3-17岁可打的新冠疫苗来了 必须要格外注意什么?
发布时间:2023-09-12 05:52:02 来源:okooo手机网 作者:澳客竞彩日前,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。
用于3-17岁人群的新冠疫苗一期、二期临床试验数据是怎样的?接种后是否有不良反应?这一个年龄段的人群接种新冠疫苗又必须要格外注意些什么呢?记者就此专访了国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛。
国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛和记者说,国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得附条件上市批准以后,继成人使用之后,继续开展了3至17岁人群的扩大临床试验。
张云涛:我们把3-17岁年龄段细分成了三个年龄组,3-5岁,6-12岁,13-17岁,系统地在河南现场做了安全性和免疫原性的观察。
张云涛介绍说,从国药集团中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组在河南完成的I/II期临床试验看,3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体和阳转率与成人组相比无显著性差异,未见严重不良反应。
张云涛:从我们观察的数据分析来看,安全性数据是符合预期要求的,是比较好的。跟成人组相比没有增加安全性的风险。从免疫原性来看,跟成人组和老年人组相比也是符合标准要求的,所以一二期临床研究过程中形成的数据,证明了疫苗可以在3~17岁这一个年龄段使用。
张云涛和记者说,3-17岁人群试验是遵循从大到小,倒推年龄组的办法有序展开的,这样做的目的是确保这一个年龄段试验人群的安全性。“其实做这个试验的时候是从13-15岁开始做,然后再下推到6-12岁,再下推到3-5岁这样一个顺序来做的,为了确认和保证安全性。”
总体来说3-17岁年龄段注射新冠疫苗的要求和18岁以上年龄段注射疫苗的要求的说明书是完全相同的。比如有16个谨慎使用等,这一个年龄段的人群正常按说明书要求使用就可以。张云涛说,“只要符合标准要求,我觉得都可以接种,没什么特殊的一些要求。”
这次国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批的还只是在3-17岁人群中紧急使用,张云涛说,预计一年后,该疫苗有望正式上市。
国药集团新冠疫苗获批在3~17岁人群中使用,3到17岁人群,也就是儿童青少年接种的新冠病毒疫苗和成年人接种的疫苗有何不同?临床显示防护效果如何呢?
国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关专家组成员 王贵强:成人的和儿童青少年的疫苗都是灭活疫苗,它的计量和剂型都是一样的。目前在阿联酋已经启动入组了900例病人,3到17岁的不同国家的儿童青少年进行临床保护性的验证。二期的数据提示,综合抗体的阳转率是100%,抗体的水平和成人是类似的。
针对3到17岁人群的新冠病毒灭活疫苗具体如何接种?有没什么不良反应呢?
国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关专家组成员 王贵强:具体接种方式跟成人是一样的,也是两针,中间间隔21到30天,不良反应主要还是局部的一个疼痛、红肿,主要是局部反应为主,全身反应很少,个别人可能会有发热这些表现,完全是可控的,是安全的。
我们知道儿童青少年在不同年龄段需要接种不同的疫苗,那么新冠病毒灭活疫苗的接种,是否会和其他疫苗接种产生冲突?如何合理的安排呢?再来听听专家的解读。
国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关专家组成员 王贵强:针对成人建议新冠疫苗接种和其他疫苗接种中间间隔至少14天,儿童青少年也是如此。但假如慢慢的出现外伤、狗咬等等情况,需要打破伤风或者是狂犬疫苗,那不受14天间隔的限制。返回搜狐,查看更加多
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