家长们留意！这款疯传的“奇特眼药水”未获国家药监局赞同

　　原标题：家长们留意！这款疯传的“奇特眼药水”，未获国家药监局赞同 来历：南方日报

　　7月4日晚间，沈阳兴齐眼药股份有限公司（简称“兴齐眼药”）发布公告，旗下硫酸阿托品滴眼液未能通过国家药品监督管理局赞同，原因是参比制剂安全有效性不充分。

　　公告显现，兴齐眼药于2018年8月初次向国家药监局递交了硫酸阿托品滴眼液的注册请求并取得受理。

　　依据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品不符合药品注册的有关要求，不赞同本次注册请求。理由是“本品参照台湾上市0.01%硫酸阿托品滴眼液进行拷贝研制，但通过参比制剂遴选专家会议评论以为，台湾麦迪森医药股份有限公司出产的0.01%硫酸阿托品滴眼液安全有效性不充分，故由台湾麦迪森医药股份有限公司出产的0.01%硫酸阿托品滴眼液不能列为参比制剂。”

　　兴齐眼药本年4月从前14个交易日呈现13个涨停，被商场称为“妖股”。业内人士以为，与兴齐眼药多个药品正在批阅阶段不无关系，其间最受重视的便是硫酸阿托品滴眼液。

　　1%的阿托品自身是一种处方药，用于散瞳以及红斑黏连等眼病的医治。硫酸阿托品滴眼液是0.01%的阿托品。中山眼科中心原主任葛坚表明，通过稀释的0.01%浓度的阿托品，有研讨发现其对儿童近视防控有必定作用。

　　家住深圳的钟女士，最近就在查询这种眼药水。她在读三年级的儿子现在有300度近视，“传闻这种眼药水能医治近视，不知道靠不靠谱。”钟女士告知南报君，一种来自台湾的眼药水“亚妥明”网上代购生意火爆，一盒卖350元还呈现断货，朋友还托她去香港购买。“找代购交了钱还要等，没有现货。”一名网友在交际平台上诉苦。甚至有医师泄漏，该眼药水现已炒到500元—1000元一盒。

　　兴齐眼药在本年1月发布的公告显现，新药硫酸阿托品滴眼液于2018年10月26日取得国家药品监督管理局签发的药品临床试验通知书，赞同展开推延儿童近视开展的临床试验。

　　兴齐眼科医院大众号上有专门的阿托品出售流程和途径介绍，只要花8元在线上挂个号，上传医师处方，填写邮递地址，一次就能够购买三盒滴眼液，每盒价格298元。兴齐眼药客服告知南报君，“这种滴眼液是处方药，现已上市，并且是独家出产。”

　　院内制剂一般只能在本医疗机构内运用，要想在商场上流转，得取得国药准字文号。即便是其他医院要用，也要向当地药监部分提交调剂请求。而以网络邮递的方法售卖院内制剂，“肯定是违法的”。

　　现在关于低浓度阿托品防控近视的作用，在临床上仍存在较多争议，眼科界还没有达到专家一致，也缺少临床标准化，“一些医师反映，调制低浓度阿托品在自己孩子身上运用，并没有显着作用”，因而还需要愈加威望的临床试验数据。

　　近视产生开展大面积爆发在小学三年级，但防控要从一年级就开端。“假如能将防控作业提早，就能够推延近视的产生，即便是推延到四五年级再近视，含义也十分严重。”他指出，一般近视开展到18岁时根本安稳，推延近视产生时刻，近视的开展时刻也会缩短许多，构成高度近视的几率也会大为下降。

　　“户外活动对近视小朋友或近视防控来说，是最好的药。”刘文彦医师主张，暑假期间，除了操控运用电子产品的时刻，必定要让孩子多点户外活动，不只锻炼身体，对近视防护也很有含义。主张每天至少3小时的户外活动时刻，能够分段进行，“即便是在阳台上看书写作业都能够。”

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