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2010年第二期兽药GMP飞翔查看成果的通报
农业部办公厅文件 农办医〔2010〕37号 农业部办公厅关于2010年第二期
各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、办): 为强化兽药GMP后续监管,规范兽药出产活动,确保兽药质量,近期,我部依法对四川德成动物保健品有限公司等8家兽药出产企业施行了兽药GMP飞翔查看。现将有关状况通报如下:
一经查,石家庄市栾城新宇药业有限责任公司、江西鑫瑞动物药业有限公司、四川新家园动物保健科技有限公司、黑龙江省金鑫兽药有限公司、河南春晖动物药业有限公司、河南省伯乐兽药有限公司等6家企业存在不同程度问题,首要表现在:检验室办理不规范,记载不完整,部分仪器设备不符合要求;出产办理不规范,硬件设备有缺点,出产记载不全;仓储与出售办理不规范,兽药标签内容不符合规范,库房办理无序,出售记载不完整等。广州农丰动物药业有限公司 存在问题杰出,不符合兽药 GMP 要求。四川德成动物保健品有限公司存在套用文号出产假兽药行为。
一请河北、江西、四川、黑龙江、河南等省兽医主管部门按照《兽药办理条例》第十四条、第五十九条规则,对本辖区的6家企业进行立案查处。主张别离给予正告、中止出产、期限整改、罚款等行政处罚,并对其整改状况进行监督核对。
二请广东省兽医主管部门依据《兽药办理条例》第十四条、第五十九条规则,对广州 农丰动物药业有限公司进行立案查处。主张给予正告、中止出产、期限整改、罚款等行政处罚。完结整改后,按程序从头实行兽药GMP查看检验申报手续。
( 三) 鉴于四川德成动物保健品 有限公司 存在涉嫌出产假兽药行为,主张四川省兽医主管部门依法立案查处,并尽快将立案资料报我局。我局将按照《兽药办理条例》规则依法吊销其兽药出产证号。
各地完结立案查处作业后,应将整改陈述及有关资料报农业部兽药GMP 办公室,一起将对相关企业的行政处罚决定书等资料报我部兽医局。
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