【48812】德纳维制药(DVAXUS)将为三叶草生物的新冠候选疫苗供给CpG 1018佐剂

  智通财经APP得悉，三叶草生物与德纳维制药(DVAX.US)于今天一起宣告签署商业供给协议。德纳维将向三叶草生物供给其先进的CpG 1018TM佐剂，用于三叶草生物的重组蛋白新冠候选疫苗SCB-2019(CpG1018加铝佐剂)。该商业供给协议将延伸至2022年年末，包含2021年方案交给的佐剂剂量，这些2021年的剂量是依据此前宣告的流行病防备立异联盟(CEPI)和德纳维之间的赞助协议而出产的。

  据了解，三叶草生物现在正在进行新冠候选疫苗SCB-2019的全球关键性II/III期临床试验(项目代号：“SPECTRA”)，以评价其有效性、安全性和免疫原性。该临床试验估计于2021年年中发布有效性的中期成果。待取得活跃中期成果，三叶草生物将在2021年下半年向欧洲药品管理局(EMA)、我国国家药品监督管理局(NMPA)以及世界卫生组织(WHO)提交附条件同意请求，并方案于2021年年末前上市该新冠疫苗。

  别的，三叶草生物于今天宣告与全球疫苗免疫联盟(Gavi)签定预购协议，将在2022年年末前为COVAX机制供给高达4.14亿剂新冠疫苗SCB-2019。COVAX机制是一项全球危险分管机制，其主旨是为参加国(不管收入水平)会集收购和公正分配新冠疫苗。一旦取得附条件同意，三叶草生物估计在2021年年末上市新冠疫苗SCB-2019，并供给给COVAX机制参加国以及直接签署政府收购和(或)双方供给协议的国家。

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