【48812】全球首款新冠以外的mRNA疫苗获批

　　美国疫苗厂商莫德纳（Moderna）研制的mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗周五取得美国FDA同意，成为该公司继新冠疫苗之后的第二款商业化产品。

　　莫德纳的RSV疫苗被同意用于防备60岁及以上成年人的呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病。FDA称，该疫苗在防备呼吸道合胞病毒的至少两种症状（如咳嗽和发烧）有79%的有用性。

　　在上一年7月向FDA递送的请求同意中，莫德纳的数据称该疫苗在防备这些症状方面有84%的有用性，该公司股票价格当天收盘跌落近6%。

　　在新冠疫情常态化之后，新冠疫苗的需求急剧下滑，莫德纳火急地需求下一个商业化产品支撑其收入。

　　依据LSEG的数据，分析师均匀猜测莫德纳的RSV疫苗2024年的销售额约为3.4亿美元，2025年有望增加至8.3亿美元。

　　不过FDA的同意并不代表该疫苗将立刻投入市场，还需求等候美国疾病操控与防备中心 (CDC) 的主张。CDC的参谋小组将于下个月就该疫苗的运用和方针人群的主张进行投票。

　　莫德纳估计，在美国契合接种条件的患者有望在本年秋季疫苗接种季取得该疫苗。

　　在莫德纳的这款RSV疫苗获批前，葛兰素史克（GSK）和辉瑞的RSV疫苗产品现已打开剧烈竞赛，两款疫苗都获准用于60岁及以上的成年人。此外，的疫苗还适用于怀孕32周至36周的妇女；GSK已请求将获批的年龄组扩大到50-59岁的成年人。

　　RSV感染后的症状类似于伤风，但对幼儿和老年人来说可能是丧命的，每年导致上万名老年人逝世。

　　虽然此前多个方面数据显现，mRNA技能道路RSV疫苗较GSK和的疫苗而言，疫苗效能下降的速度更快，但莫德纳依然表明，mRNA疫苗过夜教训人体制作免疫系统能辨认和进犯的特定蛋白质，具有医治多种疾病的潜力，而且比传统疫苗更有用。

　　值得重视的是，此前莫德纳现已在我国宣告制作疫苗出产设备，这款最新的RSV疫苗未来是否将引进我国市场也令人等待。

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