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突破国外技术壁垒 研发“国货”提纯药物
纯度越高越好的不止黄金,还有药品。以疫苗为例,所含杂质一旦超标,注射入人体就有致死风险。在国内,药企使用的生物分离纯化技术90%被国外企业垄断,不仅售价高,等待到货的时间也久。
武汉汇研生物科技股份有限公司是一家自主研发生物分离纯化技术的企业。创始人汤珊、易国军夫妻俩组建团队,通过不下百次实验突破国外技术壁垒,研制出与进口产品性能相当的“国货”,一问世就收获数百万元的订单。
去年底,汇研公司成为光谷生物城第17家挂牌新四板的企业。总经理汤珊日前入选我市第三届大学生创业先锋,她说,她和丈夫属于既无资历也无人脉的草根创业者,但只要敢想敢做,也能走出属于自身个人的一片天地。
汤珊毕业于湖南文理学院经济贸易专业,因为父母经营小卖部,她从小就耳濡目染,很有经商头脑。
汤珊的丈夫易国军毕业于湖南环境生物职业技术学院生物制药专业,典型的“技术男”——学习能力强、爱琢磨。在一家生物医药公司工作4年后,他发现公司只肯按部就班的发展,并不注重产品的创新,对自身一些创新想法往往不予考虑。
感受到丈夫遇到的瓶颈,汤珊鼓励他辞职,两人一起创业。2013年6月,汤珊从外企辞职,带着全部100万元积蓄来到光谷生物城创办公司。易国军则带来了一支名叫“437”的技术团队——“437”是其大学寝室的门牌号,几位技术骨干皆是室友。
在生物制药领域,企业花大价钱投入的不仅是研发配方,还包括药品提纯。易国军介绍,生物制药对于纯度要求很高,比如注射到人体的疫苗,其中的蛋白成分要达到99.9999%的纯度,低于标准的话会有致死风险。这需要通过生物分离纯化技术将有害于人体健康的物质或杂质去除,但又不能破坏目标产物的活性。
高纯度背后是对工艺流程、设备、原料等的一系列要求,有研究表明,制药成本40%的投入都用于生物分离纯化方面。而这种技术有很高的壁垒,国内尚处于研发阶段,市场90%以上都被国外企业所垄断。进口产品在国内的售价要比在原产国高出50%—100%,而且用户必须预付全款,还要等上3个月才能到货。
门槛高也代表着有机会。汤珊和易国军决定以自主研发纯化技术为方向打破国外垄断。“在生物医药这行里,98%以上的创业者都是海归、博士、教授,而我们则属于那另外的2%,虽没资历、人脉,同样也没有失败的心理包袱。”汤珊说。
汤珊拿出一小瓶白色胶状物的样品介绍:这是一种像筛子一样对生物分子起过滤作用的介质,使用该介质进行蛋白分离,能够达到99.9999%的纯度。目前他们已研发出100多个品种,产品性能与进口持平,甚至部分优于进口。在工艺上也有所创新,她举例:传统生产的基本工艺是“过膜”,即让介质从机器膜中穿过;这种方法一次最多只能生产约50升产品,且光设备就需要几百万的投入。该公司则发明出一种“轻工艺”:利用自主研发的乳化剂,通过搅拌,单次最高产量可达传统制作法的20倍。目前,他们已接受广东某大型生物公司数百万元订单。
汤珊介绍,因为客户试用时总反馈“和进口的差那么一点点”,他们又进行了不下100次实验,导致产品问世比预期晚了半年。此时,某外资企业闻风而动,想以数百万的价格收购汇研公司,并承诺给予其股份。而当时,用于研发的100万资金已经“烧”光,研发团队长达半年都没有拿工资。汤珊思考:一旦被收购,岂不又回到了受制于外资的局面?这与自己实现“制药国产化”的初衷相违背。因此她拒绝了收购,开始自行融资。今年9月,因为技术潜力被看好,她得到省高投200万天使投资。
2014年12月,汇研公司成立一年半即挂牌新四板上市。目前,该公司申请9项发明专利,其中1项已取得授权。主要营业产品与进口产品性能持平,且价格低五成左右,目前已与多家企业建立合作伙伴关系。