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康泰生物:子公司冻干人用狂犬病疫苗获注册证书 为国内仅有
中证智能财讯 康泰生物(300601)9月15日晚间公告,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司近来收到国家药品监督管理局签发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)《药品注册证书》。
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)用于防备狂犬病。狂犬病是由狂犬病毒引起的一种共患的急性传染病,临床表现为特有的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,一旦有症状呈现,病死率挨近100%。接种狂犬病疫苗是操控和防备狂犬病的有用方法。
依据公告,民海生物研制的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)使用人二倍体细胞制备,选用“5针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序。临床依据成果得出,两种免疫程序全程接种后,均有杰出的安全性、免疫原性和免疫持久性。国内对狂犬病疫苗的需求量较大,该疫苗未来商场开展的潜力杰出。
经查询国家药品监督管理局网站,目前国内已上市的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的厂家仅成都康华生物制品股份有限公司一家。
康泰生物表明,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为世界卫生组织引荐的“金规范”狂犬病疫苗,该疫苗的获批上市将进一步丰厚公司的产品队伍,增强公司的中心竞争力,强化公司的商场位置。
公司表明,民海生物收到药品注册证书后,将依照有关要求积极开展该药品的出产作业,做好产品的上市预备,产品取得国家药品监督管理局生物制品批签发证明后可上市出售。回来搜狐,检查更加多