中报]卫光生物(002880)：2023年半年度报告

  公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

  公司负责人张战、主管会计工作负责人岳章标及会计机构负责人(会计主管人员)黄悝声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

  本报告内涉及的未来计划、发展的策略等前瞻性陈述不构成公司对投入资产的人的实质承诺，投资者及有关人员均应对此保持充足的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。请投资者注意投资风险。

  公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分详细描述了公司未来经营中有几率存在的主要风险，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

  公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以226,800,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利2元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。

  （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。

  公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用

  公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。

  公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年

  1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用

  公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

  2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用

  公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

  将《公开发行证券的公司信息公开披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项

  公司不存在将《公开发行证券的公司信息公开披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经

  我国血液制品生产始于20世纪60年代初期，经过多年的发展和规范，截至目前，正常经营的血液制品公司数不足30家，2022年采浆量约一万吨，基本的产品包括人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类14个品种。国外方面，主要以CSL、Baxalta、Grifols等几家大型血液制品企业为代表，2022年采浆量六万余吨，产品有人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、微量蛋白等 20余个品种，规模前五位的血液制品企业市场份额占比超过 80%。相较于国外，我国血液制品行业采浆规模、血浆综合利用率和行业集中度均有较大提升空间。

  公司是国内最早从事血液制品生产经营、最早通过国家GMP认证的企业之一，目前拥有9个单采血浆站。公司浆站运营管理能力强，浆站平均采浆量在行业处于领先地位。其中，平果浆站采浆量近年来保持稳步增长，位居行业前列。公司目前拥有人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子 3大类，9个品种，21种规格的产品，是行业中血浆综合利用率较高的企业。

  2022年，公司与白俄罗斯有关政府机构达成了人血白蛋白和静注人免疫球蛋白(pH4)生产许可及技术转移服务相关合作协议，公司成为国内首个实现血液制品技术输出的企业。公司将充分发挥自身技术研发和品牌优势，以技术输出带动产品出口，持续开拓国际市场。

  报告期内，公司控股股东、实际控制人光明国资局与中国生物技术股份有限公司签署了《合作协议》，涉及光明国资局所持有的部分公司股份无偿划转事项。该事项后续履行必要的审批程序、相关方完成《无偿划转协议》的签署和实施后，公司实际控制人将变更为中国医药集团有限公司。本次权益变动是进一步整合行业资源、构建具有全球竞争力血液制品企业的重要举措，是实现央地合作、优化产业布局、促进产业聚集、打造大湾区医药产业战略基地的重要举措。

  公司主营业务为血液制品。报告期内，公司始终围绕“中国差异化血液制品先锋，全球平台化生物医药新锐”的发展战略，以血液制品为核心业务，积极拓展包括疫苗、基因工程产品在内的其他生物医药业务。

  公司主要产品有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、狂犬病人免疫球蛋白、人纤维蛋白原等，主要产品及其适应症如下：

  1.失血创伤、烧伤引起的休克。 2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。 3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。 4.低蛋白血症的防治。 5.新生儿高胆红素血症。 6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼 吸窘迫综合征。

  1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性 免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。 3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

  主要用于预防麻疹，若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和 病毒感染的疗效。

  1.主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。 2.所有怀疑有狂犬病暴露的病人均应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人 免疫球蛋白。如果病人接种过狂犬病疫苗并具有足够的抗狂犬病抗体 滴度，仅再次接种疫苗而不使用本品。

  主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过 敏反应者。

  主要用于乙型肝炎预防。适用于乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母 亲所生的婴儿；意外感染的人群；与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携 带者密切接触者。

  1.先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。 2.获得性纤维蛋白原减少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内 凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺 乏而造成的凝血障碍。

  备注：上述产品适应症摘自现行产品说明书，随着临床医生对产品认知度的提高等因素，部分产品（如静注人免疫球蛋白）的适应症将得到拓展。

  采购模式：公司的主要原材料为健康人血浆，由公司持股比例不低于 80％的单采血浆站“一对一”供浆。截至报告期末，公司拥有9个单采血浆站。

  生产模式：公司原辅料检测合格后再投入生产，在生产过程中按照产品制检规程、质量标准及质控点要求，对生产各重要环节及中间品、半成品、成品进行检测检验和质量审核后放行，产成品经过检验合格后申请批签发许可。

  销售模式：公司主要通过具有相关资质的经销商销往医院、社康、诊所、药店等医疗机构和药品零售商，部分产品直销至医院、疾控中心，相关生产企业用作保护剂、培养基等，另有一部分产品通过经销商销往海外市场。

  报告期内，公司持续加强血源管理，不断提升采浆质量、采浆管理和采浆服务水平，加大血浆开发坚持开展精益管理，进一步提升生产效率和效益，公司产品收率和质量得到稳步提升；持续强化营销管理，根据市场情况制定专业、灵活的市场推广策略，加大学术推广力度，不断提高市场对公司及公司产品的认知度和信赖度。

  报告期内，公司实现营业收入45,716.67万元,同比增长97.18%；实现归属于上市公司股东的净利润10,102.56万元，同比增长115.47%。

  根据国家有关规定，血液制品生产企业申请设置新单采血浆站的，其注册的血液制品应当不少于6个品种（承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种），且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子类制品。新增单采血浆站设置审批，向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜，新设单采血浆站难度明显增加。公司是少数具有新设浆站资质的企业之一。若后续公司实际控制人变更为中国医药集团有限公司，预计能进一步为公司在资源嫁接、浆站申请等方面提供支持与赋能，提升公司原料血浆供应能力。

  公司浆站平均采浆量行业领先，浆站运营管理水平较高。平果浆站得益于其较高的运营管理水平和优秀的献浆文化建设，单浆站采浆量行业领先。公司目前在其他浆站大力推行“平果模式”，积极采取各项有效措施提高其他浆站的采浆规模，逐步向“千吨企业”迈进。

  公司深耕血液制品行业数十载，拥有稳定的技术及管理团队，拥有技术领先的血液制剂生产车间和检测设备，掌握了先进的生产工艺，建立了完善的质量体系。近年来公司大力开展精益管理，进一步提升了公司的效率和效益，切实贯彻绿色发展理念、不断增强创新发展意识，能耗得以大幅降低，产品收率、质量稳步提升，产品收率在行业内处于领先水平。

  公司建立了完善的产品研发机制和科研人员激励机制，拥有“广东省蛋白（多肽）工程研究开发中心”“深圳市院士专家工作站”“深圳市血液制品工程技术研究开发中心”“深圳市重组血浆类创新药物工程实验室”“光明区疫苗和免疫治疗中试基地”等8大科研载体和人才创新载体，积极承担包括国家“863计划”等在内的国家、省、市的各类科研及技术攻关项目共40余项。公司坚持技术驱动产品研发，密切关注市场动向和前沿技术，不断提高技术研发实力。截至报告期末，公司已获得国家授权专利 48项，其中发明专利19项，实用新型专利29项。

  公司以血友病、免疫与神经系统疾病等罕见病及重大传染性疾病为主要研究领域，聚焦血液制品、疫苗等业务赛道，在研重点项目主要包括人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、新型静注人免疫球蛋白(pH4)(10%)等，在凝血因子、免疫球蛋白类产品研发领域处于行业领先水平。公司将充分的发挥自身研发技术优势，并持续深化与知名科研院所在生物医药、先进治疗等相关领域的合作，加快科技成果转化和科研难题攻关。

  公司致力于“卫光”品牌的建设与维护，贯彻落实“以质量求生存、以品牌谋发展、以服务赢市场”的经营宗旨，产品质量赢得各大医院、患者以及市场的认可，树立了良好的品牌形象。

  公司荣获了 2022年粤港澳大湾区战略性新兴产业“领航企业”、第四届深圳市质量百强企业、领航中国“杰出成长性企业奖”等荣誉，并实现对外技术出口，进一步提升公司品牌的国际影响力。

  公司目前以自有科研平台、生命科学园为主体，打造优势技术平台、资本运作平台及成果转化平台。

  卫光生物拥有8大科研载体和人才创新载体，为公司研发提供高质量支撑和技术平台；卫光生命科学园以合成生物学、脑科学等为重点领域，建设基因、大分子和细胞核心技术平台，打造以创新孵化和成果转化为特色的科研经济生态体系。园区吸引了深圳医学科学院（筹）、深圳湾实验室等知名科研机构及其他生物医药前沿领域相关企业入驻，并与其共同寻求有关方面的合作，进一步促进园内产业集聚，加速科技成果转化，打造园区生物医药生态圈。公司积极布局生物医药前沿细分赛道，筛选符合公司战略发展方向的优质标的作为并购目标。

  血液制品原材料为健康人血浆，具有稀缺性。尽管企业具有新设浆站的资质，但新设浆站须履行相关审批程序，能否通过审批以及通过审批的时间存在不确定性。随着公司生产能力提升，可能会面临原料血浆不足的风险。

  应对措施：1.挖掘现有浆站采浆潜力，维护现有浆员、开拓新浆员、提升献浆率，保障血浆供应稳定；2.积极开拓新浆站，组建专业队伍，集中力量积极申请设立新的单采血浆站，提升采浆量；3.提升工艺水平和技术研发水平，提高血浆综合利用率。

  产品研发周期受现有技术水平、产品设计、临床效果、预算投入和国家政策、市场需求、有关部门审批等多方面影响，可能会出现研发进度不及预期、研发暂缓、研发失败等方面的风险。

  应对措施：1.不断完善研发管理机制，从技术风险、市场风险、管理风险、项目投资额度以及国家政策法规等方面进行深入调研和评估，推动项目立项决策科学化；2.不断加强研发人才队伍建设，提升研发人员专业水平，完善研发人员激励机制，提高人员积极性和创造性，推进研发进度；3.优化研发模式，自主研发与合作研发相结合，提高效率，提升研发进度。

  公司在血浆采集和生产的全部过程中，采用先进的采集技术和管理体系，严格按照国家相关规定要求，在采浆、研发、生产、质检等环节全面从严采取了筛查相关病原体、去除和灭活病毒的措施，但产品理论上仍存在某些已知或未知病原体的潜在风险。

  应对措施：1.持续完善质量管理体系，对标龙头企业，及时更新改进；2.不断提升工艺水平，持续优化生产全链条流程，不断提高产品质量；3.加强各环节管控，确保各生产环节合法合规。

  随着行业内工艺技术、纯化水平的提高，行业内企业注重研发人纤维蛋白原、重组人凝血因子Ⅷ等产品，短期内相关产品的市场竞争可能加剧。

  应对措施：1.优化营销策略，不断拓宽终端市场；2.积极探索国际市场，推进产品国际化；3.加大品牌宣传力度，持续提升公司产品美誉度及品牌形象，强化终端市场对产品的认知度。

  详见巨潮资讯网 披露的《2023年 第一次临时股东 大会决议公告》 （公告编号： 2023-014）

  详见巨潮资讯网 披露的《2023年 第二次临时股东 大会决议公告》 （公告编号： 2023-029）

  详见巨潮资讯网 披露的《2022年 度股东大会决议 公告》（公告编 号：2023-030）

  公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20％

  本次利润分配预案符合《公司章程》的相关规定，审议程序符合相关法律法规和规范性文件的规定，有利于积极回报广 大投资者，公司独立董事发表了独立意见。

  四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 ?适用 □不适用

  2020年1月17 日，第一期员工 持股计划通过二 级市场累计买入 公司股票 390,900股，股 票购买完成。 2019年年度利润 分配，每10股送 红股5股，送股 后第一期员工持 股计划持有 586,350股； 2020年年度利润 分配，每10股转 增4股，本次转 增后第一期员工 持股计划持有 820,890股。 2022年3月15 日，第二期员工 持股计划通过二 级市场累计买入 公司股票 397,740股，股 票购买完成； 公司第一期员工 持股计划和第二 期员工持股计划 持有的上述公司 股份已于2023年

  公司员工的合法 薪酬和通过法 律、行政法规允 许的其他方式取 得的自筹资金

  公司第一期员工持股计划持有的820,890股公司股份（占公司总股本的0.36%）和第二期员工持股计划持有的397,740股

  公司股份（占公司总股本的0.18%）已于2023年6月5日以二级市场集中竞价交易方式全部减持完毕。根据公司《第一期

  员工持股计划（草案）》和《第二期员工持股计划（草案）》的相关规定，公司前述员工持股计划可提前终止。

  公司及子公司在日常生产经营过程中需要遵守的环境保护相关政策和行业标准主要包括：《中华人民共和国环境保护法》

  《中华人民共和国噪声污染防治法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共

  和国固体废物污染环境防治法》《中华人民共和国土壤污染防治法》《国家危险废物名录（2021年版）》《广东省环境保

  护条例》《广东省大气污染防治条例》《广东省水污染防治条例》《广东省固体废物污染环境防治条例》《深圳经济特区

  生态环境保护条例》《生物工程类制药工业水污染物排放标准》《地表水环境品质衡量准则》等。

  公司严格遵守相关建设项目环境影响评价制度及《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》等相关制度和规定，所建设的项

  1.公司生产车间已取得《深圳市卫光生物制品股份有限公司血液制品生产线改扩建项目环境影响报告书》（报批稿）的环

产品说明书