据估计，2017年全球疫苗商场规划超越276亿美元。默沙东公司、辉瑞公司、葛兰素史克公司、赛诺菲巴斯德四家公司依然占有疫苗巨子位置，瓜分了全球80%的疫苗商场。依据四家公司的2017年财报，估测2017年全球疫苗商场规划约为300亿美元。

  2017年，国内疫苗产量220亿元（公民币）左右，约占全球疫苗商场的10%。其间一类疫苗约占15%左右，二类疫苗约占85%左右。我国疫苗商场的80%以上由本乡企业供给，其间一类苗主要由国企供给，占比到达80%左右；二类疫苗主要由民企和外企供给，占比到达60%左右。

  我国是全球最大的人用疫苗出产国，疫苗产能已位列全球排名第一。2017年，具有疫苗签发的企业共45家，国内本乡企业40家（国有企业9家，其他企业31家），国外企业5家。

  2018年生物制品年会暨第十八次全国生物制品学术研讨会将于2018年11月14-16日在昆明举行，本届年会以仔细贯彻落实党中央、国务院关于疫苗和药品质量安全、保证公民健康的一系列重要指示精神为指引，深化研讨和沟通生物制药范畴新的技能与效果，活跃地推动我国生物制药技能进步、质量进步、标准进步与安全使用。

  网络时代，咱们习惯了线上群聊。在享用年会大咖学术“盛宴”的一起，为丰厚咱们的实践体会，逐渐加强生物制品职业界专家的沟通，生物制品圈与抗体圈在昆明年会期间将举行首届圈友线下集会活动，坐席已备好，等待与有思维的您一起围坐，自在沟通，享用美食，碰杯畅谈，共享高兴，欢迎广阔业界精英（研制/出产/质量等技能管理人员）活跃报名参加。

  报名方法：点击文末“阅览原文”，填写报名信息，即可有时机参加，名额有限，预告赶快，费用AA制。

  单抗药物凭仗其高靶向性可直达病变细胞，具有削减正常细胞受损、削减副作用的共同优势，大范围的使用于临床。单抗药物在全球生物制药中所占商场占有率从2000 年的10 %增加至当时的约50%，是现代生物制药职业中占比最大、增加最快的细分子职业。到2017年末，FDA 算计同意上市出售的单抗药物达77 个，2017 年出售额算计1061 亿美元，较2016 年上升超越20%。

  2017 年，单抗药物在全球十大热销药品排行榜上占有7 个座位，7 个产品出售额算计高达656 亿美元。其间，阿达木单抗以189 亿美元出售额遥遥领先，接连第6 年稳居全球热销药第一。其他上榜的单抗药物包含本身免疫疾病用药依那西普、英夫利昔单抗，抗肿瘤用药利妥昔单抗、曲妥珠单抗和贝伐珠单抗，以及眼底疾病用药阿柏西普，出售额均超越70 亿美元。

  近年来，新获批的单抗数量出现迸发式增加，特别是在2017 年共有15 个产品获FDA 同意上市，到达历史上最新的记载。新产品中不乏体现优异的药物，其间，阿柏西普（Eylea）和纳武单抗（Opdivo）别离于2011 年和2014 年末上市后放量敏捷。阿柏西普是拜尔的眼科药物，开端于2011 年取得FDA 同意医治湿性年纪相关性黄斑变性（wAMD）上市，产品名为Eylea。2012 年、2014 年和2015 年，Eylea 相继获批3 个新适应症：视网膜静脉堵塞继发性黄斑水肿（RVO-ME）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和糖尿病性黄斑水肿患者的糖尿病视网膜病变（DR）。Eylea 以老年人商场为根底，向糖尿病人群开辟，自上市以来，在美国、欧洲和日本商场增加十分敏捷，年均复合增加率别离到达41%、70%和94%。2017 年全球出售额达82.60 亿美元，同比增加15%，排在全球热销药物排行榜第3 位。

  2012-2019 年，6 个重磅单抗专利相继到期，为生物相似药翻开时机大门。单抗生物相似药在我国、印度、韩国、俄罗斯等非标准商场较早获批，但直到2013 年9 月，欧洲才初次同意了单抗生物相似药（英夫利昔单抗），到2018 年10 月，欧洲共同意了21 个单抗生物相似药。比较欧洲，美国FDA 对生物相似药则显更为慎重，直到2016 年才同意首个单抗生物相似药（英夫利昔单抗）。到2018 年10 月，FDA 共同意了7 个单抗生物相似药。现在在欧美标准商场获批的单抗生物相似药都会集在出售额排在前列、专利已过期的6 个重磅种类。

  比较全球商场，国内单抗药物规划尚小，估计约占全球单抗总商场的1%，浸透率极低。比较国外数量很多的单抗产品，在我国获批进口以及国产种类数量很少。2017 年前，进口种类仅有10 个，国产种类尽管也有10 个，但其间4 个鼠源单抗/人鼠嵌合单抗已无出售，真实构成规划化出售的国产单抗仅有3 个。2017 年开端，国家加快批阅进口药物，缺乏2 年时刻已有9 个单抗产品获批上市，极大的进步了药物的可及性。

  咱们计算了现阶段干流单抗药物的研制发展和申报现状，发展最敏捷的为依照1类新药申报的PD-1 抑制剂，现在已有4 家企业提交上市请求，其间，君实生物请求的首个适应症为黑色素瘤，恒瑞、信达、百济神州请求的适应症均为霍基金淋巴瘤。此外，多个生物相似药也有企业提交上市请求，如百奥泰和海正药业递交了阿达木单抗的上市请求，复宏汉霖、三生制药、齐鲁制药别离递交了利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗的上市请求。估计到今年末，将会有多款国产重磅单抗药物上市，国内单抗商场有望全面迸发。

  本届年会设置主会场及 “新式生物技能药研制与点评”、“新式疫苗研制与点评”、“基因与细胞医治研制与点评”、“生物制药投融资”、“生物制药工程与数字化信息化”等五个分会场。会议环绕生物制药职业热门，组织专家主题讲演、专家圆桌评论、新技能新效果展现与立异技能论坛、春城杯优秀论文奖青年学者学术报告沟通等内容。具体学术日程组织如下：（如有调整，以现场实践为准。其他专家持续约请中）

  （六）生物制药工程与数字化信息化分会场（11月16日8:30-12:00）

  （七）春城杯优秀论文奖青年学者学术报告（11月16日14:00-17:00）

  “春城杯”投稿论文作者现场沟通并颁奖，其间取得1-3等奖的青年学者进行大会讲话。具体日程以会场实践组织为准。