肺炎多糖结合疫苗”均显示供应充足。
根据《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》,如果已接种过1剂甲肝灭活疫苗,但无条件接种第2剂甲肝灭活疫苗时,可接种1剂甲肝减毒活疫苗完成补种,间隔不小于6个月。
《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》还明确,当遇到没办法使用同一厂家同种疫苗完成接种程序时,可使用不相同厂家的同种疫苗完成后续接种。
根据药品检定研究院等机构2023年全年的生物制品批签发情况看,甲肝疫苗共有5家国内企业有批签发记录,分别是全资子公司艾美行动(之前称艾美康淮)、北京科兴、长春生物、浙江普康、医科院生物所。其中生产甲肝灭活疫苗的企业有全资子公司艾美行动和北京科兴两家企业,其他均为减毒活疫苗。
此外,有家长对国产甲肝疫苗的效果表示担心。事实上,有多项在国内进行的研究已经证明,国产甲肝减毒活疫苗和灭活疫苗在免疫效果与安全性均不劣于进口甲肝灭活疫苗。
据《中国流行病学杂志》于2013年刊发的以进口甲肝灭活疫苗为阳性对照以评价中国甲型肝炎减毒活疫苗和灭活疫苗免疫效果和安全性的研究结果为,接种不同甲肝疫苗2周后,国产甲肝减毒活疫苗和灭活疫苗抗体阳转率分别为85.00%和94.59%。
除此之外,在不同甲肝疫苗接种后第4周,抗体阳转率达100%;接种12个月后,国产甲肝灭活疫苗组甲肝抗体水平高于进口甲肝灭活疫苗组。
在安全性方面,国产甲肝疫苗也是经得起考验的。研究中国产甲肝灭活疫苗未曾发现任何严重不良反应,发热、接种部位的疼痛或硬结等轻微反应的发生率与进口疫苗相差无几。