疫情下的机遇！2020年血制品市场发展现状及趋势预测

　　新冠肺炎疫情促进血制品行业更成熟发展。业内分析指出，受疫情等各种各样的因素影响，血制品进口供给可能会收缩，有望给国内血制品企业释放市场空间。

　　根据钟南山院士发表的研究数据，很多患者在治疗过程中使用了静丙，整体比例达到13.1%，非重症患者的比例是9.3%，而重症患者则有33.5%使用了静丙。由于本次疫情尚无特效药，因此静丙成为了患者抗感染、免疫调节的重要临床用药之一。国家卫健委发布的《新冠病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》中对于重型、危重型病例治疗中建议，儿童重型、危重型病例可酌情考虑给予静脉滴注丙种球蛋白。

　　血制品是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白（静丙）、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。

　　血制品来源于血浆，行业具有很强的政策和技术壁垒。国家对血制品实行严格监管，先后制定了批签发制度、对原材料血浆实行检疫期制度等，2001年起不再批准新的血制品企业，对血浆来源浆站设立也有严格的企业资格限定。卫健委多个方面数据显示，2011年我国单采血浆站为146个，到2016年增加至223个。随着浆站审批严格，新获批浆站减少。到2019年，初步估算，全国单采血浆站在250个以上。

　　血制品的唯一原料来源是健康人捐献的血浆，疫情发生后，国内采浆量下降。我国采浆量从2011年的3858吨迅速增加至2016年的6964吨，年复合增速12.5%。但自2017年血制品行业进入去库存周期后，生产企业放缓对采浆的投入力度，2017-2019年我国采浆量增速逐年下滑，2019年预计采浆量约9100吨，同比增速仅5.8%，我国血制品行业原料血浆供给增速放缓。

　　因疫情防控影响，一季度采浆站暂停采浆，目前各大公司已开始全面恢复采浆。受到政策监管、民众观念等多重因素的限制，我国采浆量及血制品的增长并非易事。即使在供给相对平衡的今日，血制品依然有着非常明显的资源属性。预计2020年下半年到2021年或因一季度的暂停采浆造成供应紧张，全年血浆增速将继续放缓。

　　中国血制品市场主要由人血白蛋白（58%）、静脉注射用人免疫球蛋白（静丙，13%）和各类凝血因子（4%）构成。其中，白蛋白占占血浆总胶体渗透压的70%～80%，在调节组织与血管之间的水分动态平衡方面，有着无法替代的作用。

　　数据显示，2020年1-5月，我国人血白蛋白批签发量共计2585.21万瓶。5月，我国血制品总计实现批签发891万瓶，同比提升34.28%，环比提升14.65%，整体恢复增长量大多数来源于进口的白蛋白。5月白蛋白批签发632万瓶，同比提升61.2%，环比提升35.24%，创白蛋单月批签发新高，增长大多数来源于进口产品（5月进口占比72.35%），这可能是由于海外血制品巨头(CSL、Octapharma）ctapharma）在新冠疫情期间积压的产品得到了释放。

　　在市场格局上，2020年1-5月，我国人血白蛋白批签发量主要以进口为主，批签发量最大的企业是杰特贝林，占据24.9%的市场占有率，基立福占比10.4%，Baxter占比13.9%，奥克特珐占比9.9%。国产企业方面，1-5月累计批签发份额最大的依次是泰邦生物（9.2%）、华兰生物（6.8%）、天坛生物（5.1%）、远大蜀阳（4.0%）、上海莱士（3.2%）。

　　长期以来，国产白蛋白处于供不应求的状态，市场上约60%的白蛋白需要通过进口方式获得。2017-19年和20Q1进口白蛋白批签发分别为2293.86万瓶、2734.20万瓶、3005.16万瓶和943.67万瓶，进口占比分别为56.41%、59.78%、60.09%和63.78%，进口比例正在小幅提升，预计随海外企业对中国市场的重视度的提高，预计进口白蛋白仍处于占比高位。

　　2020年1-5月，我国静丙批签发量达到630.77万瓶，其中5月批签发65万瓶，同比降低31.27%，环比降低32.93%，预计前期一季度的医院储备仍在消化，各企业调整中。

　　国内静丙的使用量和海外相比有很大差距：目前国内静丙获批适应症较少，静丙的治疗覆盖面有提升空间；国内对静丙的认知度有提升潜力，需要临床推广。以2.5g/支计算，国外样本医院静丙人均使用量在36-60支，而我国人均用量约为11支，差距显著。不过随着国内血制品厂家对静丙市场的重视度提升，产品潜力将在未来得到释放。新冠疫情中静丙得到普遍使用，产品认可度提高，中长期看我国静丙销售有望明显增加。

　　从国内静丙批签发市场格局来看，天坛生物批签发量最大，2020年1-5月占总批签发量的24.4%；上海莱士和泰邦生物分别占比17%以及11.8%。别的企业批签发量市场占有率如下：

　　狂犬免疫球蛋白大多数都用在狂犬病三级暴露时的被动免疫与治疗，与狂犬病疫苗联合使用。过去10年中狂免的批签发量也有显著增长。2010年时全国批签发量约242万瓶（200IU），2019年时已增加至1000万瓶以上。2020年1-5月狂犬病人免疫球蛋白批签发量达到426.51万瓶。

　　在市场格局方面，狂犬免疫球蛋白市场占有率较分散，比较大的供应商包括上海莱士、远大蜀阳、泰邦生物、华兰生物、双林生物、天坛生物和卫光生物。其中1-5月天坛生物批签发量占总批签发量的22.8%；泰邦生物市场占有率排名第二，占比17.1%；卫光生物和远大蜀阳分别占比16.8%和16.4%。

　　国内的凝血因子主要是凝血因子Ⅷ、纤维蛋白原和人凝血酶原复合物三大类。凝血因子用来医治血友病时有两个使用目的：（1）紧急治疗和（2）常规预防。由于供给不足及支付能力因素，目前我国凝血因子使用还集中在紧急治疗领域，其预防用途存在巨大开发空间。

　　数据显示，2020年1-5月，国内凝血酶复原合物（PGG）批签发量为61.54万瓶，人凝血因子VIII批签发量为83.3万瓶，人纤维蛋白原为48.65万瓶。

　　凝血酶原复合物（Thrombogen）由健康人新鲜血浆分离提取，为含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ及少量其他血浆蛋白的混合制剂。临床上大多数都用在治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症（单独或联合缺乏）、维生素K缺乏症等。国内共有7家企业获得了凝血酶原复合物的批文，但由于近年来价格变化不大，实际生产者寥寥无几，其中泰邦生物和华兰生物为主要供应商。2017年-2019年，批签发规模略有下滑，但总体处于一个较为稳定的水平。

　　纤维蛋白原是由肝细胞合成和分泌的一种糖蛋白，是血浆中含量最高的凝血因子，缺乏纤维蛋白原会导致凝血障碍。人血纤维蛋白原在临床上大多数都用在先天性或获得性纤维蛋白原减少（缺乏）症。2019年全年批签发量为85.08万瓶，2020年1-5月批签发量达48.65万瓶。

　　目前，国内仅有华兰生物、泰邦生物、上海莱士、绿十字（中国）、天坛生物、中国医药等几家厂商可以生产该类产品。2019年，华兰生物、泰邦生物、上海莱士、绿十字中国四家厂商占据了中国凝血因子Ⅷ产品的全部市场。中国凝血因子Ⅷ批签发量在波动中保持增长趋势，2016年批签发量突破100万瓶，2018-2019年批签发量均在160万瓶以上。

　　我国血制品上市公司共有7家，分别为天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士、卫光生物、双林生物和博雅生物。其中泰邦生物是国内唯一在美国上市的血液制品企业，2020年一季度泰邦生物实现营业收入1.63亿美元，同比增长25.3%。在国内上市企业中，2020年一季度，天坛生物营收最高，为7.58亿元，同比增长25.18%；上海莱士收入也达7.32亿元，同比增长7.36%。

　　从净利润来看，泰邦生物一季度实现净利润5338万美元，同比增长41.6%。国内上市企业中，上海莱士净利润最高，达到3.1亿元，同比增长41.97%；华兰生物实现净利润2.47亿元，同比增长0.28%。

　　从血制品上市企业发布的一季报数据分析来看，疫情下，大多数企业营收、净利润实现同比双增。总的来看，本次疫情中，血制品行业龙头公司在供应保障和产品研制上展现出较强的优势，预计未来行业龙头将在浆站获取、产品研制上获得更加多的优势。

　　更多资料请参考中商产业研究院发布的《2020-2025年中国血制品行业未来市场发展的潜力及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业规划策划、产业园策划规划、产业招商引资等解决方案。

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