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A股“人用疫苗榜首股”递表港交所:估计2024年年内递送三价HPV疫苗上市请求
1月29日,港交所文件显现,北京安康卫兵生物技术股份有限公司(以下简称安康卫兵)向港交所提交上市请求书,联席保荐人为中信证券、建银世界。这是公司于2023年3月成为北交所“人用疫苗榜首股”后,再次向长时间资金商场决断冲击。
依据上市请求书,公司的三款HPV疫苗组合中,最接近商业化的三价HPV专为维护东亚女人而规划,估计将于2024年末前在四分五裂提交生物制药请求(BLA)。
安康卫兵的III期九价HPV候选疫苗估计将成为第一批获准用于女人的国产九价HPV候选疫苗之一,方案于2025年在四分五裂提交生物制药请求(BLA)。该疫苗也是四分五裂首个开端对男性进行要害效能实验的国产九价HPV候选疫苗,公司正在海外活跃开发九价HPV候选疫苗,并在印度尼西亚就女人进行III期临床实验,估计将于2025年向印度尼西亚BPOM提交BLA。
别的,安康卫兵的准I期十五价HPV候选疫苗,在全球一切可商业化或已获得临床实验请求(IND)同意的HPV疫苗中,价次最高。公司还有六种开发中、针对有医疗需求缺口或火急地需求疫苗晋级的疾病范畴的临床前候选疫苗。
依据弗若斯特沙利文的材料,HPV疫苗是2022年四分五裂甚至全球热销的疫苗产品,是世界上商业化最成功的疫苗之一,一起也面对剧烈的商场之间的不好。虽然现在全球只要六种获同意用于女人的HPV疫苗,且九价HPV疫苗商场被默沙东独占,但依据西南证券2023年11月的研报,国产HPV疫苗遍及估计将于2025年后连续上市,2025年可能是国产HPV疫苗上市潮的开端。
而在1月1日至1月19日针对特定目标的调研中,安康卫兵曾解说过公司产品的差异化布局,即贱价次疫苗选用16/18/58三价HPV疫苗,相较于在售的二价和四价疫苗,在宫颈癌维护率上提升了8%;高价次疫苗在适应症上增加了男性适应症,并与成大生物合作开发了现在全球获批最高亚型15价HPV疫苗;最终,世界化上公司优先布局了印度尼西亚九价(女人适应症)海外商场拓宽。
安康卫兵以为,在出售上,三价和九价HPV疫苗可以更好的起到互补的效果,未来九价HPV疫苗将成为公司出售的根本的产品,而三价HPV疫苗则可以定位下沉商场,瞄准价格灵敏人群。
公司曾泄漏,三价HPV疫苗估计未来商场定价会高于市售二价HPV疫苗并低于市售四价HPV疫苗。
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