上海现代制药股份有限公司关于控股子公司药品经过注册批阅的公告

  本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性承当单个及连带责任。

  近来，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”） 控股子公司上海天伟生物制药有限公司（以下简称“天伟生物”）经过国家药品监督管理局网站得悉，天伟生物的“注射用米卡芬净钠”经过注册批阅。现将相关状况公告如下：

  到公告日，国家药品监督管理局网站显现该药品注册开展的处理状况为：批阅结束一待制证。

  运营范围：药品出产（详见许可证）、医药中间体，从事医药科技的技能开发、技能转让、技能咨询、技能服务，货品及技能的进出口事务。

  注射用米卡芬净钠为冻干粉针剂，其有效成分为米卡芬净钠，米卡芬净钠有杰出的抗真菌活性。注射用米卡芬净钠最早于2002年在日本上市，2005年经过美国FDA认证，2006年在我国获批，用来治疗由曲霉菌和念珠菌引起的真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。

  现在，该产品国内其他首要出产企业有安斯泰来制药（我国）有限公司、浙江海正药业股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司。依据米内网计算多个方面数据显现，2018年该类产品上述出产企业在国内四大终端出售的收益近44,790万元人民币。

  本次控股子公司天伟生物的注射用米卡芬净钠药品经过注册批阅后，可直接出产上市出售，将为天伟生物在制剂出售上拓宽新的方向，完成米卡芬净钠原料药和制剂产品的产业链一体化，为子公司未来开展带来积极影响。该药品经过注册批阅不会对公司近期运营成绩发生严重影响。

  现在天伟生物的注射用米卡芬净钠经过注册批阅的处理状况为“批阅结束一待制证”，公司将积极关注后续开展并及时实行信息揭露发表责任。因药品出售简单遭到国家方针、市场环境改变等要素影响，存在比较大不确定性。敬请广阔出资者审慎决议计划，留意出资危险。

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