爱美客2024年半年度董事会经营评述

  爱美客是一家从事生物医用材料及生物医药产品研制与转化的国家高新技术企业。公司已成功实现基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚乳酸的皮肤填充剂以及基于聚对二氧环己酮面部埋植线的产业化，同时正在开展重组蛋白和多肽等生物医药产品的开发。目前，公司已建立了多种生物医用材料的产品技术转化平台，产品临床应用涵盖医疗美容、外科修复、代谢疾病治疗等领域。

  爱美客作为国内最早开展医疗美容生物医用材料自主研发与应用的企业，公司多年来从始至终坚持以市场需求为导向，持续进行产品研制，目前慢慢的变成了国内领先的医疗美容创新产品提供商。根据中国整形美容协会、德勤中国等联合发布的《中国医美行业2024年度洞悉报告》显示，2024年服务型消费处于修复阶段，预计中国医疗美容市场增速可达10%左右；受医美渗透率不断的提高和多元化品质医美需求驱动，中国医美市场预计在未来几年内仍可保持10%至15%的快速增长。

  报告期内，公司实现营业收入165,691万元，同比增长13.53%；实现总利润130,460万元，同比增长16.95%；实现净利润112,135万元，同比增长16.67%，公司期末资产总额为746,640万元，比期初增加61,404万元。

  报告期内，公司“美丽健康产业化创新建设项目”目前正按照建设规划进行现场施工。“美丽健康产业化创新建设项目”位于北京市昌平区，项目总投资81,000万元，占地面积5.35万平方米，该项目于2023年12月施工，项目拟建设产业化生产线及创新转化平台，新建生产楼、仓储楼、质检楼等生产配套设施，项目建成后，将逐步扩大公司目前现有产品的产能，丰富新产品供给，提升公司的对外合作能力，进一步满足医美市场需求。

  报告期内，公司加大重大研发项目的推进力度，公司“注射用A型肉毒毒素”研发项目获得国家药监局药品注册上市许可受理通知，进入审评阶段。同时，公司联合高校院所开展产学研活动，推动科技成果转化。公司依托博士后科研工作站与北京化工大学博士后科研流动站开展了联合培养工作，并参与北京市自然科学基金-昌平创新联合基金项目，在生物医用材料等领域设置了多个重点研究专题项目和前沿项目。

  报告期内，公司积极推动科研成果产出，共计完成专利申请33项，获得专利授权9项；共产出科研文章9篇，其中SCI文章7篇，中文核心期刊文章2篇。报告期内，公司获得“2023年度北京市共铸诚信企业称号”。

  公司基本的产品为Ⅲ类医疗器械，截至目前公司一共具有Ⅲ类医疗器械产品注册证批件10项，具有Ⅱ类医疗器械产品注册证批件4项。基本的产品包括基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂、基于聚对二氧环己酮的面部埋植线等产品。

  公司注射类皮肤填充剂产品分为：凝胶类和溶液类注射产品，应用于公立医院的整形外科、皮肤科和非公立医疗美容机构。其中，凝胶类产品包含：医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶、注射用修饰透明质酸钠凝胶、医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶、含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶。溶液类产品包含：注射用透明质酸钠复合溶液、医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液。

  公司建立了研发、生产、销售于一体的经营模式。公司以高水平发展为目标，以市场需求为导向、以技术研发为核心、以销售渠道为支撑，通过研发创新，丰富产品品种来满足那群消费的人多样化的需求。公司采取直销和经销相结合的销售方式，公司下游直销客户为具有医疗执业许可资质的医疗机构，公司经销客户为具有医疗器械GSP资质的经销商。公司通过经销商和医疗机构，为医疗美容终端消费的人提供高品质的医疗美容产品和服务。

  随着医疗美容的新技术、新方法、新产品、新设备不断迭代升级，医疗美容技术性、安全性得到了提升，受到消费者的信任和青睐，医疗美容服务的社会接受度不断提升。

  医疗美容作为服务型消费，在满足大家对美的追求的同时，也为消费经济的增长带来贡献。根据2024年7月15日国家统计局发布的多个方面数据显示，2024年上半年社会消费品零售总额为235,969亿元，同比增长3.7%。按消费类型分，商品零售额同比增长3.2%，服务零售额同比增长7.5%，服务型消费增速较快，比同期商品零售额增速快4.3个百分点。

  根据《中国医美行业2024年度洞悉报告》显示，得益于高品质消费群体在2024年继续维持或增加医美投入的意愿增强，尤其是青睐光电以及对注射类项目的持续消费和投入的意愿增强，医疗美容消费频次、服务单价、治疗项目较去年同期相比均有不同程度的提升。

  医疗美容行业具有需求迭代性、社交需求性等特征，成为当前成长确定性高、韧性强的行业。

  报告期内，在产品端，依托丰富的产品管线，公司通过差异化的产品功能定位和产品组合，在打造整体解决方案，使用户得到满足多元需求，为医疗机构提供多样化运营思路等方面优势显著，产品协同效应显著；在营销端，公司通过不同品类错位竞争的经营销售的策略，有效拓宽市场空间；在机构端，公司加强学术推广培训和运营管理输出，不断的提高品牌影响力使公司产品矩阵的整体竞争力和竞争优势得到充分体现。

  报告期内，公司溶液类与凝胶类注射产品均实现同比增长。其中，溶液类注射产品实现营业收入97,628万元，较上年同期增长11.65%；凝胶类注射产品实现营业收入64,897万元，较上年同期增长14.57%。

  报告期内，公司增资控股艾美创医疗科技（珠海）有限公司，艾美创旗下拥有“嗨爆水”水光仪、一次性使用无菌注射针等产品,拓展了公司在医美设备领域的布局，进一步丰富公司的产品矩阵，提升公司在医美行业的竞争力和创新能力。

  报告期内，公司继续完善营销网络布局，壮大经营销售团队，加强客户覆盖的深度与广度，依据业务需求及时作出调整新业务单元的组织架构与职责，深耕客户的真实需求，提升客户满意程度。报告期内，公司通过全轩课堂和机构举办产品宣传活动，更好的通过B端医疗机构为C端消费的人提供服务。公司通过线上、线下等多种形式进行学术推广培训，全方面提升学术品牌影响力。并向行业医生、机构管理者和运营者持续输出有价值的内容，开展了“聚焦增长2024年度决策者论坛”、“风格美学”、“弄潮计划-潮青年医生大赛”等活动，不断的提高公司的品牌影响力。

  根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业属于“专业设备制造业”（分类代码为“C35”）。公司已上市的基本的产品为Ⅲ类医疗器械，应用于医疗行业、医疗美容行业。

  医疗美容行业是兼具医疗与消费双重属性的新兴行业，随着经济条件不断改善、医疗技术发展成熟、医疗美容的社会接受度持续提升，医疗美容行业发展迅速。根据《中国医美行业2024年度洞悉报告》的预测，中国医美市场预计在未来几年内仍可保持10%至15%的快速增长。

  医疗美容行业具有弱周期性的特点，除了受居民可支配收入的影响外，还受到人口老龄化，医美渗透率、时尚文化和审美趋势的变化、技术迭代创新等多重因素影响，经济环境会影响到居民可支配收入的变化，但同时医疗美容行业也具有了消费行业韧性强的特点。

  公司是国内领先的医疗美容产品提供商，处于医疗美容行业价值链中游，行业上游为生产医疗美容产品原料的供应商，行业下游为医疗机构，包括公立医院的整形外科、皮肤科和非公立医疗美容机构。医疗美容项目可分为手术类治疗项目与非手术类治疗项目。手术类项目旨在通过外科手术类治疗改善外观，最重要的包含医疗美容整形手术。非手术类项目最重要的包含注射类、能量源类及其他非手术治疗。非手术类项目因具备治疗风险较低、创伤更小、恢复时间更短、更易操作等特点，因此在消费的人中更受欢迎。

  公司目前主要上市产品应用于非手术类医疗美容。近年来，非手术类医美的市场规模增速已超过医美市场的整体增速。据《中国医美行业2024年度洞悉报告》统计，按消费金额计，预计2024年国内非手术医疗美容市场占有率占医疗美容市场整体份额的55%，占比大于手术类医疗美容。

  公司拥有多款核心产品，如溶液类核心产品“嗨体”，是国内首款获得国家药监局认证的,用于纠正颈部中重度皱纹的Ⅲ类医疗器械产品，凝胶类的核心产品“濡白天使”，是国内及世界首款获批的含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮肤填充剂，上市后均得到了下游医疗机构与终端消费者的充分认可，形成了良好的口碑基础，品牌影响力日益提升。

  近年来，公司作为牵头单位承担的国家“十三五”重点研发计划“新型颌面软硬组织修复材料研发”项目，作为合作单位联合承担国家“十四五”重点研发计划项目，参与起草行业标准YY/T0962-2021《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》，公司获得国家级专精特新“小巨人”企业、北京市专精特新“小巨人”企业、北京市企业技术中心、北京市知识产权示范单位等多项国家级与市级资质荣誉。

  公司经过多年的积累和沉淀，在医疗美容行业构建了多方面的核心竞争力，在产品、研发、生产、营销网络和团队建设等方面的竞争优势推动了销售规模的增长和品牌影响力的提升。

  公司是国内最早开展医疗美容生物医用材料自主研发的公司之一。公司具备拥有完善的医疗器械研发及商业转化平台、并在积极拓展医美设备、生物药品、化药等产品的国内外合作。

  截至报告期末，公司已拥有十款获得国家药监局批准的Ⅲ类医疗器械产品，包含五款基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、一款基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂、一款PPDO面部埋植线产品、一款适用于组织修复与愈合的产品、二款一次性使用无菌注射针。

  公司在研产品储备丰富，包括用来医治颏部后缩的医用含聚乙烯醇凝胶微球的修饰透明质酸钠凝胶、用于去除动态皱纹的A型肉毒毒素、用于软组织提升的第二代面部埋植线、用于慢性体重管理的司美格鲁肽注射液、用于溶解透明质酸可皮下注射的注射用透明质酸酶等。公司丰富的产品线及研发储备，为公司业务可持续发展提供保障。

  公司具有一支高素质的开发团队，公司研发人员在医疗器械和药品的发现、开发和商业化方面拥有丰富经验。研发团队拥有多元化专业背景，涵盖生物工程、高分子化学与物理、制药工程、临床医学等专业领域，拥有多年的医疗美容相关领域的工作经验。

  公司自主研发积累了多项行业领先的核心技术，直接应用于公司已上市产品及在研产品，形成了不断的提高的长期技术壁垒。报告期内，公司已累计获得专利授权148项（包括新增子公司艾美创持有的专利授权），其中发明专利45项。拥有固液渐变互穿交联技术、组织液仿生技术、水密型微球悬浮制备技术、悬浮分散两亲性微球技术等多项核心技术。

  公司从早期的生物材料应用技术开发、到生物制药、化学药品的研发拓展，进一步夯实研发的基础。在研项目中，用于纠正颏部后缩的医用含聚乙烯醇凝胶微球的修饰透明质酸钠凝胶处于注册申报阶段；用于改善眉间纹的注射用A型肉毒毒素处于注册申报阶段；用于软组织提升的第二代面部埋植线处于临床试验阶段；用于成人浅层皮肤手术前对皮肤局部麻醉的利多卡因丁卡因乳膏处于临床试验阶段；用于溶解透明质酸的注射用透明质酸酶处于临床前在研阶段。

  公司逐渐完备营销体系，巩固在国内医美市场的龙头地位，建立了一支执行力强、高度专业的销售团队。公司坚持“直销为主、经销为辅”的营销模式，建立覆盖全国31个省、市、自治区。

  在直销端，公司加强运营管理，根据不同市场、产品和客户的特点，灵活调整经营销售的策略，与医疗机构建立直接联系，了解客户的真实需求，提供个性化的服务和解决方案，从而在终端提升客户满意度和忠诚度，塑造专业、可靠的品牌形象，提升品牌价值；在经销端，经销模式主要覆盖公司销售团队无法直接覆盖的医疗机构，有利于迅速扩大产品的市场占有率，提高市场份额。

  公司格外的重视产品的质量与安全，实施严格的全流程质量管理，并积极推动过程标准化管理与质量监督信息化建设，从根本上保证为广大购买的人提供安全性好、质量高的产品。

  公司位于北京市平谷区的生产基地有着先进的生产设施和配套设备，全部的产品建立并通过了质量管理体系认证，通过了ISO19001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证以及国家GMP认证。

  该生产基地信息化建设贯穿于供应、生产与使用所有的环节，实现了从上游原材料、中游厂区制造到下游客户交付的可追溯性。公司依据市场需求及销售预测制定灵活的生产计划，保障合理存货水平，确保生产效率。通过数字化的存货管理信息系统和优质的外部物流服务，及时、安全、可追溯地将产品交付给客户。平谷生产基地以其完备的生产能力，严格、规范的质量体系，确保可靠的产品供应。

  公司拥有一支具有国际视野、经验比较丰富、敬业且富有远见的管理团队。公司密切关注行业研究成果和发展的新趋势，把握国际生物医药最新发展动态和应用方向，并结合公司实际，制定了具有前瞻性的技术、产品发展的策略，为公司取得行业先发优势和未来持续发展奠定了基础。

  公司大部分核心管理小组成员及优秀员工通过内部培训和职业晋升获得与岗位相匹配的专业能力。公司高度认同“创造，感动”的企业文化，始终发扬“客户就是上帝、开放学习、自我批判、崇尚奋斗”的团队精神，以为客户和其他利益相关者创造价值为最终目标。三、公司面临的风险和应对措施

  公司的主要营业产品为Ⅲ类医疗器械，属于许可经营产品。如果国家对于医疗器械生产和经营的政策改变，可能对公司的经营计划产生影响。

  针对这一风险，公司格外的重视市场环境分析，持续关注政策动态，主动积极的应对有几率发生的政策风险。同时，公司也在逐步的提升经营管理上的水准，通过研发投入继续改进、创新和差异化产品，持续优化研发、采购、生产、销售等业务内部控制、管理流程、运营机制，着眼国际市场布局，促进公司主要营业业务持续稳定健康发展，降低因行业政策变化引起的经营风险。

  由于公司所处的生物医用材料及布局的生物医药领域具有科学技术水平高、发展变化快的特点。在产品研制和商业化应用过程中，研发团队、管理上的水准、技术路线选择等都会影响新产品和新技术研发的结果。另外，根据《药品注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》等相关规定，药品和医疗器械一定要通过国家药监局审评审批并取得相关这类的产品注册批件后才能上市销售。公司新产品研制从实验室研究至最终获批上市销售，一般需经过实验室研究、动物实验、注册检验、临床试验和注册申报等多个环节，具有一定的不确定性，公司面临产品研发和注册风险。

  公司是国内领先的医疗美容创新产品提供商，在国内市场具有一定的先发优势。近年来医疗美容市场的需求迅速增加，公司所处行业发展前途向好，主流产品行业平均毛利率水平较高，吸引多家企业通过自主研发或者兼并收购的方式进入国内市场，行业竞争将逐渐加剧，公司的经营业绩将面临市场之间的竞争加剧的风险。

  公司对产品安全性以及质量的可靠性、稳定性尤为重视。公司自设立以来始终将产品质量放在首要位置，产品的研发环节、原料采购环节、生产环节、销售环节均进行严格的质量控制，并确保全程质量管控体系在所有的环节均得到持续有效实施，公司通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证和ISO9001质量管理体系认证，公司产品自上市以来未曾出现重大不良事件。若公司未来在原料采购、生产、储存、运输、销售等环节出现质量管理失误，并因此导致公司产品出现质量上的问题，将可能使公司面临生产经营及市场声誉受到重大影响的风险。

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