党建文化
关于对江西创导动物保健品有限公司飞行检查结果的通报
中国兽医药品监察所、江西省农业农村厅、南昌市农业农村局、南昌县农业综合行政执法大队
1.穿心莲注射液的包装材料中印制了“孕畜可用”“仔猪黄白痢”“羔羊痢疾”等内容,与批准内容不一致,超出核准的“用法与用量”范围;双黄连注射液的包装材料中印制了“本品应谨慎混合配伍用药,与其他药物混合配伍如出现混浊则不可以使用,可与本公司的‘布洁’‘泰妙力得’‘核川’‘注射用头孢噻呋钠’等粉针稀释注射”的内容,与批准内容不一致,超出核准的“用法与用量”范围;多种产品的标签说明书里面标识未批准的靶动物,如板蓝根注射液、对乙酰氨基酚注射液等;同一个产品存在与批准内容不一致的标签。不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评判标准》(化药、中药类,2020年修订)第151条。
2.部分生产和检验仪器的检定/校准标识过期,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评判标准》(化药、中药类,2020年修订)第123条、126条。
3.中药生产车间出现与生产无关的杂物,未做好清场工作,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评判标准》(化药、中药类,2020年修订)第27条。
4.注射剂车间灭菌柜压力表已过检定有效期,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评判标准》(化药、中药类,2020年修订)第123条、126条。
5.质检室中部分易制毒和剧毒品缺少出入库和使用记录,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评判标准》(化药、中药类,2020年修订)第157条。
6.注射液车间出现房屋渗水情况,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评判标准》(化药、中药类,2020年修订)第32条。
检查组对穿心莲注射液等5个产品共6批样品进行了抽样,经检验,鱼腥草注射液(批号20240102)、盐酸林可霉素注射液(批号20230701)、穿心莲注射液(批号20230901)不合格。江西省畜牧兽医主管部门依据《兽药管理条例》正在对该公司涉及嫌疑违反法律违规行为进行调查处理。