深度盘点疫苗行业中国十大影响力企业
发布时间:2024-06-04 15:19:53 来源:okooo手机网 作者:澳客竞彩在后疫情时代,疫苗产业不再是简单的疫苗研发和生产,而是开始向着全面多元化的方向发展,并且成人疫苗市场将超过儿童疫苗市场成为疫苗消费结构主体。
国内生产疫苗的企业有很多。新冠疫情改变了全球和中国疫苗行业格局,甚至很多医药相关企业也打开了“疫苗创新”路线。目前疫情已然结束了,在后疫情时代,疫苗产业不再是简单的疫苗研发和生产,而是开始向着全面多元化的方向发展。就让我们来盘点一下,疫苗行业十大影响力企业(排序按首字母):
艾美疫苗股份有限公司,是国内在售产品最多、储备品种丰富并且资源牌照齐全,集研发、生产、销售及疫苗冷链物流配送于一体的全产业链疫苗产业集团。
目前,艾美疫苗已拥有四家全资控股的持证疫苗生产企业,以及三家中央疫苗研究院,是中国唯二拥的有P3实验室战略资源的人用疫苗企业。更是全球第一大的乙肝疫苗制造商,和全球第二大的狂犬疫苗制造商。
艾美疫苗已拥有8款商业化疫苗产品,主要覆盖在中国6种最常见的疫苗可预防疾病:
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、甲型肝炎灭活疫苗(人用二倍体细胞)、腮腺炎减毒活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。
其中主打产品为重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)。该疫苗采用国内首创、国际先进的重组汉逊酵母表达技术平台和专利的原位吸附工艺,确保了更高的稳定性和良好的免疫原性。
按2021年批签发量计,艾美是中国第二大疫苗公司,所占市场占有率为7.4%,仅次于国有疫苗企业国药中生(35.5%)。这也代表着,按签发量计算,艾美是国内最大的民营疫苗企业。公司2021年出售的收益16.4亿元(按2021年批签发量计,不包括COVID-19疫苗)。
在技术平台方面,艾美疫苗是唯一一家拥有全部五种经过验证的人用疫苗平台技术的中国疫苗企业,在各技术平台下拥有至少一种获批产品或处于一种临床试验申请或临床阶段的在研疫苗。
这5种平台包括细菌疫苗平台技术、病毒疫苗平台技术、基因工程疫苗平台技术、联合疫苗平台技术及mRNA疫苗平台技术。
也就是从生产到制造到商业化,艾美拥有成熟的全方位覆盖人用疫苗整个价值链。而且艾美现在拥有的乙肝疫苗和人用狂犬病疫苗这两款成熟的产品,将为公司产生源源不断的现金流。这些现金流又可以反哺公司的研发,支撑艾美在前沿技术平台作出成果。因此,未来的艾美将拥有具有巨大潜力的市场规模。
二、北京万泰生物药业股份有限公司:异军突起于新冠试剂与首款国产HPV疫苗(B)
说到国产的HPV疫苗,首先让人想到的就是第一个上市的国产2价HPV疫苗公司——北京万泰生物药业股份有限公司。
北京万泰生物药业股份有限公司隶属于养生堂有限公司,由于其业务领域不断向多元化拓展,除免疫诊断试剂外,还成立了三家子公司:厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰德瑞诊断技术有限公司和北京康彻思坦生物技术有限公司。
万泰的国产二价宫颈癌疫苗的上市,让其2022年实现盈利收入111.9亿元(+94.51%),净利润48.63亿元(+133.9%)。其疫苗业务营收84.93亿元(+153%),占总营收75.93%,净利润达40.46亿元(+175.5%)。
虽然戊肝疫苗收益一直不怎样,但作为首款获批的国产二价HPV疫苗,自2020年5月上市后,就成为驱动万泰生物营收增长的重要来源。目前,万泰生物研发的九价HPV疫苗也正在进行Ⅲ期临床试验,冻干水痘减毒活疫苗获得Ⅲ期临床试验研究报告,鼻喷新冠疫苗的海外Ⅲ期临床试验工作也在顺利推进。
从一个以诊断试剂为主营业务的公司,在新冠期间把握机会,除了卖试剂还拓展了疫苗业务,并迅速异军突起。究其原因,还在于万泰与厦门大学共同组建了国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心,与中国疾病预防控制中心、军事医学科学院共同组建了北京市传染病诊断工程技术研究中心,并同北京师范大学、重庆医科大学、沈阳药科大学等高校共建了教学基地,将每年收入的15%左右投入研发。甚至,近三年研发投入均超过亿元,才保证了研发的持续性和创新性,终成疫苗界的“黑马”。
九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利,与默沙东佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作,处于统计分析和医学总结报告产出阶段,结果达到临床试验设计预期;小年龄桥接临床试验完成入组工作,已完成商业化生产车间建设,正在进行产业化放大生产研究。
未来,万泰如果能把握好机会,结合“全球宫颈癌消除计划”,将国产HPV疫苗纳入各地13-15岁青少年的免疫规划,再持续研发投入,加大创新型疫苗的研究,特别是成人疫苗的相关研发,占领疫苗市场指日可待。
说到肺炎疫苗,13价肺炎疫苗市场潜力巨大,素有疫苗界黄金品种之称,原研13价肺炎疫苗由辉瑞研制,2010年获批上市至今,已成为全世界最畅销的疫苗品种,多次跻身全球最畅销药物TOP10。
而国产的13价肺炎除了沃森生物外,还有一家公司也有,那就是——北京民海生物科技有限公司。
2008年9月,康泰生物以增资扩股的方式控股了在疫苗研发领域有着相当潜力的北京民海生物技术。目前,北京民海生物科技有限公司慢慢的变成了深圳康泰旗下的全资子公司,民海公司通过自主科学技术创新建立了6个现代化的新型疫苗研发技术平台,截止目前共申请国家发明专利37项,获得发明专利授权21项,其中1项PCT专利,并成为北京市“G20工程企业”。
“无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗”、“b型流感嗜血杆菌结合疫苗”、“麻疹风疹联合减毒活疫苗”“23价肺炎球菌多糖疫苗”、“13价肺炎球菌结合多糖疫苗(双载体)”,其中“无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗”(四联苗)是我国首创,打破了国外技术垄断,目前仍是国内市场的独家产品。
受到新冠疫情结束的影响,拥有新冠疫苗的北京民海总公司康泰生物2022年财报并不乐观:自主产品-免疫规划疫苗收入2.28亿元,同比下降80.45%;自主产品-非免疫规划疫苗收入29.02亿元,同比增加16.73%。但2023年一季度,常规疫苗(新冠疫苗除外)实现出售的收益7.48亿元,同比增长3.42%。而这近两年来的增长,几乎都源于北京民海。
因此,北京民海如果能保持研发力度,与康泰生物强强联合,将拥有值得期待的未来。
说到疫苗的“成人市场”,不得已提的就是最近大火的HPV疫苗,也就必须说说他背后的公司,默沙东(Merck&Co.,Inc.)和其代理重庆智飞生物制品股份有限公司。双方有着很紧密的合作关系。
智飞生物旗下五家全资子公司以及两家参股公司,其中北京智飞绿竹生物制药有限公司(简称“智飞绿竹”)及安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称“智飞龙科马”)为高新技术企业。
在售产品有重组新冠病毒蛋白疫苗(CHO细胞)(智克威得)、重组结核杆菌融合蛋白(EC,宜卡)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟威克)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(盟纳康)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(喜菲贝)、注射用母牛分枝杆菌(微卡)等自主产品及四价人瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、九价人瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、23价肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)等代理默沙东的相关疫苗。
2022年营收382.6亿元(+24.83%),净利润75.39亿(-26.15%),其自研产品毛利率达86%,代理产品毛利率仅29%,是近五年来净利润首次下滑。
说智飞生物是一家靠代理养活的公司也不为过,重磅产品几乎都来自代理默沙东。而从其团队构成来看:销售人员占比近60%,仍将重点放在营销。但当国产的HPV疫苗逐渐推出以后,势必会影响到其收益。但其自研产品,竞争力并无特别突出优势,未来可能需要更加多的创新投入。
五、长春百克生物科学技术股份公司:老牌水痘疫苗企业研发带状疱疹疫苗成功转战成人市场(C)
除了肺炎和HPV,水痘、特别是带状疱疹也是成人疫苗市场高净值的存在。第一款国产带状疱疹减毒活疫苗出现不仅在人群扩龄上实现了突破,且填补了国内带状疱疹疫苗的市场空白。生产第一款国产带状疱疹疫苗的企业——长春百克生物科技股份公司。
长春百克生物科技股份公司是2004年3月,由国内上市公司长春高新出资,与海归学者共同注册成立的生物疫苗研发生产企业。因此,百克生物与海外实验室保持着密切的技术合作交流关系。
截至目前,百克生物拥有水痘疫苗、狂犬疫苗(Vero细胞)以及鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品。
其中2020年上市的鼻喷流感减毒活疫苗是与世界卫生组织合作的、纳入WHO全球流行性流感行动计划的、国内独家的新型流感减毒活疫苗。水痘疫苗至今也是其主要的营业收入来源,也占据了水痘疫苗市场的“半壁江山”。
除了关注现有水痘领域,长春百克每年都投入相当份额的资金进行创新工作,让其企业研发中试条件居国内同行业领先地位。
与WHO合作研制的鼻喷流感减毒活疫苗、参股的荷兰Mucosis公司研制的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗等13个项目和2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体,其中吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗和流感减毒活疫苗(液体制剂)正在开展临床研究工作、全人源抗狂犬病单克隆抗体已获得临床试验批准通知书。
为了加快建设mRNA疫苗研发、产业化平台,完善mRNA疫苗相关知识产权体系,开发适用于不同目的的mRNA递送技术,长春百克董事会于2023年6月26日完成了对在mRNA疫苗有关技术方面具有核心优势的传信生物进行增资及股权收购的决议。
通过本次投资,未来百克生物必将加快建设mRNA疫苗研发,促进公司实现产品及技术多元化,逐步提升公司研发实力及可持续发展能力。
除了全链条发展,深耕单品的企业也存在,季节性流感疫苗生产企业——华兰生物。
华兰生物本来是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证。是国内拥有产品品种最多、规格最全的血液制品生产企业。
主流的9个血制品中,华兰生物市占率第一的有5个。并且,在竞争最激烈的人血白蛋白和静丙两个大单品上,华兰生物一直稳稳占据着第一的位置,妥妥的血液制品有突出贡献的公司。随后,华兰生物布局了疫苗,进入了发展的潜在能力大的疫苗行业。
也就是在2022年上半年,这个布局带来了希望:华兰生物业绩出现由疫苗产品的销量带动的情况(疫情导致流感疫苗的接种需求提升),而血液制品出现了明显下滑。
2022年1至12月份,华兰生物的营业收入构成为:血液制品占比59.31%,疫苗制品占比40.24%,其他占比0.45%,疫苗基本与血液制品占比持平。
到了2023年,第一季度财务报表:公司毛利率为63.06%,同比上升2.51个百分点,环比上升0.90个百分点;净利率为43.42%,较上年同期上升6.96个百分点,较上一季度上升23.45个百分点。
至此,华兰生物走疫苗这条路算是做了正确的选择,但疫苗的研发投入成本也让其利润下降了。
华兰疫苗是我国产能最大的流感疫苗生产企业,每年批签发量全国占比逾40%。
虽然华兰生物近年来也有多种疫苗陆续上市,但是其疫苗类主要营收仍然来自流感疫苗。2008年华兰生物就与韩国最大的流感疫苗供应商SK化学公司签订了供应流感疫苗的协议,开始走向国际市场。就在今年,全国首批四价流感病毒裂解疫苗也是华兰生物的。
但是,华兰生物并不满足流感疫苗带来的成就感,早就开启了其他疫苗的布局,至此华兰生物现有上市疫苗:流感疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACW135Y群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
该公司是由跨国制药企业高层管理者回国创立的中外合资企业,主要上市产品有:获得世卫组织认可的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®(5型腺病毒载体)、中国首个四价结合疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)曼海欣®、中国首个采用CRM197载体的二价结合疫苗A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)美奈喜®和亚洲唯一的重组埃博拉病毒病疫苗(5型腺病毒载体)。另有多款全世界创新疫苗、中国首创疫苗处于研究及临床阶段。
第一类为全世界创新疫苗管线,有重组埃博拉病毒病疫苗、重组新冠病毒疫苗、结核病加强疫苗和重组肺炎球菌蛋白疫苗;
第二类为技术创新的主流疫苗管线,有百白破加强疫苗和四价脑膜炎球菌结合疫苗;
2020年8月,康希诺在科创板上市,借助重组新冠病毒疫苗扭亏为盈,全年净利润大赚19.14亿元,根本原因和科兴差不多,都是研发的新冠疫苗在国外多个国家上市。
主要系新冠疫苗需求量较去年同期一下子就下降及产品价格调整,营业收入较去年同期一下子就下降。但是,也就在今年6月26日,康希诺H股一度涨超14%,报27.5港元,A股一度涨8%,报86.9元。原因主要在于其开发的吸附无细胞百白破联合疫苗已获国家药品监督管理局批准,可以在6周岁及以上人群开展用于预防百日咳、白喉及破伤风的相关临床试验。
随后,康希诺的MCV4获得在7~59周岁人群中开展临床试验的批准,拟拓展MCV4适用人群至青少年及成人,以提供更佳保护,满足青少年及成人疫苗市场需求。
全球成人疫苗市场占比由2017年的35.58%快速提升至2021年的50.38%,超过儿童疫苗市场成为疫苗消费结构主体。目前,康希诺瞄准了成人市场。这将是康希诺这家科创公司,一直不停“自主研发”并且在未来需要攻占的一个方向吧。
除了中国生物的灭活新冠疫苗,另一款生产灭活新冠疫苗的国内企业叫:科兴控股生物技术有限公司。
这是一家总部在北京的生物制药企业,目前在纳斯达克全球精选市场上市,是第一家在北美上市的中国疫苗企业。企业具有北京科兴生物制品有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司和北京科兴中维生物技术有限公司三家企业。
而在新冠疫苗研发上市之前的2004年12月,科兴开发完成了全球唯一的SARS疫苗。只是那时SARS疫情早就烟消云散。
新冠疫情来临时,科兴赶上了风口,CoronaVac是全球首个新冠灭活疫苗,已获准在全球60多个国家和地区使用,截止2022上半年已交付超过29亿剂,在东南亚、拉美、非洲等众多国家完成了本土化合作生产与供应的产业链条。
目前,除了新冠疫苗外,科兴生物还有7款疫苗产品在售,包括:甲型肝炎灭活疫苗Healive、肠道病毒71型灭活疫苗、流感类疫苗(三价、四价、H5N1、H1N1)、23价肺炎球菌多糖疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗。其中,甲肝灭活疫苗2017年通过WHO预认证,成为中国唯一通过WHO预认证的甲肝疫苗。水痘减毒活疫苗与Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗也在2022年通过WHO预认证。
自2021年2月上市以来,科兴生物2021年营收暴增3694.36%,净利润增长8008.46%。而在“失去”新冠光环后,科兴生物业绩也逐渐回归常态。
看其产品线能够说是布局了中国最全面的流感类、肺炎类疫苗,此次因新冠疫苗开辟的国际化路线在未来也有一定可能会成为其强项。
与万泰一样拥有HPV疫苗的,还有一个企业——云南沃森生物技术股份有限公司。
云南沃森生物技术股份有限公司拥有三个子公司(玉溪沃森生物技术有限公司、上海泽润生物科技有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司),八个品种十二个品规的产品上市销售。
包括:b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗(全球第二个、中国第一个自主研发的13价肺炎疫苗)、双价HPV疫苗已获批上市。还有许多在研疫苗,其中九价HPV疫苗已进入III期临床试验阶段。
凭借这些优势产品,沃森生物近三年营收稳步增长,虽然净利润在2021年略有下滑,但是2022年在其同时拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗两大全球销售额最大的重磅疫苗储备品种上市,已开始恢复。沃森生物2022年营收50.86亿元(+46.89%),净利润9.38亿元(+56.02%)。
沃森生物在HPV、流感、肺炎、mRNA领域都有布局,尤其是mRNA疫苗技术平台的先进性在多个mRNA疫苗中获得验证,公司与合作方共同研发了包括带状疱疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗等。
同时,沃森生物用设备设施自动化控制以及生产质量信息化进行融合,进行智能运营分析和风险监控,从而打造了现代化的“智慧工厂”。沃森生物盯着的都是未来前景良好的高科技设备和疫苗,研发实力很强,在未来虽然不可避免的面临激烈竞争,但前途仍不可限量。
十、中国生物技术股份有限公司:国企龙头,提供80%国家免疫规划疫苗(Z)
“中国生物新冠疫苗于2021年5月7日全国首个获得世卫组织(WHO)紧急使用认证,全国首个通过欧盟GMP认证。”
中国生物技术股份有限公司是一家国企,下辖北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研究所有限责任公司、北京天坛生物制品股份有限公司、长春祈健生物制品有限公司等多家疫苗研发生产企业。这也是当初接种新冠灭活疫苗,各位看到有不同“所”生产的原因。
中国生物人用疫苗可年产50余种,居全球第六位,也正因为其国企身份,中国生物承担了80%以上的国家免疫规划用疫苗的生产任务,是全国疫苗、血液制品生产品种多、产量大的生物制品生产企业。
而中国生物的发展史代表了中国生物制品发展史。中国生物先后研制生产了中国最早的牛痘、霍乱、伤寒、狂犬病疫苗及白喉抗毒素等制品,分离出中国株青霉素菌种。
中国生物所属各生物制品研究所一直承担着预防、控制、消灭传染病用生物制品的生产供应任务,为中国消灭天花,消除脊髓灰质炎本土病例,控制麻疹、白喉、百日咳、流行性乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎、乙型肝炎等传染病的流行做出了重大贡献。
近日,中国生物北京生物制品研究所ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗获批正式上市,在丰富中国生物人用疫苗产品线的同时,更为我国流行性脑膜炎的预防提供了更多保障。
从总体创新技术来说,中国生物还是趋于平稳,虽然没有热门的mRNA技术,但新冠疫情的结束也并没有对其造成什么影响,营收也从始至终保持相对来说比较稳定的状态。
在后疫情时代,疫苗产业不再是简单的疫苗研发和生产,而是开始向着全面多元化的方向发展,并且成人疫苗市场将超过儿童疫苗市场成为疫苗消费结构主体。而中国疫苗市场将会深化国产化趋势,企业的研发实力或将决定其地位和所占市场占有率。
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