中牧股份“欧标佳口蹄疫疫苗”获准出产
发布时间:2022-12-11 03:34:10 来源:okooo手机网 作者:澳客竞彩前三季度亏本76.44亿!正邦科技母公司和子公司均被法院受理破产重整请求
绿都安特、优信生物、齐鲁晟华、正邦生物、牧一药业、颖河生物等17家企业经过新版兽药GMP检验
齐鲁、远征、宁波第二激素厂、龙翔药业、瑞普生物等19家企业10种兽药产品获批新兽药
海研制药、雨泽银丰、博泰生物、建元药业、振岳生物等16家企业经过兽药GMP检验
鑫远洋、盛利来天府、富多康、凯森药业、科锐药业、联美生物等19家企业经过新版兽药GMP检验
前三季度亏本76.44亿!正邦科技母公司和子公司均被法院受理破产重整请求
绿都安特、优信生物、齐鲁晟华、正邦生物、牧一药业、颖河生物等17家企业经过新版兽药GMP检验
齐鲁、远征、宁波第二激素厂、龙翔药业、瑞普生物等19家企业10种兽药产品获批新兽药
海研制药、雨泽银丰、博泰生物、建元药业、振岳生物等16家企业经过兽药GMP检验
鑫远洋、盛利来天府、富多康、凯森药业、科锐药业、联美生物等19家企业经过新版兽药GMP检验
本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失,并对其内容的真实性、准确性和完整性承当单个及连带责任。依据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经农业乡村部检查,准予中牧实业股份有限公司兰州生物药厂出产口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株),概况如下:一、新兽药产品批准文号基本状况(一)兽药产品批准文号: 兽药生字280017547(二)通用称号:口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株)(三)商品称号:欧标佳(四)含量标准:20ml/瓶;50ml/瓶;100ml/瓶;250ml/瓶(五)批文有效期:2019-09-30至2020-11-30二、新兽药产品研制状况公司与中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、内蒙古必威安泰生物科技有限公司联合展开该产品的新兽药注册申报相关选拔,并获得二类新兽药注册证书,详细内容详见《中牧股份关于获得新兽药注册证书的公告》(编号:临2019-042)。
到现在发生的研制费用为4845.24万元。公司经过揭露途径未能获得国内市场同类产品详细出售数据。三、新兽药产品上市前的相关程序现在,公司已依照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》的要求,展开产品文号请求及报审相关选拔,并获得兽药产品批准文号,新兽药产品具有上市出售条件。四、新兽药产品对公司的影响该产品可以一起防备猪、牛的O型和A型口蹄疫。该产品为3B蛋白表位缺失疫苗,合作相应的检测手法,可区别天然感染、疫苗免疫,为无特定疫病区净化选拔供给产品条件。此次获得该兽药产品批准文号将进一步丰厚公司兽用生物制品产品序列,对提高市场竞争力发生积极影响。
![](/mb/picture/product_xiazai.png)
上一篇:申联生物IPO专题
下一篇:江苏淮安:高端兽药质量杰出