原标题：乙肝候选疫苗CLB-3000在新西兰兔15周及4周恢复期毒性研讨

  CLB-3000，是一种在研的医治性乙肝疫苗由美国生物制药公司（ClearB Therapeutics）的科学家开发，并长期处在动物实验阶段。在2023年的欧洲肝脏大会上（EASL2023），ClearB公司的Aileen Rubio博士在大会上介绍了CLB-3000动物实验最新数据。

  CLB-3000是由两个经过改进修饰过的乙肝表面抗原（HBsAg）CLB-405和CLB-505组成，在毕赤酵母(Pichia pastoris)中表达，经过纯化并与Alhydrogel辅为佐剂。该医治性候选疫苗CLB-3000的开发方针也是功能性治好（FC）缓慢乙肝。

  CLB-405和CLB-505被规划为显现从FC患者的抗HBs反响中确认的HBsAg上的铲除谱（CP）相关表位。研讨评价了重复肌肉打针（IM）候选医治性疫苗CLB-3000在新西兰白兔（NZW）中为期15周和4周恢复期的毒性与免疫原性。

  研讨根据成果得出，一切动物均活到了预订尸检时刻。与CLB-3000相关的临床和显微病理成果仅限于打针部位的影响，未发现不良的全身性影响。当运用剂量≥80 μg时，与CLB-3000相关的临床病理改变包含纤维蛋白原、CRP和或肌酸激酶升高，提示炎症反响和打针部位反响引起的肌肉损害。

  显微镜下观察到的改变包含肉芽肿、巨噬细胞滋润和或打针部位混合型炎症细胞，一般在打针≥80μg CLB-3000的动物中发生率和或严峻程度更高。这些发现，跟一项运用佐剂制造的疫苗研讨的预期成果共同，未导致临床损害，表现出某些特定的程度的可逆性，不被视为不良反响。CLB-3000具有免疫原性，证明了它在新西兰家兔体内模型实验中的药理活性效果。

  综上所述，研讨人员以为，经过重复肌注CLB-3000，当剂量高达500μg抗原（250μg CLB-405和250μg CLB-505）与1000μg Alhydrogel/动物（测验的最高剂量）时，一般具有十分杰出的耐受性。这项研讨的成果仅限于打针部位的影响，与运用佐剂制造的疫苗研讨中预期成果共同，不被视为不良反响。CLB-3000，在新西兰家兔中的安全性，支撑其用来医治CHB进一步研讨供给根据。

  来历ClearB公司CMO Chris Stevens博士在2023年欧肝大会期间点评候选疫苗CLB-3000：很快乐共享这些临床前数据，并持续推动医治性候选疫苗CLB-3000的人体实验。缓慢乙肝（CHB）仍是全球一个严重的卫生保健问题，需求有用抗病毒和免疫调节疗法。ClearB公司研制的医治性疫苗CLB-3000对CHB的免疫系统来进行再练习（再教育）有几率会成为这种疗法的重要组成部分。

  小番健康结语：在2023年欧洲肝脏大会上，ClearB公司共带来两项乙肝创新药最新开发进展，包含昨日介绍的人源化单克隆抗体化合物4G2和今日介绍的医治性候选疫苗CLB-3000在新西兰家兔中的最新数据。现在，这两种化合物都还在临床前研讨中，临床前研讨一般没有时刻表，比较临床实验存在更多不确认性。回来搜狐，检查更加多