办事指南

　　第三十五条：“单采血浆站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正，处5万元以上10万元以下的罚款；有第八项所列行为的，或者有下列其他行为并且情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》；构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依照法律来追究刑事责任：（七）未依照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆的。”

　　中华人民共和国卫生部令第58号，中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第6号修正

　　第六十三条：“单采血浆站有以下情形之一的，按照《血液制品管理条例》第三十五条规定予以处罚：（七）未依照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆的。有以下情形之一的，按照情节严重予以处罚，并吊销《单采血浆许可证》：（一）对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除并不及时上报的；（二）12个月内2次发生《血液制品管理条例》第三十五条所列违背法律规定的行为的；（三）同时有《血液制品管理条例》第三十五条3项以上违背法律规定的行为的；（四）卫生行政部门责令限期改正而拒不改正的；（五）造成经血液途径传播的疾病传播或者造成其他严重伤害后果的。”

　　单采血浆站有未依照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆情形之一的

　　单采血浆站有未依照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆，两种及以上情形的

　　未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆，造成经血途径疾病传播、人身伤害、死亡等难以处理的后果的；或12个月内发生两次该违背法律规定的行为的；或卫生行政部门责令限期改正而拒不改正的

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