中华人民共和国农业乡村部公告 第658号
发布时间:2023-03-22 11:37:06 来源:okooo手机网 作者:澳客竞彩同意国药集团动物保健股份有限公司等21家单位申报的猪伪狂犬病活疫苗(C株,悬浮培育)等7种兽药产品为新兽药;同意辽宁益康生物股份有限公司等5家单位申报的狂犬病灭活疫苗(Flury株)等2种兽药产品改变注册;同意北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的甘胆口服液添加靶动物对虾的改变注册;同意河北远征禾木药业有限公司申报的甲硝唑片改变注册。
同意国药集团动物保健股份有限公司等21家单位申报的猪伪狂犬病活疫苗(C株,悬浮培育)等7种兽药产品为新兽药;同意辽宁益康生物股份有限公司等5家单位申报的狂犬病灭活疫苗(Flury株)等2种兽药产品改变注册;同意北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的甘胆口服液添加靶动物对虾的改变注册;同意河北远征禾木药业有限公司申报的甲硝唑片改变注册。
依据《兽药管理条例》和《兽药注册方法》规则,经审查,同意国药集团动物保健股份有限公司等21家单位申报的猪伪狂犬病活疫苗(C株,悬浮培育)等7种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起履行。
同意辽宁益康生物股份有限公司等5家单位申报的狂犬病灭活疫苗(Flury株)等2种兽药产品改变注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起履行。此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签一起废止。
同意北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的甘胆口服液添加靶动物对虾的改变注册,并发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签。
国药集团动物保健股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、福建圣维生物科技有限公司
华派生物工程集团有限公司、北京鼎峙泰生物技术有限公司、杭州佑本动物疫苗有限公司、四川农业大学、姑苏世诺生物技术有限公司
中牧实业股份有限公司、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司
兔出血症病毒杆状病毒载体、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗(VP60株+QLT–1株)
中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司、基灵(西安)生物科技有限公司
清远海贝生物技术有限公司、石家庄卫科生物科技有限公司、北京康牧生物科技有限公司、广州市和生堂动物药业有限公司、华南农业大学
生产工艺中添加超滤浓缩纯化部分;灭活后病毒液保存时刻延伸至6个月;添加装量查看项;修正性状项色彩的描绘;免疫程序改变为一次免疫。
齐鲁晟华制药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、齐鲁动物保健品有限公司
![](/mb/picture/product_xiazai.png)