女童注射狂犬疫苗后死亡：是偶合症还是国产疫苗悲剧？

　　4月末，江苏连云港一女童无意中被狗抓伤。注射狂犬疫苗24小时之后，女童心率下降，刺激无反应，抢救无效死亡。

　　“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”，是国内唯一具4年效期的疫苗，由广州诺诚生物制品股份有限公司生产，具有国资背景。公司具备拥有如此资质，却还是没能避免惨剧的发生。

　　中国疫苗安全事故频发，是疫苗的原因还是偶合症，是个体的悲剧还是制度的漏洞。就此事而言还并无定论。当事家庭已同意尸检，结果出具需要45-60个工作日。

　　在体检结果出来之前，赣榆区第二人民医院对同批次狂犬病疫苗进行了留样封存。该疫苗的全名是“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”，是国内唯一具4年效期疫苗，由广州诺诚生物制品股份有限公司生产，具有国资背景。

　　资料显示，广州诺诚是目前国内主流的冻干粉剂狂犬疫苗生产商。2015年至2017年的狂犬疫苗批签发多个方面数据显示，广州诺诚共获得了15.66%的市场占有率，排名行业第三。另外，诺诚生物生产的狂犬疫苗还是广州本土销售最大的生物制品。

　　中国食品药品检定研究院官网的记录显示，这批由广州诺诚生物制品股份有限公司生产的“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”，由中国食品药品检定研究院于2019年1月14日签发，同时签发了两批次，共111580瓶。

　　“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”系自主创新、首次应用固定床篮式生物反应器及Disks载体，大规模高密度培养Vero细胞、繁殖狂犬病毒制成，是国内唯一具有4年效期的产品。这是广州诺诚官网上对自己产品的介绍。

　　2011年，诺诚生物受中国食品药品检定研究院委托承担了狂犬病疫苗国家标准品原液制备任务，生产的基本工艺在国内处于领头羊，产品的质量达到国际先进水平。

　　据了解，狂犬病疫苗剂型分为水针剂和粉针剂两种剂型。水针剂的市场占有率更高，占比达到80%，不过冻干粉针剂技术上的含金量更高、易于保存、免疫反应轻，市场占有率正在慢慢地上升。

　　通过天眼查提供的信息数据显示，广州白云山拜迪生物医药有限公司与广州市嘉合生物技术有限公司分别持有广州诺诚50%的股份。上市公司广州白云山医药集团股份有限公司（600332.SH，白云山）间接持有广州诺诚49.24%的股份。而白云山的控制股权的人为广州国企广州医药集团有限公司。

　　白云山2017年年报显示，白云山对广州诺诚的投资所需成本为4200万元，2017年广州诺诚的账面价值已超越1.41亿元。另外，在2016年、2017年两年，白云山对广州诺诚的应收股利分别约为4794万元、5294万元。

　　有人惋惜一个幼小生命的消逝，有人呼吁疫苗本该接种在狗身上，也有人质疑国产疫苗的质量问题。

　　4月26日放学后.，赵先生妻子跟女儿一块送同学回家，5点多的时候被同学家宠物狗抓到了右手小手指。

　　第二天下午，张先生女儿在连云港赣榆区第二人民医院注射了第一针狂犬疫苗。当时，医护人员嘱咐称，患儿注射疫苗后可能会发热。22时左右，孩子出现了发热症状。

　　随后，一家人便带着女童去赣榆区人民医院看急诊，并转诊到连云港市第一人民医院。可惜抢救没能留住这个年轻的生命。下午16时许，患儿经抢救无效死亡。

　　根据张先生提供的连云港市第一人民医院的死亡记录显示，患儿死亡诊断为重症感染、脑病综合征、DIC、多脏器功能衰竭，死亡原因为重症感染。

　　记者询问了上述症状是否由接种疫苗引起时，该工作人员称，热惊厥不一定是疫苗引起的，无法作出判断。该医院只参与了最终的抢救，对于此前的情况并不清楚。

　　为了搞清楚女儿出事的具体原因，4月30日，在赣榆区卫生健康委员会一名工作人员的协调下，张先生及其家人同意给孩子做尸检。

　　每个人都或多或少打过几次疫苗，尤其是尚在成长阶段的孩子。这也要求我们对每一起疫苗相关事件必须彻查到底。

　　5月16日下午，曾有记者就涉事疫苗的质量情况向疫苗生产商广州诺诚生物制品股份有限公司咨询。

　　该公司的一位医学顾问表示，江苏连云港女童死亡属于偶合症，“我们从现在的资料看，（女童）是严重感染导致的死亡，与疫苗没关系。”这位医学顾问称，广州诺诚的疫苗不存在质量上的问题，可以完全放心接种。其还表示，一个月后的尸检结果就可以证明。

　　所谓偶合症是指受种者正处于某种疾病的潜伏期，或存在尚未发现的基础疾病，接种后巧合发病，其发生与疫苗本身无关。

　　与此同时，5月16日，白云山（600332.SH）董秘办公室的工作人员还向记者表示，广州诺诚是白云山旗下拜迪生物医药的子公司，诺诚的业绩不并入上市公司。该事件将由子公司负责调查，上市公司不会进行有关公告。

　　一方面，女童从发病至死亡的全过程中，始终未出现狂犬病的典型症状（恐水、怕风、呼吸困难、吞咽困难等）。另一方面，狂犬病的潜伏期通常为1-3个月，最短也要感染后4-5天才可发病。被咬伤后第二天即发病死亡，在医学机制和现实报道中均难以解释。

　　去年7月，微信公众号“兽楼处”发布的题为《疫苗之王》的文章，让疫苗问题成为了大众的关注焦点。该文从国有资产流失到疫苗生产造假，对长生生物的发迹史做了全景式描述，引起网络公愤和对政府监管的质疑。最后，国务院总理亲自批示。

　　新华社的社论始终对于疫苗生产企业具有警醒作用。疫苗生产企业要承担疫苗质量安全主体责任。针对企业故意造假的恶劣行为，要建立严格的惩戒体系，让企业为失信和违法违反相关规定的行为付出沉重代价。对疫苗这类全社会高度关注的行业，务必要建立行刑衔接制度，对违反法律法规企业“零容忍”，决不姑息纵容，建立带电的“高压线”。

　　按有关规定，关于女童死亡原因的尸检结果出具需要45-60个工作日。待尸检结果查明死因后，有关部门会进行医疗责任鉴定，并按鉴别判定的结果依法依规处置。

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