食药监总局:我国未进口日本血液制品
发布时间:2023-09-04 21:13:58 来源:okooo手机网 作者:澳客竞彩新华社北京1月11日电针对日前有新闻媒体报道日本化学及血清疗法研究所出产的血液制品或致使用者感染艾滋病而遭致重罚一事,国家食品药品监管总局新闻发言人11日表明,现在我国制止除人血白蛋白以外的血液制品进口,在进口的人血白蛋白中没有日本产品。
据介绍,现在,我国对血液制品施行严厉的监管办法,献浆员有必要身份清楚,身体健康方可献浆;对用来出产的血浆施行严厉的查验准则,要求选用血源筛查检测试剂,对血浆中的乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等进行两遍检测,用于检测的血源筛查试剂施行批签发办理。检测试剂在出产企业查验合格后,还要由国家指定的组织查验和审阅合格后才干上市。
记者了解到,我国要求对血浆施行检测期准则,在采浆后的90天,需求再次对献浆员进行细心的检测,承认献浆员没有感染相关病毒后,其所献血浆方可用来出产,以进一步确保血浆的安全性,扫除病毒感染的窗口期。一个浆站的血浆只向一家血液制品公司能够供给,并履行单采血浆站质量办理标准。一切血液制品在企业查验合格后,还需经国家指定批签发组织查验和审阅合格后才干够上市出售。
新闻发言人表明,食药监总局对我国34家血液制品企业每年都进行盯梢查看,发觉缺点及时处置,以催促其继续合规出产。近几年我国血液制品出产企业全体运转杰出,没再次出现严峻质量事情和违法违规问题。
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