博雅生物2023年半年度董事会经营评述

　　报告期内，公司始终围绕“变成全球一流的血液制品企业”的发展的策略，坚持以血液制品为主导的原则，积极稳定非血液制品业务，并逐步推进非血液制品业务剥离。公司业务以血液制品为主，集生化药、化学药、原料药为辅，各业务具体如下：

　　公司从事的主体业务是以健康人血或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA研发技术、生产血液制品，并进行销售，包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，大范围的使用在肿瘤、肝病、糖尿病的治疗；免疫球蛋白指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病治疗，传染性疾病被动免疫和治疗等；凝血因子在血液中含量最少，凝血因子类产品大多数都用在凝血、止血。公司是国内领先的血液制品生产企业之一，目前血液制品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人凝血因子Ⅷ等共计9个品种，涵盖了23个规格的产品。

　　在报告期内，公司在保障原料血浆稳定供应的同时，通过优化生产的基本工艺，加强生产的全部过程管控，提升质量管理上的水准，确定保证产品收得率及合格率的稳定。

　　天安药业是一家高新技术企业，专注于糖尿病药物的研发、生产、销售和健康服务。作为国内糖尿病药物的专业制药企业，公司致力于深度开发和研究糖尿病药物。

　　目前，公司生产的“天安牌”系列糖尿病产品品种类型丰富，包括安多维（盐酸二甲双胍片）、安多可（盐酸二甲双胍肠溶片）、安多明（羟苯磺酸钙胶囊）、安多美（格列美脲片）以及安多健（盐酸吡格列酮分散片）等20余个品种药物。这一些产品涵盖了双胍类、磺脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类和α葡萄糖苷酶抑制剂五大类口服药产品。

　　在糖尿病药物细分市场领域，天安药业已形成了较强的市场之间的竞争优势。公司的产品线非常全面，能够很好的满足不同患者的需求。

　　新百药业是一家专注于生化领域药品研究与开发的制药企业。作为全国最早一批重点投建的制药企业之一，公司已建成了规模化的生化类药物研发中心和生产基地，并成立了“江苏省多肽类药物工程技术探讨研究中心”。

　　经过多年的发展，新百药业逐步形成了以生化制药为主、化学药为辅；以注射剂为主，其他剂型为辅；以多肽类药物为主、其他类药品为辅的发展格局。公司涉足骨科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域，并拥有完整的产品结构和丰富的规格种类。

　　在市场上，新百药业核心产品如骨多肽系列和缩宫素系列占据着领头羊。这一些产品具有优良的疗效和安全性，在相关领域受到广泛认可和应用。

　　博雅欣和成立于2014年，主要是做抗感染类、糖尿病类和心脑血管类药品的研发、生产和销售业务。在2018年正式投入运营后，公司明确了以西他沙星项目和他汀类项目为核心的原料制剂一体化发展策略。

　　但由于其项目研发进度缓慢、集采降价以及环保政策限制等因素的影响，博雅欣和的现有产品已经失去了竞争优势，且又未能实现规模化生产，导致公司的业绩不如预期，目前处于亏损状态。报告期内，经营层通过采取降本增效等措施实现了部分减亏。

　　复大医药是一家专业的营销公司，主要以代理血液制品为主营业务。公司的销售网络覆盖广东全省，主要客户群体是省内的三甲医院，合作数量达到200多家。

　　复大医药与国内外知名血浆制品厂家建立了合作伙伴关系，其主要合作供应商为国内外知名血浆制品厂家，包括：西班牙基立福、美国基立福、华兰生物002007）、泰邦生物、远大蜀阳、华润博雅生物和绿十字(中国)等。

　　公司拥有独立、完整的采购、生产、研发与销售模式，并依据市场需求及自身发展状况，逐渐完备经营模式。

　　血液制品的原材料是原料血浆，血液制品生产企业通过设置单采血浆站来采集原料血浆。单采血浆站是专门负责原料采集的机构，与血液制品生产企业建立了一对一的供浆关系。截至本报告出具日，公司所属的14个单采血浆站已经获得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》，并在所划定区域进行原料血浆采集。目前，公司对浆站管理建立了完整的“五化”标准体系，包括血源登记、健康征询及体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、EHSQ管理和宣发管理等执业全过程，并建立了严格的血浆储存和运输管理制度，负责对各个单采血浆站采集到的血浆进行运输管理。

　　除了血液制品业务之外，非血液制品业务主要由公司下属子公司天安药业、新百药业、博雅欣和复大医药负责。天安药业、新百药业、博雅欣和的采购部门依据市场情况和年度商业计划定制年度采购计划，并将其分解为月度采购计划。在实际采购过程中，结合产品库存和实际生产安排，最终确定各类原辅料的采购品种、规格和数量。复大医药下设的采购部门负责整体的采购工作。复大医药在上一年度与上游厂家签署协议，约定了采购品种、数量、价格等事项。在执行过程中，采购部门依据产品库存情况和近三个月的销售情况编制采购计划单。如果采购价格发生变动，有关部门会与上游厂家进行商谈，并逐级上报审批。

　　公司严格按照经批准的生产的基本工艺进行血液制品的生产。首先，使用检疫监测合格的原料血浆，经过血浆投料、组分分离、纯化、病毒灭活、配制、除菌分装和冻干等步骤，生产相应的产品。在完成生产后，还有必要进行自检，并由药检院批签发后方可上市。对于糖尿病药物和生化类药物的生产，公司采用以销定产的计划管理模式。具体而言，根据销售部门确定的订单及交货时间来组织生产。

　　为了确保生产的全部过程符合规范要求，公司和他的下属子公司建立了完整的质量管理体系。该体系包括生产准备、过程管理、清场管理和生产记录管理等所有的环节。通过执行GMP规范和公司制定的产品生产的基本工艺规程和操作标准，确保整个生产的全部过程得到严控和管理。

　　公司坚持创新驱动发展的策略，持续整合内外部资源，采取自主研发与联合研发相结合的研发模式，构建高效创新研发管理机制，依托研发中心和博士后科研工作站，建立了多个项目研发平台，科学合理地布局产品研制管线，助力公司高水平质量的发展。在大力构建与强化自主研发能力的同时，公司积极推动外部资源整合落地，与众多国内高校、科研院所以及具有突出研发能力的优秀企业建立了合作伙伴关系。这样的合作伙伴关系有助于公司获取更多的专业相关知识和技术上的支持，并丰富了公司的创新能力和资源储备。

　　（1）公司和他的下属子公司设有专门的营销部门，负责产品推广和销售。主要目标客户是药品经营机构，其中以直接向药品经营机构（经销商）销售为主。为提升产品在终端市场的覆盖率和品牌知名度，公司在全国范围内采取自建队伍或与第三方合作的方式来进行相关产品的学术推广。

　　（2）复大医药作为血液制品流通企业，主要销售对象包括医院、零售药房和二级经销商。公司通过与这些渠道合作，将产品输送到最终消费者手中。

　　报告期内，公司实现营业总收入1,540,872,254.12元，较上年同期增长10.16%；实现盈利395,816,190.79元，较上年同期增长17.04%；归属于上市公司股东的纯利润是325,918,480.96元，较上年同期增长16.88%。

　　报告期内，公司面临着市场之间的竞争激烈的挑战和压力，克服影响经济的坏因，在影响近2个月原料血浆采集的节奏情况下，在采的13个单采血浆站共计采集原料血浆215吨，与去年同期基本持平。公司主动承担央企责任，在市场对血液制品需求激增的情况下，主动掌控药品渠道，确保药品生产供应保质、保量、保价、保医。

　　在血液制品方面，公司血液制品业务营业收入和净利润同比稳定增长。报告期内，公司核心产品白蛋白、静丙、纤原依然保持产销平衡；新产品逐步放量，PCC出售的收益2,257.89万元，同比增长106.89%；八因子产品获得批签发并于5月份正式上市销售，现阶段主要工作是推进各省挂网准入，仍处于市场开发阶段。控股子公司复大医药在市场需求旺盛情况下，白蛋白、静丙、重组人凝血因子VIII等产品销售量大幅增长。

　　在非血液制品业务方面，公司加强非血液制品业务的资源整合工作，推进非血液制品业务的剥离或处置工作，以实现华润医药关于解决同业竞争的承诺。报告期内，受“集采”政策、部分产品退出地方医保目录及竞品竞争加剧等市场综合因素影响，非血液制品业务的收入及净利润有不同程度的下滑或亏损。

　　报告期内，公司积极地推进阳城浆站的验收工作，于2023年6月获得山西省卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》，这将有利于逐步提升公司原料血浆的供应能力。

　　公司一直重视技术前沿，并着重解决血液制品行业的瓶颈和难题，通过长期和短期相结合的研发创新来推动发展。公司持续推进产品创新工作，集中智慧攻关，并组织周密，在科研平台方面做维护和建设。公司通过培育、升级等措施，逐渐完备管理和服务机制，并增加经费投入，初步构建免疫技术平台和重组技术平台，为激发创新活力提供保障。

　　江苏柯菲平医药股份有限公司于2021年6月取得西他沙星片《西他沙星片药品注册证书》（国药准字20213550，证书编号：2021S00740），博雅欣和拟与交易方江苏柯菲平医药股份有限公司签订补充协议及进行产品转让前准备工作。二、核心竞争力分析

　　公司的实际控制人华润集团是国务院国资委批准的国有资本投资公司，拥有丰富的资源和管理能力。华润集团业务涵盖大消费、综合能源、城市建设运营、大健康、产业金融、科技及新兴起的产业等六大领域。截至2022年，华润集团总资产超过2.3万亿元，营业收入达8187亿元，纯利润是642亿元，位列2023年《财富》世界500强第74位。作为公司的控制股权的人，华润医药是中国领先的大型医药集团公司，并在战略管理、组织优化、人才引进、风险管理以及政府资源嫁接等方面给予了公司极大的支持与赋能，为公司长远而加快速度进行发展奠定了坚实的基础。

　　公司将从始至终坚持“变成全球一流的血液制品企业”的战略目标，并聚焦于血液制品主业，持续推进血液制品业务健康、快速发展。

　　公司是全国少数几家三类产品齐全且具备浆站拓展资质的血液制品企业之一，是极少数拥有央企资源禀赋的企业。华润集团成为公司实际控制人后，在新浆站申请、资源嫁接、浆站运营等方面给予全力支持。对于存量浆站，公司通过“五化”建设不断的提高运营与服务水平，并创新发展模式，打造良好的属地环境。对于新设浆站，公司采取先租后建、构建标准化建设等措施，缩短建设周期，以尽快实现原料血浆采集。

　　企业具有雄厚的技术实力，在国家“863计划”项目、江西省重大研发专项等20多个政府专项中承担了重要任务。同时，公司拥有200多项各类专利，并多次荣获省市科技奖和优秀新产品奖。近年来，公司不断加大研发投入，成功上市了PCC和Ⅷ因子等产品，并持续优化产品结构。此外，公司还在逐步拓展研发管线酯酶、vWF因子、高浓度静注人免疫球蛋白以及微量蛋白类等项目，取得了良好的进展。未来，公司将重点开发免疫球蛋白和因子类产品、重组类产品，以进一步拓宽血液制品产品结构，并提升核心竞争能力。

　　公司具备良好的质量管理上的水准，并是全国较早通过国家药品新版GMP认证的企业之一。公司采用过程自动控制系统对生产的全部过程来控制，并实现了全程CIP、SIP及关键参数的自动记录。根据相关法规与技术指南要求，结合公司资源情况，建立了完整的药品质量管理体系，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。公司一直在优化生产的基本工艺，在基本的产品收得率方面处于行业领头羊，尤其是自有专利方法制备的纤维蛋白原，在收得率和市场占有率方面名列前茅。

　　近年来，公司在经营销售团队建设、商业渠道建设和学术体系建设等方面取得了显著进展。在团队建设方面，公司成立了一支专业化、市场化的营业销售队伍。在学术推广方面，公司已基本覆盖全国主流医院，为产品直接到达终端提供了有力支持，尤其是新产品如因子类产品。在商业渠道建设方面，公司与主流商业形成了强强联合、优势互补，极大地提升了货款回款率。

　　综上所述，公司在控制股权的人资源禀赋与管理赋能、明确的公司战略、优秀的浆站拓展和血浆采集能力、雄厚的研发实力、良好的生产能力以及强大的营业销售能力等方面具备明显优势。在华润集团及华润医药等控制股权的人的支持下，公司将继续致力于变成全球一流的血液制品企业，不断推动行业健康发展。三、公司面临的风险和应对措施

　　血液制品生产企业的原材料确实是健康人血浆，这种来源的特殊性以及国家对其进行强监管，导致行业原料血浆供应紧张。原料血浆供应量直接影响着血液制品生产企业的生产规模和能力。因此，未来相当长一段时间内，血液制品企业对于原料血浆的掌控情况将直接决定其竞争实力。

　　应对措施：公司将着力保障原料血浆供应，一方面挖掘现有浆站采浆潜力，保证供血浆者数量持续增长，并积极向政府主管部门申请扩大浆站采浆区域；另一方面积极利用好公司具备拥有新设浆站这一宝贵资质，积极申请设立新的单采血浆站，尽快增加公司浆站数量。同时，公司也将积极寻找并购目标，通过并购达到原料血浆快速增长。

　　公司主营血液制品，而新产品的开发和上市是一个相对漫长且风险较高的过程。这样的一个过程包括了前期研究、动物实验、临床试验以及申报注册等环节。整个周期需要投入大量资源和资金，并伴随着一定的风险。即使新产品成功通过了所有环节并产业化，任旧存在着市场需求的不确定性。因为市场需求是随时变化的，产品是不是能够符合市场需求，能否获得消费者的认可和接受，都是影响新产品推出的重要因素。

　　应对措施：产品研制项目立项前，做全面科学研判分析，加强对研发过程管控，有效协调企业优势资源，确保在研产品进度符合预期，按计划上市销售。

　　产品质量是企业的生命，控制质量风险、持续改进质量，是企业赢得品牌和市场的门槛。医药产品质量关乎国计民生、用药者生命安全，而一旦企业在生产、销售等环节出现产品质量上的问题，将导致企业面临整顿、停产的风险。应对措施：公司依据法律和法规的要求建立了完善的质量管理体系，并在发展中与时俱进，不断的提高，杜绝一切质量风险。

　　医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。近年来，国家进一步深化医药卫生体制改革，对医药行业的管理力度持续加大，医药政策在常态化推进中潜移默化地推动行业向“从有到优”经营的阶段转型，一致性评价、集采、国谈、医保控费等政策，给医药企业的生产经营带来多重压力，使企业不得不进行经营模式的变革与创新以应对挑战。

　　应对措施：对于已入选集采目录产品，公司将通过一直在优化产能规模，丰富产品管线，提高综合利用率、增强学术营业销售能力、提高管理效率以应对可能的价格下降影响。同时，公司也将持续加大新品研发，关注并购及新产品引进机会，加快新产品上市进程，一直在优化产品结构。公司将重视集采有关政策，并根据相关情况制定应对策略。

　　公司控股合并天安药业、新百药业以及复大医药后，在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉，根据《企业会计准则》等规定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果天安药业、新百药业、复大医药未来经营状况恶化，则存在商誉减值的风险，从而对华润博雅生物当期损益造成不利影响。

　　应对措施：通过引进或开发新产品、提升管理效益、控制企业成本、渠道产品整合等，着力提升品牌市占率、降本增效，提升盈利能力，保障企业可持续经营发展。

　　惠誉评级将信用挂钩票据（CLN）的11个评级从“AAAsf”下调至“AA+”

　　已有155家主力机构披露2023-06-30报告期持股数据，持仓量总计2.18亿股，占流通A股51.21%

　　近期的平均成本为30.44元。空头行情中，目前正处于反弹阶段，投资的人可适当关注。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好，多数机构觉得该股长期投资价值较高。

　　限售解禁：解禁7831万股(预计值)，占总股本比例15.53%，股份类型：定向增发机构配售股份。(本次数据根据公告推理而来，真实的情况以上市公司公告为准)

　　股东人数变化：2023-08-31显示，公司股东人数比上期（2023-08-18）增长1217户，幅度5.83%

　　投资者关系关于同花顺软件下载法律声明运营许可联系我们友情链接招聘英才使用者真实的体验计划

　　不良信息举报电话举报邮箱：增值电信业务经营许可证：B2-20090237

产品说明书