碧迪医疗大中华区立异中心落户杭州;硕腾我国生物制药制作基地和研制中心落户姑苏|医药健闻周刊
发布时间:2023-01-10 02:08:33 来源:okooo手机网 作者:澳客竞彩以“融新聚力、数创未来”为主题的第二届浙江省数字医疗健康工业杭州峰会主论坛在杭州市举办。会上,碧迪医疗全球高档副总裁、大中华区总经理邓建民宣告“碧迪医疗大中华区立异中心”落址杭城。该中心包含数字化立异中心、立异孵化中心、客户体会中心、专业培训中心4大中心版块,估计下一年中期将完结对外开放。
动物保健公司硕腾在姑苏举办硕腾我国生物制药制作基地和研制中心(硕腾生物制药有限公司)开业活动,并宣告榜首批商业化国产猫用疫苗妙三多®在姑苏正式供给上市,标志着硕腾我国本土化出产迈出要害性的一步。硕腾2017年在姑苏工业园区建立硕腾生物制药有限公司,并于2018年头开端新建姑苏疫苗厂,工厂占地近9万平方米,包含研制、出产、物流和动物实验大楼等。
基因测序公司Illumina表明,因为固执的通货膨胀和强势美元拖累了其基因测序设备制作商的事务,该公司将在全球裁人5%,以调整运营开销。Illumina表明,估计将在第四季度计入一笔重组费用,其间包含与优化设备相关的费用。
全球仅有取得世界标准化安排认证的激光公司及全球医疗激光设备龙头企业科医人(Lumenis)在我国首个立异基地,在上海外高桥保税区正式启用。这是科医人在我国布局建成的榜首个激光医疗技术出产基地。该基地建筑面积约为3000平方米,建造出资4000万元人民币,达产后年产量约5亿元人民币。该基地先期首要聚集激光、强脉冲光,射频等技术难度及安全性要求更高的三类医疗设备的出产制作。
阿斯利康中金医疗工业基金宣告其杭州基金正式完结基金存案。杭州基金的建立,标志着阿斯利康中金医疗工业基金区域布局的敞开。现在,基金全体受办理的资金总额超越30亿元人民币。专心于医疗健康工业出资,阿斯利康中金医疗工业基金由阿斯利康与中金本钱联合建议,聚集于生物医药、医疗器械、确诊服务、数字医疗等医疗出资范畴。
诺华制药(Novartis)正在考虑出售非中心财物,以筹集资金出资于顶级药物。这家瑞士制药巨子正处于考虑出售眼科和呼吸部分方案的前期阶段,眼科事务估值约50亿美元。本年8月,该公司宣告将剥离其仿制药子公司山德士(Sandoz)。眼科和呼吸科事务的出售可能在2023年对山德士的剥离完结后开端。
艾伯维赞同付出5440万美元,以了断一同2015年的团体诉讼,该诉讼指控与阿尔茨海默病医治药物Namenda相关的“有偿推迟(pay-for-delay)”问题。美国纽约南区地方法院开始同意了该宽和协议。
德国生物技术公司拜恩泰科(BioNTech)从诺华(Novartis)手中收买了新加坡的一家出产设备,旨在扩展在亚洲的事务。该工厂将是拜恩泰科在新加坡的榜首个mRNA出产设备,并将作为区域总部。估计该工厂将于2023年末全面投产,每年出产“数亿剂依据mRNA的疫苗”。该项目支撑该公司在亚太地区不断添加的依据mRNA的、商业和临床规划的疫苗和疗法,而且出产能够扩展到其他药物类别,如细胞疗法。
亚马逊(Amazon)近来推出了线上医疗诊所Amazon Clinic,将在美国32个州针对过敏、痤疮和掉发等20多种常见疾病供给健康服务。客户在该渠道上可挑选长途医疗服务供给商,在依据音讯的咨询之后,临床医师将向客户发送医治方案,其间包含依据客户首选药房开出的必要处方。亚马逊指出,Amazon Clinic尚不承受稳妥,但假如处方是医治的一部分,客户能够挑选任何药房来配药。
坐落无锡马山国家生命科学园内的健适医疗无锡基地正式启用。健适无锡基地于2020年11月奠基。该项目被列为江苏省2021年和2022年严重工业项目,项目总出资50亿元,占地面积约203亩。一期项目出资15亿元,方案于2023年上半年正式投产,投产3至5年后估计构成超百亿的产量规划。
疫苗CDMO公司药明海德(WuXi Vaccines)宣告与和铂医药达到协议,将接受和铂医药坐落姑苏的工业化基地。该姑苏工业化基地面积达8500平方米,包含多个250升、500升、1000升等不同规划的一次性生物反应器和无菌生物制剂出产线。这也将成为药明海德坐落我国的首个独立疫苗开发和GMP出产服务基地。
上药泰国有限责任公司揭牌典礼于泰国曼谷举办。为执行集团世界化战略,深化海外商场,加强海外贸易与上海医药世界化品牌建造的协同展开,上海医药世界事务事业部活跃拓宽东南亚商场,拟定了“菲越新马泰”的布局战略,上药泰国公司的建立,印证了该战略布局已迈出坚实的榜首步。
和铂医药宣告建立全资子公司诺纳生物,运用Harbour Mice全人源抗体转基因小鼠渠道及新一代自主研制的免疫细胞联接器双抗渠道HBICE,发挥其在抗体相关范畴研制方面的独有优势与丰厚阅历,以立异商业模式,为合作伙伴供给从发现到临床研讨批阅(I to ITM,Idea to IND)的完好临床前药物开发服务。
聚集于基因和细胞医治的上海邦耀生物科技有限公司宣告完结逾2亿元人民币B轮融资。本轮融资由上海自贸区基金领投,东方富海、天士力本钱、贝达基金、歌斐财物等跟投。本轮融资后,邦耀生物将持续推进细胞和基因药物的转化及落地,并加大力度进一步加快全球化研制布局。
阿斯利康我国宣告,自2022年11月23日起,关冬梅女士将被录用为阿斯利康我国副总裁,心血管,肾脏及代谢事业部负责人。关冬梅在医药行业具有超越20年的工作阅历,曾在GSK、罗氏和 BMS 等跨国制药企业担任多个重要职务,在肿瘤、特药、抗病毒等疾病范畴具有丰厚的工作阅历。
全球最大的肿瘤成像合同研讨安排(Contract Research Organization)Imaging Endpoints录用Joy(Huan)Zhu医学博士为医疗事务副总裁。Joy曾在肿瘤学临床开发范畴供职25年。她曾担任多个行政职务,触及监督和办理生物技术以及制药公司I期、II期和III期实验的临床开发。她最近期曾担任的职务是多家专心于肿瘤学的我国生物技术公司的首席医学官。
诺诚健华发布2022年第三季度成绩陈述。公司经营收入2022年前三季度到达约4.42亿元,其间药品销售收入约4.00亿元,较上年同期同比添加129%,首要因为奥布替尼归入国家医保后销售额持续添加;不考虑汇兑丢失,公司2022年前三季度亏本为4.44亿元,首要是研制投入的添加所造成的。
沃森生物公告,公司于近来收到广州医科大学隶属榜首医院医学道德委员会关于“点评新式冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)序贯加强免疫接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照Ⅲa期临床实验”的《临床实验快速检查批件》,检查定见为:同意依照已经过检查的临床实验方案和文件展开本项实验研讨。
歌礼制药有限公司宣告自主研制的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61获我国国家药品监督办理局同意展开用于医治晚期实体瘤的新药临床实验(IND)请求。ASC61美国I期剂量递加研讨正在有序进行,我国IND获批将加快ASC61全球开发。
君实生物宣告,公司已就特瑞普利单抗向欧洲药品办理局(EMA)提交上市答应请求(MAA),适应症分别为:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于部分复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线医治;特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不行切除部分晚期/复发或转移性食管鳞癌(ESCC)患者的一线医治。
华东医药发布公告称,美国合作方ImmunoGen, Inc.宣告,其用于医治铂耐药卵巢癌的全球创始ADC药物ELAHERE(mirvetuximab soravtansine-gynx,研制代码:IMGN853、HDM2002)取得FDA加快同意上市。ELAHERE为全球首个FRα靶点ADC药物,亦是华东医药肿瘤药物管线的重点在研产品,并方案于2023年下半年向我国药监局递送BLA请求。
北海康成制药有限公司宣告其处于临床开发阶段的候选药物 -- 靶向C5的重组人源化单克隆抗体CAN106,已被FDA 颁发孤儿药资历认证,用于医治重症肌无力。CAN106现在正在我国进行用于医治阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)的1b/II期临床实验。
歌礼制药有限公司宣告美国食品药品监督办理局(FDA)已同意ASC10猴痘适应症新药临床实验(IND)请求。依据已有数据,美国FDA已同意ASC10以800毫克、每天两次的剂量展开随机、双盲、安慰剂对照的Ib期研讨。临床前研讨显现ASC10-A具有广谱抗病毒活性,对包含猴痘病毒和新式冠状病毒均具有强效抗病毒活性。
百特公司宣告,其申报的一次性运用血液透析器Theranova 已取得我国国家药品监督办理局(NMPA)同意。该产品具有立异的中截留量透析膜,适用于长时间血液透析病况安稳即保持透析期的缓慢肾衰竭患者进行血液透析医治。
序祯达生物与因美纳在上海第五届我国世界进口饱览会上达到重要合作意向,将引入因美纳全球最新发布的NovaSeq X系列高通量测序仪,提高测序渠道速度的一起再度下降测序本钱,让普惠测序得到更广泛的使用。
珀金埃尔默推出了全新气相色谱质谱渠道GC 2400渠道,这是一款整合了先进的自动气相色谱(GC)、顶空采样和气相色谱质谱联用的解决方案,旨在协助实验室团队简化实验室操作,生成准确成果,完结灵敏监测。
维昇药业初次对外发布其长效生长激素(周制剂隆培促生长素(lonapegsomatropin)3期要害临床实验的首要研讨数据。该实验针对我国生长激素缺乏症(GHD)儿童,隆培促生长素是一种每周给药一次且开释未经润饰生长激素的前药。
健适医疗自主研制的外周介入明星产品Chocolate Touch紫杉醇药涂巧克力球囊近来取得FDA认证,用于医治股腘动脉狭隘阻塞性病变,这是FDA同意的新一代药涂球囊,也是榜首款药涂巧克力球囊。
燃石医学燃石医学和礼来达到随同确诊合作意向。两边将整合各方在肿瘤确诊和医治范畴的优势资源,环绕患者全病程办理需求,一起推进肿瘤立异药物的遍及,助力我国肿瘤精准治疗新展开。
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