作者：舒跃龙 我国医学科学院北京协和医学院病原生物学研讨所所长、亚太流感操控联盟主席、中华医学会医学病毒学分会主任委员

  流感是一种重要的呼吸道盛行症，给全球形成严峻的经济和疾病担负。接种流感疫苗是防备流感、下降流感损害以及削减各类并发症的有用干涉办法。今日我首要跟我们介绍下国内外已上市疫苗的最新进展。

  全球已上市的流感疫苗首要分为流感灭活疫苗（IIV）、流感减毒活疫苗（LAIV）和重组流感疫苗（RIV）等。依照疫苗所含组份，流感疫苗包含三价和四价。而我国现已上市的疫苗有三价灭活流感疫苗、四价灭活流感疫苗、三价减毒活流感疫苗、三价亚单位疫苗。三价或许四价是依据疫苗所包含的抗原成分来差异的，人群中首要盛行甲型和乙型流感病毒，其间甲型包含H1N1和H3N2，乙型包含Yamagata(BY)和Victoria(BV)两个系，四价包含了四种病毒亚型，三价依据全球的监测成果，挑选乙型流感一个首要盛行系病毒（BY或许BV），2020年新冠疫情产生后，全球根本没有BY盛行，因而现在的三价流感疫苗为H1N1+H3N2+BV。《我国流感疫苗防备接种技能攻略(2022-2023)》中关于不同价次疫苗不做优先引荐，尽早接种，尽早维护。

  灭活流感疫苗是流感病毒经甲醛等处理后，失掉感染性的一起会保存抗原性，参加稳定剂后所制备。灭活流感疫苗分为全病毒灭活疫苗、裂解灭活疫苗以及亚单位灭活疫苗。将流感病毒接种于鸡胚尿囊腔中，之后收成尿囊液，阅历灭活、离 、浓缩、纯化后得到病毒原液，检测合格后分包装，制备成流感全病毒灭活疫苗。

  在流感全病毒灭活疫苗的基础上，添加裂解剂，去除病毒核酸和 分 蛋白质，保存有用抗原成分，最终去除去这些裂解剂，对有用抗原成分进行提纯，制备成裂解型流感灭活疫苗。

  在裂解型流感灭活疫苗的基础上，人们经过挑选适宜的裂解剂和裂解条件，可以将抗原成分进 步裂解及提纯，得到亚单位型流感灭活疫苗。

  裂解型和亚单位流感灭活疫苗的长处是去除了剩余成分，因而可以削减不良反响，坚持较 的免疫原性，但 艺愈加杂乱，提高了出产本钱。

  现在我国灭活流感疫苗的出产基质为9~11日龄的鸡胚，市场上首要是裂解型和亚单位型灭活疫苗。

  研讨人员经过将野生流感病毒经重复传代减毒后取得的习惯株，与当年盛行毒株重配来制备流感病毒减毒活疫苗。这种办法使得流感病毒损失大部分致病性，显着削弱毒性的一起使病原体活性根本不变，然后保存免疫原性。也就是说，当人体接种减毒活疫苗后，不会使机体致病，但会引发机体产生相似天然感染的免疫应对反响，特别是可产生黏膜免疫，然后对接种者起到维护作用。

  近年来国内外对新式疫苗的研讨从未阻滞，经过很多的流感疫苗临床研讨，国外已有多种新式流感疫苗上市，国内流感疫苗厂家也在活跃投入新式流感疫苗的研制。

  IIV-HD可用于65岁及以上晚年人群，疫苗的每个流感毒株血凝素含量是规范剂量灭活流感疫苗（IIV-standard 高 dose，IIV-SD）的4倍 ，可以使晚年人产生更好的免疫应对，削减与流感相关的住院率和死亡率。此外，依据卫生经济学剖析显现，IIV-HD可大大下降了患者的住院费用，尤其是在晚年人中更节约本钱。

  佐剂是疫苗中用于增强免疫作用的成分，关于免疫应对较弱的晚年人，佐剂在改进免疫应对和递送至抗原呈递细胞方面发挥重要作用，可以更好地增强免疫反响。佐剂还可以削减出产疫苗所需的抗原量，然后到达用相同的抗原出产更多疫苗的意图。佐剂流感疫苗可用于65岁及以上人群。

  细胞培育流感疫苗是以细胞为培育基质，首要运用犬肾上皮细胞（MDCK）替代鸡胚作为流感病毒的宿主，现在已被美国食品药品监督管理局（FDA）同意用于4岁及以上人群。细胞培育技能的潜在优势为，一旦产生流感大盛行，它可以更快地发动疫苗出产过程。细胞培育流感疫苗的出产不依赖鸡胚供给，研讨发现根据细胞培育疫苗可观察到更好的疫苗有用性。现在国内已经有厂家的细胞培育流感疫苗进入临床研讨阶段。

  重组流感疫苗是运用杆状病毒表达体系，经过昆虫细胞培育产生血凝素抗原，确保疫苗与野生型盛行流感病毒血凝素完全一致。这种办法不需求运用鸡胚或细胞培育活体病毒，因而在流感大盛行或鸡胚供给严重情况下，重组流感疫苗的出产过程更敏捷，短时间可以供给很多血凝素抗原用于制备疫苗，特别适用于需求每年调整疫苗株的流感疫苗。

  与此一起，重组流感疫苗的抗原含量是一般灭活疫苗剂量的3倍，但由于不含鸡蛋蛋白、其他流感病毒蛋白，抗原纯度较高，剂量加大时也不会明显添加接种者不良反响。该技能还防止了病毒在鸡胚培育过程中产生习惯性骤变引起疫苗病毒和盛行病毒之间的不匹配，防止影响疫苗维护作用。

  流感病毒的快速变异不只影响疫苗的维护作用，并且将来一旦呈现新的病毒将会导致流感大盛行的产生，因而抱负的流感疫苗要可以战胜流感病毒的变异应战，并且可以供给耐久的免疫维护；一旦流感大盛行产生可以快速出产出满足的疫苗。一些新技能的呈现为新式流感疫苗的研制供给了或许，比方新式佐剂结合流感保存抗原的广谱疫苗、mRNA纳米颗粒疫苗、病毒载体疫苗等等，这些新式疫苗的研制将为季节性流感的防控供给一种高效耐久的产品，关于将来流感大盛行的应对也十分重要。

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