关于问题疫苗 市疾控中心回应了！

　　（惠州电台记者 林嘉玲）过去的周末，全国人民都在关注长春长生和武汉生物两家企业的不合格疫苗。问题疫苗从二类自费的狂犬病疫苗“扩散”到一类免疫规划的百白破疫苗。记者昨天从市疾控中心了解到：

　　此次被爆出的百白破疫苗事件，其实就是去年年底的问题，具体包括两个生产企业，长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。国家药监局公告显示，疫苗的主体问题是：效价测定项不符合相关规定。事件一经报道，市民如坐针毡。

　　现在整个网上、微信都在传这样的一个问题疫苗的事，担心我们自己、还有朋友，这些小孩子打到有问题的疫苗，我们都是人心惶惶的。希望政府出面给个答复，我们惠州有没再次出现打疫苗问题、要解决的，要怎么解决。

　　上周末，广东省卫计委已回应，广东省未采购长春长生生物科技有限公司生产的批号201605014-01的百白破疫苗。市疾控中心今天下午回复本台记者称：我市使用的第一类疫苗是由省疾控中心统一招标采购，我市亦无涉事百白破疫苗流入。

　　据了解，长春长生和武汉生物生产的各一批次共计65万多支百白破疫苗分别流入山东、河北、重庆三省市。

　　山东、河北疾控以及重庆市卫生计生委公布消息，已经查明了效价不合格疫苗在其省内的具体流向，未发现预防接种异常反应增高；同时，三地已形成了补种实施方案，待加强完善相关准备工作后同步开展。

　　其中，长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗共计252600支，流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种24万7359支，损耗、封存5241支，涉及儿童21万5184人，儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记，涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高。武汉生物公司生产的不合格批次疫苗共计40万0520支，销往重庆市疾病预防控制中心19万0520支，销往河北省疾病预防控制中心21万支。三地均表示：将对接种了不合格百白破疫苗的儿童进行补种。

　　长生生物今天午间再发公告，第三次致歉。称将严格落实药品监管部门要求，积极努力配合药品监管部门对生产、质控体系开展全面自查，强化生产管理体系建设，制定切实可行的纠正预防的方法，做全面、彻底的整改。

　　而对于同一家企业不同批次的疫苗会是否有问题的担忧，记者通过调查了解到，去年底事件发生之后，除了查明问题疫苗流向之外，药监部门和卫生健康部门也派出调查组对两个企业组织调查，并进行现场生产体系合规性检查。抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检测验证，检验结论需6-8周作出。目前距离去年曝光百白破疫苗事件，已逝去了大半年，生产企业和有关部门都未再通报其他有效期内的百白破疫苗样品检验是否也出现效价不合格问题。

　　（惠州电台记者 林嘉玲）对于长春长生生物科技有限责任公司记录造假的冻干人用狂犬病疫苗，市疾控中心表示，根据2018年7月15日国家药品监督管理局的通告，涉事的狂犬病疫苗批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到一定效果控制。广东省并没有该批次疫苗，所以我市亦无该批次疫苗。该公司制作的其他狂犬病疫苗产品已得到一定效果控制。

　　据统计，今年1到6月，我市每月平均接种狂犬病疫苗为2.4万剂次。惠阳肖先生近日被小区住户的狗咬伤。当天，他就前往惠阳区第六人民医院接种狂犬病疫苗。狂犬疫苗分为五针注射，肖先生16号前后注射了三针，脚部却出现了红色肿块。在狂犬病疫苗事件 “发酵”的背景下，肖先生担忧是否接种了假药。

　　错误的人什么都没有留下，只教会了我们惩罚对的人的方法。比如一段突如其来的倔强，比如一场没有终结的冷漠，比如一次轻而易举的离开。——飞行官小北

　　市疾控中心澄清：长春长生涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。另外，该公司制作的狂犬病疫苗仅少量在我市使用，7月15号国家药品监督管理局紧急发布通告后，我市已立马停止使用和封存了该公司制作的其他狂犬病疫苗。

　　目前，我市接种的狂犬病疫苗有两种，一种是冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），生产企业有：成都康华生物制品有限公司；第二种是冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），生产企业有：广州诺诚生物制品股份有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、宁波荣安生物药业有限公司、大连雅立峰生物制药有限公司和长春卓谊生物股份有限公司。我市各街道社区和乡镇卫生院均设有狂犬病疫苗接种门诊，接种门诊详情信息可在市疾病预防控制中心网站查询。

　　市疾控中心也提醒市民，狂犬病是可防不可治的疾病，一旦发病，病死率达100%。接种狂犬病疫苗是预防狂犬病最经济、最有效的手段。被狂犬、疑似狂犬或者不能确定健康的狂犬病宿主动物 （如犬科、猫科及蝙蝠类）咬伤、抓伤，舔舐粘膜或破损皮肤处时，一定要做到：尽早进行伤口局部处理；尽早进行狂犬病疫苗接种；需要时，尽早使用狂犬病人免疫球蛋白。

　　我们做家长肯定是会担心说，如果碰到我们的孩子，打了这批不合格的疫苗。最担心的是，打了以后会不会有后遗症？作为我们一般人，真的是分辨不出来。

　　专家表示，疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等，一般都比较轻微。过敏等非常严重的情况，发生率很低，对大多数人来说，疫苗是安全的。疫苗产生的不良反应，多发生在接种后的 24～48 小时内，后期再发或者产生后遗症的可能性很小。

　　从官方公布的信息看，2017年11月监督抽检发现两批次百白破问题疫苗，主体问题是效价不合格。也就是说，这两批疫苗在安全性上没问题，在批签发环节检测过是符合安全性标准的。但在疫苗有效性的问题上可能会存在问题。

　　长期从事疫苗科普工作的人士陶黎纳表示，效价指标不合格，不等于会对接种者有直接的危害，但间接危害是存在的。

　　这个有害分两个层次，一个就是说可能引入了一些有害的杂质，会导致它不良反应增加；另外一个层面就是说他效价效果不够好，导致防范疾病效果下降，这个是间接的危害。实际上的意思就是所谓效价不合格，那就是间接的危害。

　　长期关注疫苗行业发展的学者建议，防范类似问题的再次发生，要建立一套合法、科学、长效的机制：对强制接种的疫苗，一方面国家要适当多投入一些，另一方面，一经发现企业有违法违规的冲动，就要毫不手软地严肃彻查。陶黎纳认为，逐利是企业的本能，为了谋取利润，违规、甚至违法的行为就有几率发生在所有的环节。单就需要加大事后处罚的力度。

　　整体上我们的祖国的疫苗监管水平是非常好的，这是世界卫生组织认可过的，我们是高分，当时好像是96分，包括就是从生产啊到流通，最后到接种，最后到上市后的监测，这整个一个体系的评估分数就那么高，有这些事件以后，我觉得是更好的推动了我们的医疗监管，再补上一些短板。就事后的惩罚力度上，我认为我们的祖国在很多领域都是事后惩罚的力度不够，这方面绝对需要加强。

产品说明书