农业乡村部关于发布2019年第三期兽药质量监督抽检状况的告知

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　　中心提示：2018年7月—2019年6月共完结兽用生物制品监督抽检358批，不合格6批（见附件1）。2019年第二季度共完结化学药品、中兽药等监督抽检2674批，不合格39批，其间1批检出不合法增加物（见附件2）。共发现不契合兽药追溯监管要求的兽药产品14批。

　　为加强兽药质量监管，确保饲养环节用药安全，根据全国兽药质量方案，我部安排对全国兽药出产、运营和运用单位进行了兽药质量监督抽检。现将有关状况发布如下。

　　2018年7月2019年6月共完结兽用生物制品监督抽检358批，不合格6批（见附件1）。2019年第二季度共完结化学药品、中兽药等监督抽检2674批，不合格39批，其间1批检出不合法增加物（见附件2）。共发现不契合兽药追溯监管要求的兽药产品14批（见附件3）。

　　3.产品类别质量状况：化药类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品别离占抽检总数的36.2%、37.9%、25.1%、0.8%，不合格率别离为0.8%、1.5%、2.4%、0。中药类产品不合格率最高，显着高于化药类产品和抗生素类产品。

　　兽用抗菌药抽检1135批，不合格18批，不合格率为1.6%；水产、蚕、蜂用药抽检69批，不合格3批，不合格率为4.3%；消毒剂兽药产品抽检59批，不合格0批；进口兽药抽检7批，不合格0批。

　　经当地畜牧兽医主管部门查询、核实和查办，2018年度和2019年第一期兽药质量监督抽检状况通报中列为要点监控企业的临沂绿康生物科技有限公司、重庆嘉瑞动物生化药业有限公司、西安市兴盛动物保健品有限公司、陕西骊祥动物药业有限公司已被立案查办并完结整改；运营环节抽取的潍坊鸢城兽药有限公司的产品非标称出产企业出产，经查实为冒充兽药，现撤消对潍坊鸢城兽药有限公司的要点监控。

　　本期抽检的兽药产品不合格项目首要会集在以下四方面：一是含量不合格。化药类和抗生素类产品不合格的首要问题在于含量不契合要求，多为含量偏低，存在企业不按出产工艺出产、对质量操控不严或为降低成本不按处方投料等问题，不扫除有些企业存在出产工艺或产品包装存在问题，无法确保产品质量稳定性。二是中药有效成分无法检出。中药类产品不合格的首要问题为出产企业偷工减料，削减药材投料种类或以次充好，导致一种或几种药材无法检出。三是不合法增加现象仍然存在。本季度抽检活动中有1批样品检出甲氧苄啶。四是其他项目不合格状况。检测发现兽药性状、枯燥失重、水分、溶解性、有关物质和无菌等均存在不合格现象。不合格原因与企业设备设备、原材料、产品配方、出产包装工艺、出产过程未按GMP要求进行湿度和洁净度操控等相关。

　　（一）对被抽样单位的处分。各地要依照兽药办理有关规则，对从出产企业抽取样品检测成果不合格的，清缴毁掉相关库存产品，责令中止出产被抽检产品，当即召回相关售出产品，监督毁掉并依法施行立案处分；相关兽药出产企业要经所在地省级畜牧兽医主管部门审阅整改合格后，方可恢复出产；契合从重处分景象的，要依法撤消兽药出产许可证或撤消兽药产品同意文号。对从运营企业抽取样品检测成果不合格的，没收毁掉运营企业相关库存产品，并依法立案查办；对不契合《兽药运营质量办理标准》的运营企业，要责令期限整改，逾期不改正或改正后再犯的，依照《兽药办理条例》第五十九条有关规则严肃处理，契合从重处分景象的，要依法撤消兽药运营许可证。

　　（二）对标称兽药出产企业的处理处分。从运营企业、运用环节抽取样品检测成果不合格的，标称出产企业所在地省级畜牧兽医主管部门要加强对标称出产企业监督查看，催促企业强化产品质量管控，按要求做好产品入库/出库信息上传作业。

　　从运营企业抽取样品检测发现不合法增加其他兽药成分的，运营企业所在地省级畜牧兽医主管部门要安排做好追溯查询核实作业。查询核实成果要及时报我部畜牧兽医局和标称出产企业所在地省级畜牧兽医主管部门。承认不合格产品是标称出产企业出产的，标称出产企业所在地省级畜牧兽医主管部门应及时安排查办，责令中止出产，召回相关售出产品，监督毁掉相关库存产品和召回产品，并依法施行立案处分；经所在地省级畜牧兽医主管部门审阅整改合格后，方可恢复出产；契合从重处分景象的，要依法撤消兽药出产许可证或撤消兽药产品同意文号。

　　（三）对不契合兽药追溯二维码监管要求状况的查办。监督抽检发现兽药产品存在不契合兽药追溯监管要求状况的，标称出产企业所在地省级畜牧兽医主管部门要及时对相关兽药产品赋码及信息上传状况展开查询，并依照《兽药办理条例》及兽药追溯监管有关规则进行查办。

　　（四）其他相关要求。各地要依照农业乡村部公告第97号规则，对契合从重处分的景象，依法予以从重处分。对契合从重处分要求的，应当按有关规则发动撤消兽药出产许可证、运营许可证或撤消兽药产品同意文号等程序。各省级畜牧兽医主管部门要在案子查办完结后，根据《农业行政处分案子信息揭露方法》规则，及时揭露案子查办信息。

　　各地要催促辅导广阔饲养者依照《兽药办理条例》及配套规章有关要求，从合法正规的兽药出产、运营企业购买兽药产品并讨取保存相关凭据；购买时查看外包装相关标识，经过“国家兽药归纳查询”手机APP扫描产品包装上的“二维码”，要点查看兽药产品同意文号、效果用处（适应症）、用法用量、出产企业、出产日期等信息是否完全，也可登陆我国兽药信息网（）的“国家兽药根底数据库”查询核实所购买兽药产品的同意信息；购买兽药后要依照说明书标签的储藏条件保存兽药，并依照执业兽医医嘱、用法用量和休药期进行运用，制止超范围、超剂量运用兽药，并严格执行休药期规则，实在保护动物健康和动物源性食物安全。

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