拜耳在我国递送Vericiguat医治症状性缓慢心力衰竭上市答应请求

　　2020年8月28日，拜耳宣告在我国递送Vericiguat上市请求，Vericiguat是一种口服、每日一次、首个可溶性鸟苷酸环化酶直接刺激剂，适用于症状性缓慢心力衰竭成人患者（射血分数45%且产生过心力衰竭加剧）。

　　心力衰竭是各种心脏疾病的终末阶段，其5年逝世率乃至高于某些恶性肿瘤。我国35岁以上的成人中约有1370万的心力衰竭患者，跟着心血管疾病全体生存期改进，心力衰竭的患者人数呈继续升高趋势。

　　我国医学科学院阜外医院心力衰竭中心主任，国家心血管病中心心力衰竭专病医联体主席张健教授说：“缓慢心力衰竭患者会循环阅历‘心衰恶化-病况安稳-心衰恶化’的疾病开展进程，患者呈现心衰加剧事情后，未来产生心衰住院和心血管逝世的危险显着升高。而该人群现在没有特定的药物医治，迫切需要新的医治手法来下降此类患者的事情危险，并改进结局。Vericiguat的效果机制和现有心衰医治药物不同，给医治供给了一个新思路。III期临床VICTORIA研讨数据标明：该药能够让患者的心血管逝世和心衰住院的肯定危险下降4.2/100患者年，这给射血分数下降心衰患者新的期望，一旦获批，也给临床医师一种新医治挑选” 。

　　拜耳处方药事业部我国医学部副总裁郎志慧博士说：“在专门针对产生恶化事情的射血分数下降的缓慢心衰患者中所做的同期临床研讨中，VICTORIA是首个获得阳性成果的研讨。Vericiguat 是一类新式效果机制的心衰药物，作为sGC直接刺激剂，Vericiguat是第一个针对NO-sGC-cGMP通路在心衰医治范畴获得阳性成果的药物，关于缓慢心力衰竭患者，尤其是心衰恶化患者，将会是在现在规范医治和机制之外的一种全新药物医治手法，能够进一步改进心衰患者的临床结局。 咱们等待与监管组织协作，尽快将这种医治办法投放市场”。

　　据悉，Vericiguat由拜耳和默沙东联合开发。截止到2020年7月16日，Vericiguat 已在美国、欧洲、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚和新加坡递送了上市请求。2020年7月15日，本品在美国FDA获批进入优先批阅流程。

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