卫光生物2023年半年度董事会经营评述

  我国血液制品生产始于20世纪60年代初期，经过多年的发展和规范，截至目前，正常经营的血液制品公司数不足30家，2022年采浆量约一万吨，基本的产品包括人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类14个品种。国外方面，主要以CSL、Baxalta、Grifols等几家大型血液制品企业为代表，2022年采浆量六万余吨，产品有人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、微量蛋白等20余个品种，规模前五位的血液制品企业市场份额占比超过80%。相较于国外，我国血液制品行业采浆规模、血浆综合利用率和行业集中度均有较大提升空间。

  公司是国内最早从事血液制品生产经营、最早通过国家GMP认证的企业之一，目前拥有9个单采血浆站。公司浆站运营管理能力强，浆站平均采浆量在行业处于领先地位。其中，平果浆站采浆量近年来保持稳步增长，位居行业前列。公司目前拥有人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子3大类，9个品种，21种规格的产品，是行业中血浆综合利用率较高的企业。

  2022年，公司与白俄罗斯有关政府机构达成了人血白蛋白和静注人免疫球蛋白(pH4)生产许可及技术转移服务相关合作协议，公司成为国内首个实现血液制品技术输出的企业。公司将充分发挥自身技术研发和品牌优势，以技术输出带动产品出口，持续开拓国际市场。

  报告期内，公司控股股东、实际控制人光明国资局与中国生物技术股份有限公司签署了《合作协议》，涉及光明国资局所持有的部分公司股份无偿划转事项。该事项后续履行必要的审批程序、相关方完成《无偿划转协议》的签署和实施后，公司实际控制人将变更为中国医药集团有限公司。本次权益变动是进一步整合行业资源、构建具有全球竞争力血液制品企业的重要举措，是实现央地合作、优化产业布局、促进产业聚集、打造大湾区医药产业战略基地的重要举措。

  公司主营业务为血液制品。报告期内，公司始终围绕“中国差异化血液制品先锋，全球平台化生物医药新锐”的发展战略，以血液制品为核心业务，积极拓展包括疫苗、基因工程产品在内的其他生物医药业务。

  公司主要产品有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、狂犬病人免疫球蛋白、人纤维蛋白原等，

  采购模式：公司的主要原材料为健康人血浆，由公司持股比例不低于80％的单采血浆站“一对一”供浆。截至报告期末，公司拥有9个单采血浆站。

  生产模式：公司原辅料检测合格后再投入生产，在生产过程中按照产品制检规程、质量标准及质控点要求，对生产各重要环节及中间品、半成品、成品进行检测检验和质量审核后放行，产成品经过检验合格后申请批签发许可。

  销售模式：公司主要通过具有相关资质的经销商销往医院、社康、诊所、药店等医疗机构和药品零售商，部分产品直销至医院、疾控中心，相关生产企业用作保护剂、培养基等，另有一部分产品通过经销商销往海外市场。

  报告期内，公司持续加强血源管理，不断提升采浆质量、采浆管理和采浆服务水平，加大血浆开发力度；充分的发挥生产线技术改造后产能提升优势，高效安排生产经营活动，保障与市场需求的良好衔接；

  坚持开展精益管理，进一步提升生产效率和效益，公司产品收率和质量得到稳步提升；持续强化营销管理，根据市场情况制定专业、灵活的市场推广策略，加大学术推广力度，不断提高市场对公司及公司产品的认知度和信赖度。

  根据国家有关规定，血液制品生产企业申请设置新单采血浆站的，其注册的血液制品应当不少于6个品种（承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种），且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子类制品。新增单采血浆站设置审批，向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜，新设单采血浆站难度明显增加。公司是少数具有新设浆站资质的企业之一。若后续公司实际控制人变更为中国医药集团有限公司，预计能进一步为公司在资源嫁接、浆站申请等方面提供支持与赋能，提升公司原料血浆供应能力。

  公司浆站平均采浆量行业领先，浆站运营管理水平较高。平果浆站得益于其较高的运营管理水平和优秀的献浆文化建设，单浆站采浆量行业领先。公司目前在其他浆站大力推行“平果模式”，积极采取各项有效措施提高其他浆站的采浆规模，逐步向“千吨企业”迈进。

  公司深耕血液制品行业数十载，拥有稳定的技术及管理团队，拥有技术领先的血液制剂生产车间和检测设备，掌握了先进的生产工艺，建立了完善的质量体系。近年来公司大力开展精益管理，进一步提升了公司的效率和效益，切实贯彻绿色发展理念、不断增强创新发展意识，能耗得以大幅降低，产品收率、质量稳步提升，产品收率在行业内处于领先水平。

  公司建立了完善的产品研发机制和科研人员激励机制，拥有“广东省蛋白（多肽）工程研究开发中心”“深圳市院士专家工作站”“深圳市血液制品工程技术研究开发中心”“深圳市重组血浆类创新药物工程实验室”“光明区疫苗和免疫治疗中试基地”等8大科研载体和人才创新载体，积极承担包括国家“863计划”等在内的国家、省、市的各类科研及技术攻关项目共40余项。公司坚持技术驱动产品研发，密切关注市场动向和前沿技术，不断提高研发技术实力。截至报告期末，公司已获得国家授权专利48项，其中发明专利19项，实用新型专利29项。

  公司以血友病、免疫与神经系统疾病等罕见病及重大传染性疾病为主要研究领域，聚焦血液制品、疫苗等业务赛道，在研重点项目主要包括人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、新型静注人免疫球蛋白(pH4)(10%)等，在凝血因子、免疫球蛋白类产品研发领域处于行业领先水平。公司将充分发挥自身技术研发优势，并持续深化与知名科研院所在生物医药、先进治疗等相关领域的合作，加快科技成果转化和科研难题攻关。

  公司致力于“卫光”品牌的建设与维护，贯彻落实“以质量求生存、以品牌谋发展、以服务赢市场”的经营宗旨，产品质量赢得各大医院、患者以及市场的认可，树立了良好的品牌形象。

  公司荣获了2022年粤港澳大湾区战略性新兴产业“领航企业”、第四届深圳市质量百强企业、领航中国“杰出成长性企业奖”等荣誉，并实现对外技术出口，进一步提升公司品牌的国际影响力。

  公司目前以自有科研平台、生命科学园为主体，打造优势技术平台、资本运作平台及成果转化平台。卫光生物拥有8大科研载体和人才创新载体，为公司研发提供高质量支撑和技术平台；卫光生命科学园以合成生物学、脑科学等为重点领域，建设基因、大分子和细胞核心技术平台，打造以创新孵化和成果转化为特色的科研经济生态体系。园区吸引了深圳医学科学院（筹）、深圳湾实验室等知名科研机构及其他生物医药前沿领域相关企业入驻，并与其共同寻求有关方面的合作，进一步促进园内产业集聚，加速科技成果转化，打造园区生物医药生态圈。公司积极布局生物医药前沿细分赛道，筛选符合公司战略发展方向的优质标的作为并购目标。

  血液制品原材料为健康人血浆，具有稀缺性。尽管企业具有新设浆站的资质，但新设浆站须履行相关审批程序，能否通过审批以及通过审批的时间存在不确定性。随着公司生产能力提升，可能会面临原料血浆不足的风险。

  应对措施：1.挖掘现有浆站采浆潜力，维护现有浆员、开拓新浆员、提升献浆率，保障血浆供应稳定；2.积极开拓新浆站，组建专业队伍，集中力量积极申请设立新的单采血浆站，提升采浆量；3.提升工艺水平和技术研发水平，提高血浆综合利用率。

  产品研发周期受现有技术水平、产品设计、临床效果、预算投入和国家政策、市场需求、有关部门审批等多方面影响，可能会出现研发进度不及预期、研发暂缓、研发失败等方面的风险。

  应对措施：1.不断完善研发管理机制，从技术风险、市场风险、管理风险、项目投资额度以及国家政策法规等方面进行深入调研和评估，推动项目立项决策科学化；2.不断加强研发人才队伍建设，提升研发人员专业水平，完善研发人员激励机制，提高人员积极性和创造性，推进研发进度；3.优化研发模式，自主研发与合作研发相结合，提高效率，提升研发进度。

  公司在血浆采集和生产的全部过程中，采用先进的采集技术和管理体系，严格按照国家相关规定要求，在采浆、研发、生产、质检等环节全面从严采取了筛查相关病原体、去除和灭活病毒的措施，但产品理论上仍存在某些已知或未知病原体的潜在风险。

  应对措施：1.持续完善质量管理体系，对标龙头企业，及时更新改进；2.不断的提高工艺水平，持续优化生产全链条流程，逐步的提升产品质量；3.加强各环节管控，确保各生产环节合法合规。

  4.市场竞争风险随着行业内工艺技术、纯化水平的提高，行业内企业注重研发人纤维蛋白原、重组人凝血因子Ⅷ等产品，短期内相关产品的市场竞争可能加剧。

  应对措施：1.优化营销策略，不断拓宽终端市场；2.积极探索国际市场，推进产品国际化；3.加大品牌宣传力度，持续提升公司产品美誉度及品牌形象，强化终端市场对产品的认知度。

  证券之星估值分析提示卫光生物盈利能力平平，未来营收成长性较差。综合基本面各维度看，股价偏高。更多

  证券之星估值分析提示中国医药盈利能力平平，未来营收成长性较差。综合基本面各维度看，股价合理。更多

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