华北制药股份有限公司
发布时间:2023-03-28 15:47:08 来源:okooo手机网 作者:澳客竞彩本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失,并对其内容的真实性、准确性和完整性承当单个及连带责任。
华北制药股份有限公司(以下简称“公司”)从子公司华北制药集团新药研讨开发有限责任公司(以下简称“新药公司”)得悉,其自主研制的一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(200IU/瓶,500 IU/瓶两个标准),在国家药品监督管理局网站处理情况改变,经查询国家药品监督管理局网站,具体情况如下:
重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(标准:200 IU/1.0ml,受理号CXSS2000039),现在处理情况为:在审评批阅中(在药审中心)。
重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(500 IU/2.5ml,受理号CXSS2000040),公司近期根据对临床需求、商场情况、研制本钱等要素调研剖析,于2021年3月提出自动撤回该标准的药品注册请求,现在处理情况为:批阅结束-待制证。待新药公司获得国家药品监督管理局签发的相关撤回请求批阅文件后,公司将及时发表所触及的药品信息、药品研讨相关情况、项目投入、以及商场情况等有关详细情况。
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