我国生物制药一类创新药TDI01行将打开II期临床

  TDI01在特发性肺纤维化（IPF）患者中的II期临床全国研讨者会，这标志着这一由我国药企自主研制的一类行将打开II临床试验入组，有望为全球300万特发性肺纤维化患者带来福音。

  据悉，TDI01项目由我国工程院副院长、我国医学科学院、北京协和医学院院校长、呼吸病学与危重症医学专家王辰院士主导。评论会上，中华医学会呼吸病学分会间质性肺疾病学组组长代华平主任从研讨规划、入排规范、研讨流程、兼并用药等多重维度介绍了TDI01 II期临床研讨的详细计划，参加会议的专家要点环绕项目计划进行了体系的整理和深化的评论，悉心掌握每一个细节，力求精雕细镂，为后续项目的顺畅施行奠定了坚实的根底。

  数据显现，特发性肺纤维化患者被确诊后的均匀中位生存期（OS）仅2.5-5年, 近80%的患者从确诊到逝世不超越5年，五年生存率仅高于胰腺癌和肺癌，预后极差，因此被称作“类癌症疾病”。据保存估量，我国现在特发性肺纤维化患病人数在50万左右，且病例还在继续添加。这种疾病在老年人傍边更为常见，存在比较大的未被满意的临床需求，患者亟需安全有用的新机制、新靶点的特效药物连续生命。

  TDI-01为Rho相关卷曲螺旋蛋白激酶2（ROCK2）高选择性按捺剂，是全新结构、全新靶点、全新机制的1类新药，当选国家“十三五”严重专项种类，在美国I期临床研讨和国内的人种桥接试验中，体现出了杰出的安全性成果和药代动力学性质。ROCK2坐落CTGF、LPA等信号通路下流，处于肺纤维化和演进信号通路中心方位，效果机制更归纳，TDI01可通过按捺ROCK2发挥抗纤维化和抗炎的两层效果。到现在，已获批特发性肺纤维化、尘肺病、GVHD、抗新冠病毒四个适应症的临床批件，均处于临床试验的不同阶段中。

  2021年2月，旗下北京泰德制药就TDI01与美国Graviton Biosciences达到海外授权协作协议，两边将共同开发并商业化这款根据全新靶点ROCK2的按捺剂，买卖总值达5.175亿美元。

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