血液制品处方点评攻略

  近来，由北京卫生局拟定了《北京医疗机构处方专项点评攻略》一文，现将其间血液制品处方点评攻略收拾如下，供咱们参阅学习。

  血液制品是指从人类血液提取的任何医治物质，包含全血、血液成分和血浆源医药产品。2010 年版《中华人民共和国药典》对血液制品的界说为：由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经别离、提纯或由重组 DNA 技能制备的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分的统称为血液制品。

  本攻略所触及的血液制品主要是指血浆衍生物（从血浆衍生的，不含血细胞成分），如：白蛋白类制剂；免疫球蛋白制剂，包含肌注、静注免疫球蛋白和特异性免疫球蛋白等；人凝血因子制剂，包含凝血因子Ⅷ、凝血酶原复合物、纤维蛋白原等。

  因为出产的严格管理、血浆来历的缺少、临床用量的添加，血液制品已呈现了求过于供的状况。2012 年 6 月，世界卫生组织（WHO）报导指出：世界各地对血液和血液制品的需求不断上升。

  阎赢等查询发现，现在临床血浆及其血液制品供给缺少的状况普遍存在，与许多要素有关，而医疗特征技能的运用、血液制品供给缺少导致临床血浆代替医治、血液制品流通领域不规范、医疗机构临床输血管理机制不完善等是影响临床用血浆量激增的原因。

  为规范血液制品的临床运用，改进血液制品缺少现状，促进血液制品的合理运用，展开血液制品相关处方点评作业具有重要意义。因而，北京市处方点评作业组拟定了本攻略。

  为规范一致血液制品处方点评作业的展开，本攻略依据 2010 年版《中华人民共和国药典临床用药须知～化学药和生物制品卷》录入的血液制种类类，结合临床实践常用的种类，确认点评规模为：人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、静注人免疫球蛋白、抗人 T 细胞免疫球蛋白、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ等血液制品（各种药物的药理效果见表 1）。

  4.《中华人民共和国药典临床用药须知-化学药和生物制品卷》（2010 年版）

  2. 抽样规模：上一月一切血液制品处方（含住院医嘱）；血液制品处方选取规范：运用人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、静注人免疫球蛋白、抗人 T 细胞免疫球蛋白、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ等血液制品的处方。

  4. 点评办法：依据本攻略点评所抽取患者的处方，按要求填写《血液制品处方点评登记表》和《血液制品处方点评统计表》。

  注：表格中各血液制品禁忌证内容来历于 2010 年版《中华人民共和国药典临床用药须知-化学药和生物制品卷》与各药品的说明书内容，其间，重组人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物无禁忌证相关内容，因而未列述

  血液制品一般以打针剂或冻干粉针方式运用于临床，给药途径常为静脉打针、静脉滴注、肌内打针，当呈现以下状况时，可判定为给药途径不适宜：  能肌内打针给药的，选用静脉打针或静脉滴注给药；只可肌内打针的，开成静脉打针；只可静脉打针的，开成肌内打针；  只可缓慢滴注的，开成快速推注。

  5. 给药频次：频次过多或过少，超出答应规模或导致单日用量超出答应规模；

  （1）严峻烧伤或失血等所形成的休克：直接打针 5～10 g，隔 4～6 h 重复一次；

  （2）肾病及肝硬化等缓慢白蛋白缺少症：每日打针 5～10 g，直至水肿消失，血清白蛋白含量康复正常停止。

  （1）冻干粉+H2O → 5% 蛋白液 → 静脉滴注；（2）5% 蛋白液+5%GS 稀释 1～2 倍 →  静脉滴注。

  （1）原发性免疫球蛋白缺少或低下症：初次 400 mg/kg；保持量 200～400 mg/kg，给药间隔时刻视患者血清 IgG 水平缓病况而定，一般每月一次；

  （2）原发性血小板削减性紫癜：每日 400 mg/kg，接连 5 日，保持量每次 400 mg/kg，间隔时刻视血小板计数和病况而定，一般每周一次；

  （4）川崎病：发病 10 日内运用，儿童医治剂量 2.0 g/kg 体重，一次输注。

  1. 运用办法：冻干粉末+ H2O或 5%GS（按瓶签标明量参加）→ 溶解 → 静脉输注。

  3. 给药剂量：可按公式给药：所需因子Ⅷ单位（IU）/次＝0.5 × 患者体重（kg）× 需提高的因子Ⅷ活性水平（正常的%），一般引荐剂量为：

  （1）轻度至中度出血：单一剂量 10～15IU/kg，将因子Ⅷ水平提高到正常人水平的 20%～30%；

  （2）较严峻出血或小手术：需将因子Ⅷ水平提高到正常人水平的 30%～50%，一般初次剂量 15～25IU/kg。如需求，每隔 8～12 h 给予保持剂量 10～15IU/kg；

  （3）大出血：初次剂量 40IU/kg，然后每隔 8～12 h 给予保持剂量 20～25IU/kg，阶段需由医师决议；

  （4）手术：只有当凝血因子Ⅷ按捺物水平无反常增高时，方可考虑择期手术。手术开端时血液中因子Ⅷ浓度需到达正常水平的 60%～120%。一般在术前按 30～40IU/kg 体重给药，术后 4 天内因子Ⅷ最低应保持在正常人水平的 60%，接下去的 4 天减至 40%；

  （5）获得性因子Ⅷ按捺物增多症：应给予大剂量的凝血因子Ⅷ，一般超越医治血友病患者所需剂量一倍以上。

  特色：习惯证、药理、不良反响、按捺物的产生、用法用量等与人凝血因子Ⅷ根本相同，不同之处在于：

  （1）本品不含 von willebrand 因子，不适用于血管性血友病；

  （3）本品不含红细胞凝集素（抗 A、抗 B），故 A、B 或 AB 型血型患者定量输注时不会产生溶血及贫血。

  3. 给药剂量：应依据病况及临床查验成果决议，一般初次给药 1~2 g，如需求遵循医嘱继续给药。

  2. 给药速度：开端缓慢，15 min 后稍加速滴注速度，一般每瓶 200 单位 (IU) 在 30～60 min 左右滴完。

  （1）运用剂量随因子缺少程度而异，一般每 kg 体重输注 10～20 单位，今后凝血因子Ⅶ缺少者每隔 6～8 h，凝血因子Ⅸ缺少者每隔 24 h，凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺少者，每隔 24～48 h，可削减或酌情削减剂量输用，一般历时 2～3 天；

  （3）凝血酶原时刻延伸患者如拟作脾切除者要先于手术前用药，术中和术后依据病况决议。

  1. 运用办法：冻干粉末+ 0.9%NS 250~500 mL（幼儿可酌情减量）→溶解→静脉滴注。

  （1）防备移植排挤反响：移植手术当天起 10~14 天运用，一日 2~5 mg/kg；

  （2）医治移植排挤反响和急性移植物抗宿主病：一日 3~5 mg/kg，至临床症状和生物目标改进；

  （3）医治完毕后，应继续调查 2 周血细胞计数，血小板计数80×109/L，或白细胞计数2.5×109/L 时，应考虑减量；产生严峻和继续的血小板下降（50×109/L），或白细胞削减（1.5×109/L）时，应间断医治。

  A. 输注前 2 h 给予氢化可的松或抗组胺药，可改进部分和全身的耐受性；

  B. 与其他免疫按捺药（、硫唑嘌呤、环孢素）合用，有协同效果，有形成过度按捺的风险。

  两种药品成分相同但剂型或商品名不同，或两种药品成分类似，为同一类物质。例如：人血白蛋白打针液与冻干人血白蛋白。

  3. 药品联用后医治效果过度增强，超出了机体所能接受的才能，引起不良反响；

  （1）人血白蛋白：禁与血管缩短药、蛋白水解酶、蛋白水解产品、氨基酸溶液或含酒精溶剂的打针液混合运用；

  （2）人凝血酶原复合物：氨基己酸或氨甲环酸与本品一起运用可添加产生血栓性合并症的风险，因而上述药物宜在给予本品 8 小时后运用；

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