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血液制品

发布时间:2024-07-18 01:38:52 来源:okooo手机网 作者:澳客竞彩

  血液制品主要是以健康人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂,包括白蛋白、免疫球蛋白、各种凝血因子等。在医疗急救及某些特定疾病的预防和治疗上,血液制品有着其他药品无法替代的重要作用。

  血液制品主要是以健康人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂,包括白蛋白、免疫球蛋白、各种凝血因子等。在医疗急救及某些特定疾病的预防和治疗上,血液制品有着其他药品无法替代的重要作用。

  血液制品是从血浆中7%的蛋白质分离提纯而成的物质,其成分最重要的包含:白蛋白(60%)、免疫球蛋白(15%)、凝血因子(<1%)、其他蛋白成分(24%)。

  根据国家统计局制定的《国民经济行业分类与代码》,中国把血液制品归入医药制造业(国统局代码C27)中的生物、生化制品的制造(C2760)。

  按照功能和结构的不同,血液制品可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类。

  国家食品药品监督管理局发布《关于推动药品生产企业实施药品质量授权人制度的通知》。

  《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,将促进产业升级,加速行业整合。

  《医药卫生体制五项重点改革2011年度工作安排》:(1)扩大医保覆盖(2)提高医保补助(3)提高报销水平(4)提高公共卫生费标准。

  《关于逐步加强基本药物生产监管工作的意见》:有利于进一步强化行政区域内基本药物生产及质量监管工作,提高监管效率和执法能力。

  《药品出厂价格调查办法(试行)》:号称要从源头掌握情况,给药品价格施压。

  贵州省出台《贵州省采供血机构设臵规划(2011-2014)》,将省内的单采血浆站由近20个缩减到4个,由于贵州是国内的采浆大省,该规划将导致全国血浆原来供应短期减少20%。未来国内血制品供需矛盾将爆发,有可能倒逼血液制品有关政策调整,以缓解临床需求,行业景气度有望再上一个台阶。

  近年来人口老龄化程度不断加深、传染性疾病高发等也均给血液制品行业的发展带来利好。据有关人口专家预测,到2050年,中国老龄人口将达到总人口的三分之一,将对血液制品的消费带来较大的促进作用。

  血液制品的原料是血浆,来源于献浆员,主要是血浆站附近的居民。由血浆到产品这样的一个过程在生产企业内部完成,产品经过批签发后,直接销往医院、渠道商或是出口,最终由医院提供给患者。

  生产企业占据了包括血浆站、生产到出货的大部分链条。企业对献浆员的数量与积极性的控制能力较弱,主要与观念及经济发达程度决定。目前,终端产品供不应求,生产企业处于强势状态。

  我国从上世纪50年代开始生产血液制品,80年代行业步入加快速度进行发展,高额的利润吸引了许多并不具备门槛的单位加入到血液制品的生产,产品质量参差不齐,安全风险隐患突出。1996年12月国务院发布了《血液制品管理条例》,标志着我国对血液制品管理进入规范化轨道。随着2004年国家加大对浆站的整治力度,一系列行业监督管理政策陆续出台,行业发展逐渐规范有序。

  从行业发展规模来看,根据国家统计局统计,2012年,血液制品行业规模以上公司数有24家,与上年持平;行业实现工业总产值146.49亿元,实现出售的收益143.99亿元,同比增长13.79%;实现总利润46.51亿元。

  具体内容详见前瞻产业研究院发布的《2013-2017年中国血液制品行业产销需求与投资预测分析报告》。

  国家统计局多个方面数据显示,截至2012年12月,中国血液制品行业规模以上企业有24家,其中,其他性质企业所占比重最大,有10家,占比为41.67%;其次分别是外商和港澳台投资企业与国有企业,分别有6家和5家,占比分别为25 %和20.83%。

  而从出售的收益上看,国有企业在中国血液制品行业中占据了主导地位,2012年所占比重为39.67%,高于其数量比重;其他性质公司数比重高达41.67%,但其出售的收益比重仅为16.98%。

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