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浅析我国制药用水设备存在的问题以及应对措施
近年来,随着我们国家制药产业的加快速度进行发展,制药用水设备行业迎来了发展机遇,与此同时,在药品质量发展要求越趋严格的背景下,制药用水设备行业挑战也并存。本文主要浅析我国制药用水设备存在的问题以及应对措施。
制药用水系统是指采用蒸馏方式来去除水中杂质和毒素,以达到控制微粒污染和细茵毒素目的的 系统。在药品生产的过程中,制药用水发挥着不可或缺的作用。近年来,随着我们国家制药产业的加快速度进行发展,制药用水设备行业迎来了发展机遇,与此同时,在药品质量发展要求越趋严格的背景下,制药用水设备行业挑战也并存。本文主要浅析我国制药用水设备存在的问题以及应对措施。
制药用水设备行业的发展与下游制药工业的发展息息相关,我国制药行业具有发展速度快、市场容量大的特点,为制药用水设备行业提供了广阔的市场空间,同时随着制药工业的逐步标准化,GMP认证更为严格规范,倒逼制药用水设备行业的新一轮更新换代。
目前来看,我国制药用水设备整体还存在一些问题,阻碍了行业高水平发展的步伐。例如,由于设备的结构功能设计不完善,导致机器漏油、螺丝脱落、设备零件损坏等问题频发,给用户所带来了维修成本,阻碍生产步伐。
再比如,设备存在控制参数问题,有些制药用水设备仍需要人工操控,自动化程度不高,造成的操作难度大,失误率高,成本也较高。
另外,由于制药用水设备企业多以中小型规模为主,研发资金、技术能力薄弱,造成设备设计及制造水平低,严重制约了药品质量的提升和制药业的发展等。
那么,面对上述制药用水设备行业存在的几大瓶颈问题,企业该怎么样应对并抓住发展契机,更好地服务于制药企业呢?
对于制药用水设备行业企业而言,药品属于特殊商品,制药用水在药品的质量安全方面也有一定的影响,因此制药用水设备的瓶颈问题是需要整个行业企业都加以重视,亟待加强研发投入力度和创新步伐,持续朝着高端方向转型,满足药企对高端制药用水的需求。据悉,为保障制药行业用水的安全,有纯化水设备企业严格按照高于国家规范的标准制造纯化水设备,在生产的各个阶段均设置品质监控点,严格把关选择材质、工艺设计、杀菌消毒、微生物控制、安装调试、系统验证等多个角度,将质量控制贯彻到每一环节,以确保纯化水系统持续稳定运行,保证产水的高净度,符合客户的要求。
与此同时,政策方面应给予制药用水设备行业一些支持,例如加大资金和技术的支持力度,引进相关的高技术人才,从而严控制药用水的制作和提纯流程,提高制药用水设备行业的整体水平。
而对于制药企业而言,也需要重视设备的维护更新、更换等问题,保证制药用水的质量安全。例如,应及时来更新设备和系统。设备和系统是制药用水制作和提纯过程中的主要工具,其质量的好坏影响制药用水的质量。因此制药企业应该定时进行设备的检查 维护和更新,以确保制作的步骤中不可能会发生大问题;另外,也可以在日常的生产的全部过程中建立完整监管制度,适当建立一些奖惩制度,激发员工工作的积极性,让他们更好地为客户服务等。