国邦医药2022年年度董事会经营评述
发布时间:2023-12-17 21:34:22 来源:okooo手机网 作者:澳客竞彩2022年,是时代之变、世界之变、历史之变的世界百年未有之大变局时期中跌宕起伏的一年,随着中国第二十届全国代表大会的召开,国家开启了新的征程。
相比于纷繁复杂的国内外环境,国邦医药所属的医药和动保产业依然保持着持续健康地发展。在国家安全、环保政策趋于成熟稳定,行业监督管理专业和规范的产业环境下,医药行业头部企业通过掌握核心技术和产业链完备逐渐增强竞争力和巩固市场占有率;国家医药政策保持稳定,一致性评价、化学药品集采招标已经基本覆盖,医药原料药和医药关键中间体在药品产业链中占据着重要的位置;养殖行业的规模化进程超预期进行,大中型养殖集团在禽、畜养殖中的占比慢慢地提高,从而带来动保产业的集约化发展。
公司董事会坚定推动在医药和动保产业深耕发展的策略,坚持“一个体系,两个平台”的管理体系建设和优化;实施重点项目带动的多品种复制和产业链完备战略;以两个领先来评估并确保系列新产品的竞争力,巩固和提升产品市场占有率,报告期内销售业绩取得明显增长。
2022年度公司继续围绕医药和动保两个板块延伸发展,实施重点项目带动的多品种复制和产业链完备战略,通过先进完整的规模化生产制造平成系列新产品的两个领先目标,广泛有效的全球化市场平台实现系列新产品的市场占有率目标,有效的管理和创新体系以公司基因和文化的形式作为产业高质量发展的保障。
报告期公司在医药原料药和动保原料药两个领域都取得明显的增长,截止期末,公司实现生产销售的原料药和中间体产品超过70个,其中出售的收益超过5000万元的产品21个,超过1亿元的产品12个。重点项目和产品的带动作用很明显,主流产品继续保持着良好的增长势头。
2022年度,作为国邦医药集团两个平台优势的最佳体现,强力霉素一期的达产达标给我们树立了产业高质量发展的标准。同时拓展类产品盐酸莫西沙星、维格列汀、碳酸镧、GBMC、硼酸三甲酯、环丙氨嗪等产品均取得大比例增长,同时具备重点培育开发的价值。关键医药中间体方面,对甲砜基苯甲醛、二氯乙腈、乙氧基丙烯、侧链在产业链完备中发挥了重要的作用。
2022年度集团包括募投项目在内的重点项目建设稳步推进。特色原料药暨产业链完善项目泰拉霉素等产品建成并一次性调试成功,年产4500吨氟苯尼考项目一期基建工程顺顺利利地进行,年产1500吨强力霉素二期项目建设进入安装调机阶段,硼氢化钠系列新产品项目建设已进行设施安装;重点项目带动战略的落实,将进一步丰富公司产品矩阵,提高综合竞争力。
国邦(浙江)研究院建成并投入运营,满足公司医药健康产业的产品研究开发和工艺验证,并可提供对外广泛合作形式的研发服务功能;国邦(山东)研究院基建工程建设顺利,将为公司动保和关键中间体产业规划和拓展提供了充分研发储备。
医药企业的产品注册和质量体系认证是产品商业化的基础,2022年度公司在产品的国际国内注册以及认证,和制剂客户的关联、备案中继续取得积极进展。其中碳酸镧水合物通过日本PMDA注册;盐酸西那卡塞、琥珀酸索利那新、头孢呋辛钠国内注册获批登记号转A;盐酸莫西沙星、琥珀酸索利那新完成EDQM注册并获得CEP证书;动保原料药产品头孢噻呋钠取得农业部GMP证书;医药原料药产品琥珀酸索利那新、头孢呋辛钠(无菌)取得GMP证书;马西滕坦、布南色林、碳酸镧等医药产品在国内进行新申报;阿奇霉素片在哥斯达黎加完成注册手续;2%氟苯尼考预混剂在越南完成注册手续。目前共有32个医药原料药产品、15个动保原料药产品在国内注册获批,在EDQM注册获批13个产品CEP证书。
公司坚持“专业、和谐、奋进”的企业理念,注重自主科研创新和深化产学研融合。对外与多所院校和业内一流科研公司签署合作协议,对内成立国邦(浙江)研究院和国邦(山东)研究院,不断的提高自主创造新兴事物的能力。按照《国邦集团课题项目管理办法》,继续完善研发体系建设,重点提升研发效率和质量。截止2022年度末,集团受控在研项目68个,其中合作研发项目13
个;全年获得专利受理78项,获得发明专利授权48项。截止报告期末公司累计取得授权专利120项,其中发明专利111项。2022全年研发费用1.98亿,同比增长27.22%。
EHS管理是公司制作经营中不可分割的部分。公司从始至终坚持“安全第一、预防为主、综合治理的方针”,走“资源节约型、环境友好型”的绿色发展之路,可持续发展理念深入人心,2022年度集团EHS管理有效运行。
EHS管理是一门专业性、系统性和逻辑性都很强的科学。落实EHS管理的相关工作离不开意识、责任和素养。在安全管理中,集团格外的重视安全思想的严肃性、安全组织的严密性和安全制度的严谨性,严格落实企业安全生产的主体责任,通过外部评审和内部能力测评,努力提升安全管理团队的专业和素养。2022年我们在安全标准化的基础上,开始做过程安全管理要素的融合和提升,结合安全大数据分析,强化安全管理效果,形成闭环管理。我们通过工艺风险分析、自动化减人、机械化换人等手段不断强化本质安全;在环保管理中,我们坚持源头削减,在产品研制设计阶段尽量采用低污染的工艺,低能耗的装备来大幅度减少污染物的产生。在治污方面,不断研究新的技术、装备和规范,追求资源化利用,提升处理效率和效果,确保达标排放。努力实现产品绿色可持续的发展。2022年度全集团安全环保投入和运营费用共计1.93亿元。
医药是关系国计民生和经济发展的战略性产业,是健康中国建设的重要基础,是满足人民健康生活需求、保障民族健康安全、构建强大公共卫生体系的重要支撑。“十四五”是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是医药工业向创新驱动转型、实现高水平发展的关键五年。
根据国家统计局统计,规模以上医药制造业2022年实现营业收入29,111.40亿元,同比下降1.6%,2020-2022年复合增长率为8.22%,实现总利润4,288.70亿元,同比下降31.8%,2020-2022年复合增长率为10.59%,随人民对健康的重视程度逐步的提升,居民健康消费升级,对相关医药产品的需求逐步扩大,医药制造业保持了平稳的发展态势。
2022年是实施“十四五”发展规划的重要一年。工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》16次提及“供应链”,首次并多次提及“供应链稳定可控”。中国医药上游供应链已呈现出持续升级、中高端市场分层逐步替代趋势。原料药板块在医药上游供应链中国际化水平最高,产业链整体较为成熟,有突出贡献的公司持续不断积极推动制剂一体化和CDMO业务,产业链整合加速,国产品牌效应凸显,行业集中度逐步提升。加快我们国家医药工业创新发展、推动产业迈上国际化产业高端是时代的要求,更是促进健康中国建设、实现可持续发展的迫切要求。
2020年4月,农村农业部发布最新修订的兽药GMP,围绕提高指导性和可操作性、提高准入门槛、提高安全控制要求、完善责任管理机制四个大方面进一步细化严格了国内兽药生产管理要求,并要求国内所有兽药企业于2022年6月1日前达到新兽药GMP要求,否则企业的兽药生产许可证和兽药GMP证书将失效。据中国兽药饲料交易中心介绍,2020年国内兽药企业的个数高达1633家,而据动物健康与食品安全科普传播中心统计,截至2022年6月2日,国内获得新版兽药GMP证书的企业仅有620余家,意味着约超5成的兽药企业将面临停产措施,行业落后产能短期将迎来明显出清头。头部兽药企业有望依靠其在基础设施、资金实力、研发能力、人员素质等多维度的优势进一步抢占更多市场占有率,市场集中度或将得到明显提升。
相关政策的陆续出台,将有利于具备技术、规模一马当先的优势及出口份额较大的医药企业,鼓励优势企业做大做强,提升产业集中度和全球化竞争力。
公司是一家面向全球市场、多品种、具备多种关键中间体自产能力的医药制造公司,是全球化学药品制造产业链的重要参与者,多年入选中华全国工商业联合会医药业商会全国医药工业百强名单。公司自设立以来一直深耕医药、动物保健品领域,坚持以医药化工技术为核心,建立起以中间体-原料药-制剂一体化的产业布局,把自身打造成全球医药制造产业链中多品种头部企业。公司在浙江上虞、山东潍坊两个国家级工业园区建有现代化生产基地,产品取得了包括美国FDA,欧盟EUGMP,日本PMDA等在内的国际药品规范市场认证。公司建有全球销售网络,产品销往全球6大洲、115个国家及地区,销售客户3,000余家,这中间还包括拜耳、礼蓝、雅培、诺华等全球知名的制药企业。未来公司将继续秉承“共享科学、自然和生命之美”的行业宗旨,稳健步入更广泛的医药领域,在全球医药制造产业链中发挥更大的价值,为更多人口的生命健康提供服务。
1)医药原料药和制剂:公司是全球大环内酯类和喹诺酮类原料药的主要制造商之一,产品有抗生素类药、心血管系统类药、呼吸系统类药、泌尿系统类药及抗肿瘤类药。基本的产品有阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、盐酸环丙沙星等大单品系列,在市场占据领头羊。报告期内,在巩固既有优势原料药的基础上,拓展类产品显露出良好的成长性,盐酸莫西沙星、维格列汀、碳酸镧、特色头孢产品系列等产品取得较快的增长,同时具备重点培育开发的价值。公司同时稳步推进和雅培集团就克拉霉素制剂的深度合作,推进CMO业务。
公司掌握工程化技术和先进的环保处理技术,主要围绕还原剂系列新产品、高级胺系列新产品等开展经营,为医药、动保、农药等行业提供高品质的中间体产品。公司是国内硼氢化钠、硼氢化钾、环丙胺等中间体产能最大的企业之一,市场竞争力明显。截止报告期末,公司已具备4,000吨固体硼氢化钠和100,000吨液体硼氢化钠的生产能力,另外投资新建6,000吨固体硼氢化钠、40,000吨液体硼氢化钠项目建设顺利,已进入设施安装阶段,未来将大幅度的提升公司的生产和供应能力。同时,公司募投关键中间体对甲砜基苯甲醛、二氯乙腈、乙氧基丙烯等产品的投产,在产业链延伸完备中发挥了重要的作用。
公司从创立之初就开始生产经营动保产品,基于广泛的全球化市场平台,我们在不断复制发展兽用抗生素类、抗虫杀虫药类动保原料药产品,并积极开展动保产品的制剂赋型研究;氟苯尼考、恩诺沙星、强力霉素、替米考星、阿莫西林等是动保领域广泛使用的产品,公司氟苯尼考、强力霉素、恩诺沙星均为重点大单品项目,占据领先的市场地位。同时是马波沙星、沙拉沙星、地克珠利、环丙氨嗪、加米霉素等特色动保专用原料药主要供应商,整体来讲,公司在动保原料药领域品种布局广泛齐全,具备较强的综合竞争力。
报告期内,依托公司强大的医药中间体板块,我们不断进行成熟产品产业链的延伸,以充分保证供应的质量和稳定。目前公司氟苯尼考产品覆盖了生产环节中主要的关键中间体,力争成为国内产业链条最为齐全的生产商。并且积极和其他公司合作,已采用酶催化生物合成技术,促进氟苯尼考等产品技术升级,更加绿色的发展,新建年产4500吨氟苯尼考项目之一期基建工程稳步推进。同时,募投项目强力霉素一期顺利达产,快速渗透市场,形成了良好的产销势头,新建年产1500吨强力霉素项目建设已进入安装调机阶段。随着后续项目按预期推进投产,将进一步扩大公司在动保领域的市场地位和竞争力。
公司设立供应管理中心统一负责物资设备的采购。对于原辅料采购,生产计划部门根据销售部门销售计划及产品库存情况编制生产计划,经审核后报供应管理中心;五金设备及其他物资由使用部门提出请购申请,经部门主管领导批准后报供应管理中心。供应管理中心收到经审批的生产计划或请购单后,由采购员根据采购数量、规格等安排招标或对《合格供应商目录》中供应商进行询价以确定初步采购意向单位。供应管理中心负责人对询价单、报价单和采购合同审核后,采购员根据审批结果与采购意向单位签订合同。根据已签订的采购合同,采购员将有关信息登记电子台账,并负责与供应商确认发货、收货等事宜。货到后由供应管理中心、质量管理中心负责检验原料是否达到GMP要求。检验合格后,由质量管理中心开具检验合格报告单,该批货物即被许可投入日常生产和使用。
公司已建立了完善的供应商管理体系。依据GMP的相关要求,由质量管理部门组织相关部门成立审计小组,对关键物料的供应商进行现场审计,并对供应商的产品依次进行小试、试生产和质量评价。在通过质量综合评估后,该供应商即被纳入公司的《合格供应商目录》。公司质量管理部门会持续追踪目录中各供应商的资质情况并定期进行现场审计或更新供应商调查表,审计不合格且整改不到位的供应商,暂停采购或取消其合格供应商资格。为控制原材料价格风险、保证稳定供货,公司原辅料采购原则上至少选择两家供应商。
公司以自有生产设备将各类化工原料进行化学合成,制成各类医药产品和动物保健品。生产计划部门根据销售部门产品计划及产品库存情况编制生产计划,经审批后下达各个车间,由各生产车间按照批准的生产工艺及GMP要求组织生产,生产管理中心负责产品生产过程的整体管理。
公司质量管理中心负责对产品质量进行总体把控。仓库管理人员负责对产成品品名、批号、规格、数量、外包装等进行初检。初检合格的产品办理寄库手续,并根据《寄库联系单》和桶卡(标签)填写货位卡。车间在收到QA检验通过信息后产品入库责任人凭借QA发放的《产品入库审核单》、合格的产品质量检验报告单、成品入库单到仓库办理产品入库。审核不合格的,则将该产成品存放到隔离的不合格品区。
公司组建营销中心,负责新客户开发和客户维护等具体工作,新客户开拓通过参加行业专业展会、网络推广和直接拜访等模式进行。公司销售模式分为直销和非直销两种,以直销为主、非直销为辅。直销客户系产品的直接使用用户,主要包括各类制剂生产商和其他生产商、养殖集团和养殖个体户等;非直销客户主要系国内外专业的医药贸易商/客户代理商,其凭借信息优势和客户资源,自主采购公司产品后向其下游客户进行销售。
(1)直接销售:根据公司与客户签订的相关《售货合同》、《购货合同》、《订单确认书》、《售货确认书》等合同文件约定,公司直接向客户销售相关产品,公司在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物,客户直接向公司支付货款。
(2)非直接销售:根据中间商与公司签订的相关《购货合同》、《订单确认书》、《售货确认书》等合同文件约定,公司在约定的期限内在指定的地点交付符合质量要求的货物,中间商以电汇、承兑汇票或信用证等形式支付货款。中间商根据其客户的需求向公司下订单,公司根据订单安排交货。
公司作为一家在医药和动保领域多品种头部的平台型企业,主要生产基地位于国家级工业园区主功能核心区域,销售市场面向全球六大洲115个国家和区域。公司通过实施重点项目带动战略,不断进行横向多品种复制和纵向产业链延伸,目前有12个销售收入超过亿元的产品,实际生产、销售70余个化学药物产品,具备广泛的下游需求基础。这些产品的生产,已经覆盖绝大部分药物制造的典型化学反应及工程技术、环保处理技术。同时公司在关键医药中间体研究开发、规模化生产等方面形成了明显的优势,为新药物化合物开发、生产提供了坚强保障。
公司将继续在医药和动保产业深耕发展,主要生产基地产业集群优势明显,具有充裕的发展空间。公司中长期产业战略目标挑战为:通过重点项目和产业链完备,以“两个领先”来保证系列产品的竞争力,实现30个规模化产品全球领先、80个产品常规化生产、具备120个产品生产能力。
公司是一家面向全球市场、多品种、具备多种关键中间体自产能力的医药制造公司,产品聚焦医药、动保两大板块,形成以中间体-原料药-制剂一体化的平台型医药制造公司。公司是全球规模最大的大环内酯类和喹诺酮类原料药供应商之一,国内硼氢化钠、硼氢化钾、环丙胺等中间体产能最大的企业之一,国内动保原料药领域品种布局最为齐全、广泛的企业之一。公司10余个产品在市场占有率名列前茅,在既有优势基础上,公司不断通过产业的横向复制及纵向拓展,快速提升公司内生生产力,打造成多品种头部平台企业。
公司走内外贸一体化双轮驱动策略,是全球化学药品制造产业链的重要参与者,产品已销往全球市场,覆盖西班牙、意大利等欧洲制药强国,充分说明了公司产品在质量和工艺上的竞争力;覆盖“一带一路”国家,充分说明了公司产品和产业的市场潜力;还覆盖印度、巴西、巴基斯坦等发展中人口大国,充分说明了公司产品的市场基数和空间。
公司先后荣获“中国化学601117)制药行业工业企业综合实力百强企业”、全国工商联医药业商会“中国医药工业百强企业”、中国医药保健品进出口商会“国际市场优质供应商与合作伙伴”、中国医药保健品进出口商会“中国西药原料行业会员企业出口十强”、“中国医药行业成长50强企业”“2022年度浙江省重点联系外贸企业”“优秀院士专家工作站”等荣誉称号。
公司在长期稳健的发展中形成了“一个体系、两个平台”的综合优势,即有效的管理和创新体系,体现公司基因及文化的软实力;先进完整的规模化生产制造平台、广泛有效的全球化市场渠道平台,体现企业平台基础设施的硬实力。凭借自身综合优势,公司获得稳健增长的立体化优势动能,实现了生产可复制性和产业链可拓展性,并在当前竞争中保持领先地位。
公司在长期发展选址选品上形成了“两个集中”优势,打造以中间体-原料药-制剂产业链一体化的布局。已成长为一家面向全球市场、多品种、具备多种关键中间体自产能力的医药制造公司,是全球化学药品制造产业链的重要参与者。
产品系列集中:公司自设立以来一直坚持以医药化工技术为核心,深耕医药、动物保健品两大领域,形成了丰富的立体化产品矩阵。在中间体、原料药多个大产品系列占据领先地位,跨度覆盖面较广,削减各产品周期性波动对整体业绩的影响,提高了公司的抗风险能力。目前共有32个医药原料药产品、15个动保原料药产品在国内注册获批。
生产区域集中:公司主要生产基地位于杭州湾上虞经济技术开发区、山东潍坊滨海经济技术开发区两个国家级工业园区,在主功能区域享受到了产业集中化带来的政策、区位、稳定、产业链配套、规模化优势。
经过多年的技术积累和经营摸索,公司创立了先进完整的现代化、规模化、标准化生产制造平台。掌握生产中典型化学反应、溶媒技术工艺,并通过对公用配套装备、环保、安全、管理等共性技术的一体化研究设计布局,符合高质量发展的同时,能够大大节省相关重复成本,力争“行业技经水平领先”、“人均生产效率领先”,形成强大的集约化制造优势。能够快速将产品工业放大,持续、稳定地提供多品种、高品质、具备市场竞争力的产品。
公司以广泛服务全球生命健康的目标为己任,服务于国内国际两大市场,采取内外贸一体化营销策略,已广泛建立起覆盖全球六大洲的销售网络,产品销往全球115个国家和地区,与全球3,000余家客户建立了贸易与合作关系,其中包括拜耳、礼蓝、雅培、诺华、巴斯夫等全球知名企业。公司在印度、荷兰、韩国、巴基斯坦及西班牙等国市场已建立原料药销售渠道,半制剂产品亦销往东南亚及非洲地区。服务欧美发达国家,产品质量过硬;服务“一带一路”国家,市场潜力无限;服务印度等发展中人口大国,市场空间广阔。
公司与国际市场高度接轨,质量管理水平获得国内外药监机构和客户的认可,取得了包括美国FDA,欧盟EUGMP、REACH和CEP,日本PMDA,巴西ANVISA和韩国MFDS等在内的国际药品规范市场的认证,取得了KOSHER、HALAL等特定多人口使用的药品、食品级认证。产品质量符合中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药典、印度药典或其他国标、行业标准的要求,并获得雅培、拜耳、巴斯夫等国际知名公司和其他原研公司的认可。公司与国际高度接轨的质量管理水平和优质的产品质量为产品市场竞争提供了有力保障,也形成了一定的竞争壁垒。公司拥有一支专业的认证团队,打通国内外认证体系、程序、规范。
通过长期沉淀,公司已掌握了一系列产品生产中的关键反应及核心技术,生产工艺再开发、再创新及全流程管控能力。自主开发了包括喹诺酮类、大环内酯类、头孢类、抗球虫、兽药制剂等在内的累计30余个药品相关的工艺,掌握其关键反应及核心技术。并与国内多家顶尖科研机构合作研发,拥有院士工作站、博士后工作站、省级技术中心、省级药物研究院、市重点实验室等多个优质平台,子公司浙江国邦曾参与《中国兽药典》的标准起草工作。
公司成立国邦(浙江)研究院和国邦(山东)研究院,不断提升自主创新能力。拥有研发技术人员近500人,核心技术带头人具有多年医药生产和技术研发经验,具有独立从事医药、动保板块的研究开发、申报注册、中试与生产过程控制全过程的研发能力,和多家著名高校及多个跨国企业之间具有广泛的技术合作交流,提高研发及产业化的成功率,走稳健经营之道。截止报告期末,公司拥有授权专利120项,其中发明专利111项。
公司坚持走“资源节约型、环境友好型”的生态发展之路,积极贯彻和落实国家对“碳中和”政策的号召,践行绿色发展、清洁生产理念,坚持技术创新,实施循环经济,保障环保投入,报告期内安全环保投入和运营费用共计1.93亿元,拥有RTO废气综合治理设施8套,并安装有23套在线监测设备,处理风量共计达33.1万立方米/h。以环保监控设施的自动化、数据化战略为依托,建设了异味评价系统、泄漏检测与修复(LDAR)系统、废气智能监控设施等系统化环保体系,构建了坚强的绿色屏障。
全要素标准化管理:医药产品生产由安全、环保、质量、设备、人员和技术等多个管理要素组成,公司持续研究各要素的法规和规范,充分吸收管理过程中的经验,形成标准化管理办法,从而保证生产管理的全面性、科学性和专业性。通过加强GMP规范生产和EHS规范管理,逐步完善了标准化、规范化的生产工艺文件体系和标准化操作规程。
稳定的经营管理团队:公司拥有一支素质高、经验丰富,市场应变能力强且适应国际化发展要求的管理团队,核心经营层大多数从公司创立之初就在一起奋斗,管理团队非常稳定。
学习奋斗型企业:公司始终坚持“以奋斗者为本,精英合伙,全员共享”的人才管理基本原则,鼓励员工通过公司平台,结合自身奋斗实现“从业到专业、专业到职业、职业到事业”的转变,率先实践“通过不懈努力的共同奋斗实现共同富裕的根本途径”理论。
报告期内,公司实现营业收入572,092.47万元,比去年同期增长26.98%;实现归属于母公司的净利润92,090.42万元,比去年同期增长30.43%。六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
医药制造业是关乎国计民生的重要行业,承载着全世界广泛人口对生命更美好的向往,也是全人类实现群体福利的重要保障。随着全球经济逐步复苏走强、人口总量的增长,全球医药市场将保持良好的增长态势。根据EVALUATEPHARMA预测,未来全球处方药市场将以每年6.4%的速度增长,2026年将会超过1.4万亿美元。根据Frost&Sullivan的数据,2020年全球医药市场规模为12,988亿美元,预计在2025年将达到16,814亿美元,复合年增长率为5.3%。2023年全球医药支出预计为1.69万亿美元,2019年至2023年复合增长率将保持在近6%的水平。2020年全球化学药市场规模达10,009亿美元,占全球医药市场的77.06%,化学制药工业是医药制造业最重要的分支,在医药市场占据主导地位。
医药行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业,我国也一直将医药产业作为重点支柱产业予以扶持。根据前瞻产业研究院报告,随着经济发展和居民生活水平的提高,中国成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场,呈现出65%原料药消耗依靠自产,35%原料药外购的特征,且进口原料药的企业多为外商投资企业,制药工业已成为中国国民经济的重要组成部分。我国医药行业整体仍将呈现出持续向好的发展趋势。
另外,我国头部医药工业企业增长明显。根据中国医药工业信息中心的数据,我国医药工业百强企业主营业务收入由2014年的5,822亿元增加到2020年的9,012亿元。2014-2018年复合增长率为7.55%,保持了高速增长的态势,并呈现明显的行业集中趋势。
从政策因素来看,近年来国家出台了“两票制”、“一致性评价”、“带量采购”等一系列医药行业产业政策,逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系,建立社会化管理的医疗保障制度,在降价控费的前提下促进并维护行业长期健康发展,未来医药市场将不断扩容;另一方面,政府进一步鼓励绿色发展与淘汰落后产能,引导和鼓励地方加强医药专业园区建设,引导原料药及医药中间体生产企业退城入园,提高行业平均规范程度,加强了医药制造业地域集中的辐射效应。从宏观因素来看,我国经济的稳定发展,带动了人均可支配收入不断提高,在民生健康方面的支付能力和潜力进一步显现;从人口变化因素来看,我国人口数量的自然增长、人均寿命的延长、人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进都将促进药品消费的刚性增长;从消费习惯来看,生活水平提高后人们健康意识极大的提升,每年的诊疗总人次和人均诊疗费用稳定增长。在上述各方面因素的作用下,预计未来我国医药行业将保持稳定的增长趋势,人均药品消费将逐步向发达国家趋同。
化学原料药是化学药品制剂生产中重要的原材料之一,原料药销售主要面向制剂生产企业。随着我国原料药生产企业工艺技术、生产质量、专业人才供给及药政市场注册认证能力的提升,国际化学原料药产业向中国发生结构性的转移。目前,我国原料药行业生产规模不断增加,我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国。除满足国内制剂生产企业需求外,我国多种原料药出口销售,并在国际市场具备较强竞争力。作为我国医药工业战略支柱之一的化学原料药行业,通过几十年的发展已经形成了比较完备的工业配套体系,且具有大规模、高品质、低成本的特点。
仿制药行业中,原料药企业的延伸产业链优势更为明显。首先,随着环保政策趋严、一致性评价质量提升和关联审评审批等政策推行,原料药在产业链中的影响力增强,产业链利润向前端转移,优质原料药企业更易取得市场地位和稳固盈利空间,随着部分高质量原料药企业做大做强,原料药企业议价能力将增强,原料药产品价格弹性将减弱,具备良好的盈利空间和横向复制、纵向拓展能力。
2021年我国化学药品原料产量为308.6万吨,较上年同比增长12.9%,据前瞻产业研究院报告披露数据,我国原料药产能居全球第一,约占全球28.0%左右,由于环保监管要求趋向严格,供给侧结构性改革深化,促使API企业不断进行生产工艺升级,国内原料药市场集中度有所提升。同时我国也是原料药最大出口国,2021年我国原料药出口量为1140万吨,较上年同比增长4.8%;原料药出口额为417.7亿美元,较上年同比增长17%,出口额近年保持稳定增长趋势,出现全球原料药供应向亚太地区转移的趋势,预计未来将继续保持出口额稳健增长趋势。此外,随着全球人口逐年增长,老龄化程度逐渐加深,医药需求保持较稳健增长,叠加带量采购政策常规化推行加快,随着由此引起的仿制药价格大幅下调和渗透率提高,推动了上游原料药市场规模的扩大。
医药中间体是医药化工原料至原料药或药品这一生产过程中的一种精细化工产品,药物的合成依赖于高质量的医药中间体。医药中间体行业上游为基础化工行业,下游一般为原料药和医药行业等。医药中间体行业是医药行业产业链中的重要环节,随着我国医药中间体的产品附加值和工艺复杂度不断提高,正成为医药工业发展的强有力的保障。据前瞻产业研究院数据显示,2020年我国医药中间体市场规模增至2,090亿元人民币,预计到2026年我国医药中间体市场规模有望突破2,900亿元人民币。据TransparencyMarketResearch分析预测,2021年至2031年,世界医药中间体市场将以约6%的年复合增长率(CAGR)增长。
我国目前受益于人才、基础设施和成本结构等各方面具有明显的竞争优势,已成为全球医药中间体主要研发生产基地之一,不仅为仿制药生产厂商提供了大量高品质的医药中间体,而且也日益成为制药企业优先选择的战略合作地,为大量原料药、仿制药和创新药等厂商提供关键医药中间体。医药中间体行业的发展和技术进步需要大量的研发投入,无论是新技术新产品开发和改造,都需要资金支持,但除了少数大型企业外,行业内企业多为中小型企业,在资金实力方面存在一定的不足。行业整体而言更有利于实力强大、资金雄厚的大型企业发展。
随着医药中间体下游应用更加多元化,同时在国内日益紧迫的环保政策下,从长远来看,将进一步推进医药中间体绿色升级,助力医药行业高质量发展。重视和掌握绿色技术及规模化的医药中间体生产企业将迎来可持续发展的新机遇。
动保行业系畜禽养殖业主要上游产业之一,是体现养殖经济效益的重要环节。动物保健品主要分为兽用化学药品、兽用生物制品和药物饲料添加剂三类,兽用化药是市场份额占比最大的子行业。居民肉类消费需求的提升,带来养殖规模的不断放大,从而使我国动物保健行业也迎来一个规模化加速的发展阶段。根据中国兽药协会数据,2020年国内兽药产品销售规模达620.95亿元,较2018年非洲猪瘟疫情首发年份增长35.3%,这主要系非瘟疫情蔓延下,行业对疫病防控及预防重视度提升,动保行业整体呈现向上态势。
2020年农业农村部印发《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》文件,要求2022年6月所有兽药生产企业需达到新版GMP规范,促进行业规范化程度进一步提升。截止2023年2月13日,兽药基础数据库兽药生产企业信息统计结果显示,共计1322家企业具备兽药GMP证书。企业总体家数较2021年下降16%,部分未通过GMP验收企业退出行业。GMP新规的施行提高了行业门槛,促进了行业集中度提升,考虑到GMP产线生产成本高,后续资金实力较差的企业拓产能力相对不足,头部生产能力突出的企业有望进一步受益。
在畜牧养殖业集中度增加的背景下,与大型养殖集团合作的紧密度逐渐成为动保企业获取竞争优势的重要因素。大型养殖集团一般采用集团招标方式,对动保企业的产品质量、企业品牌、稳定供应能力以及资金实力都较过往提出更高的要求,因此,大型动保企业因其自身各方面的优势更容易获得长期稳定的订单,兽用化药和兽用生物制品的中型企业和大型企业销售额占比明显提升。综上,在需求和结构调整的双重作用下,动保行业的龙头企业市场份额会进一步集中,其利润增速预计将高于行业平均水平。
公司以医药制造为核心,以医药工业发展之光惠及更多人群为使命,致力于服务全球生命健康,持续、稳定地提供多品种、高品质、规模化的产品,帮助更多国家及人群实现更广泛的医疗覆盖和用药保障。
公司在长期稳健的发展过程中形成“一个体系、两个平台”的综合优势,在国内打造专业医药及动物保健品制造基地,并布局全球市场,成为全球医药产业链的重要参与者。
公司未来将继续秉承经营理念、发挥既有优势,通过产业的横向复制及纵向拓展,进一步发展壮大,为全球生命健康提供强有力的产业和产品支撑,实现经济利益和社会效益的统一。
2023年度全集团依然坚定按照董事会制定的“一个体系、两个平台”管理战略,实施重点项目带动的多品种复制、产业链完备计划。积极组织基地、子公司、经业元努力实现以下目标和工作任务:
国邦医药的目标是发展成为平台型企业组织,我们围绕医药和动保两个极具延展性又有相通性的产业发展。我们的产业战略目标挑战为:通过重点项目和产业链完备,完成多品种复制,实现30个规模化产品全球领先、80个产品常规化生产,具备120个产品生产能力。我们的产品定位目标是:行业头部企业,兼顾国际国内市场。
按照新的产业战略目标和产品定位目标,全面梳理产业规划,形成有序的产品调研、论证、立项、课题研究等储备产品系列工作,规划创新创建工作;完成稳定生产销售产品的市场定位目标梳理,积极挖掘成熟产品的增长增效,升格升级工作内容,更加坚决实施产业链完备计划,充分挖掘稳定生产产品的经营潜力;重点推动拓展性产品的达产达标。
着力解决我们的产业组织管理能力和我们的产业战略和产品定位存在差距的问题,形成经业元作为产业分支主体的工作机制,重点强调经业元主导意识,形成常规工作内容和数据化的指标体系;紧密围绕产品定位目标,形成有效统筹技术开发、质量注册、市场营销、供应链等要素的常规工作机制。逐步探索支持单元和管控职能单位的经业元工作模式。
广泛有效的全球化市场平台是国邦医药产业发展壮大的基础,营销业务单元都是经业元,我们将重点理解经业元工作内涵,建立以经业元为管理模式的营销体系。全面调整营销经业元的绩效设计方案,以常规工作清单完成情况来确定基础薪酬,突出经营价值在总薪酬中的弹性和激励作用。
重点研究营销经业元的经营工作内容,以创造需求、优化经营格局、订单销售三个经营层次来丰富完善经业元营销内容。完成营销经业元的经营价值挖掘和建立相应的经营分析数据表征。重点推进2023年度营销41个项目的完成,紧密围绕每一个产品定位目标,寻找差距,统筹质量注册、制造平台等要素,完成经营产品的市场占有率目标、高附加值市场目标和客户的合理布局。
根据集团的产业战略,结合经业元管理模式的建立,推进研发组织优化和研发资源统筹,建立起能够有效覆盖规划产品、在研产品、拓展产品、稳定生产产品多层次的技术开发队伍,并形成合理分工机制。
明确国邦研究院在产业规划、在研产品、拓展产品和关键技术开发中的主导地位;明确包括两个领先、质量研究等竞争力提升的常规技术开发工作全面交由经业元承担,鼓励有条件的经业元主动承担完成产品延伸系列和产业链完备开发工作;重点强调规模化产品的技术投入,确保持续的创新以实现增长增效。
明确研发管理中心在集团研发中组织管理作用,整理集团优势的单元反应和操作技术,体现多品种产业集团的技术平台价值;积极引导技术开发的管理工作,强化技术开发中的工业化评估管理,一次性工业化成功作为研发的评价指标;加强技术队伍的工业化思维培训和要求,适度增加生产技术人员和研发技术人员的轮岗。
人力资源管理作为最能够体现国邦医药集团管理理念和工作方法的管理模块,将结合集团实际经营状态,各子公司发展阶段,在总结国邦优势管理的基础上,不断导入专业、规范的人力资源管理体系。2023年度集团行政人事中心和基地人力资源部门,重点围绕建立:引导集团重新树立常规工作内容和经营目标、关键业绩点对应基础薪酬,挑战目标完成、超预期和超范围业绩、经营性价值作为弹性薪酬的新绩效观念,引导组织去挑战和实现开拓性的业绩。
集团将通过绩效管理和职业素养测评这两个结果性工作,来带动人力资源管理过程的延伸职能开发,提高全集团的管理效率,实现业绩增长。
医药行业受国家政策影响较大,随着医疗卫生体制改革的进一步深入,医保政策调整、药品带量采购、原料药关联审评审批等政策相继落地,医药行业竞争激烈,机遇与挑战并存。公司将密切关注国家政策变化,加强政策的解读与分析,积极应对,发挥“一个体系、两个平台”的综合优势,保持优势品种持续稳定增长,提升公司竞争力。
公司主要产品为原料药和关键医药中间体,产品质量直接影响使用者的安全与健康。公司生产流程长、工艺复杂,可能影响到产品质量的因素较多,原材料采购、储存、产品生产、运输、销售等环节均可能出现风险点。公司一直高度重视产品质量控制,成立了专门的质量管理部门,制订了完善的质量管理体系,产品的生产及发放均经过严格的质量评价、审核,确保各个环节无质量瑕疵。
公司所处行业是国家环保监管要求较高的行业,随着“碳达峰,碳中和”战略目标的推动下,节能减排、安全环保的政策要求进一步提高,监管力度进一步加大,从而要求制药企业必须持续加大环保投入,保障绿色生产。公司坚持走“资源节约型、环境友好型”的生态发展之路,坚持技术创新,积极推进EHS体系建设,保障环保投入,实现绿色清洁生产。
公司所采购的原材料种类较多,原材料成本占总成本比例较高,因此原材料价格的波动将会对公司效益产生影响。公司通过与主要供应商建立战略合作关系,加强供应链管理,提高原材料利用率等方式降低原材料价格波动给公司带来的不利影响。
公司产品销往全球6大洲共计115个国家及地区,公司与国外客户交易时多以外币作为结算工具,贸易摩擦以及国际经济形势的不稳定性带来的贸易障碍以及汇率波动,均会对公司出售的收益和盈利能力带来一定影响。公司将密切关注人民币对外币汇率的变化走势,完善汇率风险预警及管理机制,适当运用远期结售汇等工具,最大限度减少汇率波动的风险。
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